Étude clinique de phase I pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique des solutions ophtalmiques LNZ101 et LNZ100 chez des sujets adultes chinois en bonne santé atteints de presbytie

Critère d'intégration

1. Être capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit avant l'exécution de toute procédure d'étude.
2. Être capable et disposé à utiliser les produits expérimentaux conformément aux exigences de l'étude et à assister à toutes les évaluations de l'étude, y compris l'admission et le séjour au CRU les jours d'étude requis.
3. Être des sujets masculins ou féminins chinois en bonne santé âgés de 45 à 75 ans (inclus) lors du dépistage.
4. Être diagnostiqué et documenté comme ayant la presbytie par l'investigateur lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Avoir des contre-indications ou une sensibilité connues à l'utilisation de l'un des produits expérimentaux ou de ses composants, ou de tout autre médicament requis par le protocole.
2. Vous souffrez d'un trouble systémique ou oculaire actif présentant un risque potentiel ou un impact sur la sécurité du sujet, le processus d'étude ou les résultats de l'étude autre que le trouble de la réfraction.
3. Présenter une anomalie des paupières, de la surface oculaire ou du système de canaux lacrymaux qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait affecter l'absorption de la solution ophtalmique dans l'un ou l'autre œil.
4. Avoir déjà (dans les 14 jours suivant la première dose), utilisé ou prévu des lentilles de contact pendant la participation à l'étude.
5. Ne pas être éligible à cet essai de l'avis de l'enquêteur.