Fase I klinisk studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til LNZ101 og LNZ100 oftalmiske løsninger hos friske kinesiske voksne personer med presbyopi

Inklusjonskriterier

1. Kunne og være villig til å gi skriftlig informert samtykke før en eventuell studieprosedyre utføres.
2. Kunne og være villig til å bruke undersøkelsesprodukter i henhold til studiekrav og delta på alle studievurderinger, inkludert opptak til og opphold i CRU på nødvendige studiedager.
3. Vær kinesisk friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 45-75 år (inklusive) ved screening.
4. Bli diagnostisert og dokumentert å ha presbyopi av utrederen ved screeningbesøket.

Ekskluderingskriterier:

1. Har kjente kontraindikasjoner eller følsomhet for bruk av noen av undersøkelsesproduktene eller dets komponenter, eller andre medisiner som kreves av protokollen.
2. Har noen aktiv systemisk eller okulær lidelse som har en potensiell risiko for eller innvirkning på forsøkspersonens sikkerhet, studieprosess eller studieresultater annet enn refraktiv lidelse.
3. Ha tilstedeværelse av abnormiteter i lokkene, øyeoverflaten eller tårekanalsystemet som etter etterforskerens mening kan påvirke absorpsjonen av oftalmisk oppløsning i begge øynene.
4. Ha tidligere (innen 14 dager etter første dose), nåværende eller forventet bruk av kontaktlinser under studiedeltakelsen.
5. Ikke kvalifisert for denne rettssaken etter etterforskerens mening.