Fase I klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​LNZ101 og LNZ100 oftalmiske opløsninger hos raske kinesiske voksne forsøgspersoner med presbyopi

Inklusionskriterier

1. Være i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke, før en undersøgelsesprocedure udføres.
2. Kunne og være villig til at bruge undersøgelsesprodukter i henhold til studiekrav og deltage i alle undersøgelsesvurderinger, herunder optagelse til og ophold i CRU på krævede studiedage.
3. Vær kinesiske sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 45-75 år (inklusive) ved screening.
4. Bliv diagnosticeret og dokumenteret med presbyopi af investigator ved screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Har kendte kontraindikationer eller følsomhed over for brugen af ​​et hvilket som helst af undersøgelsesprodukterne eller dets komponenter, eller enhver anden medicin, der kræves af protokollen.
2. Har enhver aktiv systemisk eller okulær lidelse, der har en potentiel risiko for eller indvirkning på forsøgspersonens sikkerhed, undersøgelsesproces eller undersøgelsesresultater, bortset fra refraktiv lidelse.
3. Har tilstedeværelse af enhver abnormitet i øjenlågene, den okulære overflade eller det tårekanalsystem, som efter investigatorens mening kan påvirke absorptionen af ​​oftalmisk opløsning i begge øjne.
4. Har forud (inden for 14 dage efter den første dosis), aktuel eller forventet brug af kontaktlinser under undersøgelsesdeltagelsen.
5. Være udelukket til denne retssag efter efterforskerens mening.