Клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики офтальмологических растворов LNZ101 и LNZ100 у здоровых взрослых китайцев с пресбиопией

Критерии включения

1. Быть способным и готовым предоставить письменное информированное согласие до проведения любой процедуры исследования.
2. Уметь и желать использовать исследовательские продукты в соответствии с требованиями исследования и присутствовать на всех оценках обучения, включая поступление в CRU и пребывание в нем в необходимые дни обучения.
3. На скрининге должны присутствовать здоровые китайцы мужского или женского пола в возрасте 45-75 лет (включительно).
4. Во время скринингового визита следователь должен диагностировать и задокументировать наличие пресбиопии.

Критерий исключения:

1. Иметь известные противопоказания или чувствительность к использованию любого из исследуемых продуктов или его компонентов или любых других лекарств, требуемых протоколом.
2. Имеете любое активное системное или глазное заболевание, которое представляет потенциальный риск или влияет на безопасность субъекта, процесс исследования или результаты исследования, кроме нарушения рефракции.
3. Имеются какие-либо аномалии век, поверхности глаза или системы слезных протоков, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на всасывание глазного раствора в любом глазу.
4. Пользоваться ли ранее (в течение 14 дней после первой дозы), текущим или предполагаемым использованием любых контактных линз во время участия в исследовании.
5. Быть непригодным к участию в данном суде по мнению следователя.