Studio clinico di fase I per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica delle soluzioni oftalmiche LNZ101 e LNZ100 in soggetti adulti sani cinesi affetti da presbiopia

Criterio di inclusione

1. Essere in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura di studio.
2. Essere in grado e disposto a utilizzare prodotti sperimentali in base ai requisiti dello studio e partecipare a tutte le valutazioni dello studio, inclusa l'ammissione e la permanenza nella CRU nei giorni di studio richiesti.
3. Essere soggetti maschi o femmine sani cinesi di età compresa tra 45 e 75 anni (inclusi) allo screening.
4. Essere diagnosticato e documentato come affetto da presbiopia dallo sperimentatore durante la visita di screening.

Criteri di esclusione:

1. Avere controindicazioni o sensibilità note all'uso di uno qualsiasi dei prodotti sperimentali o dei suoi componenti o di qualsiasi altro farmaco richiesto dal protocollo.
2. Presentare qualsiasi disturbo sistemico o oculare attivo che abbia un potenziale rischio o un impatto sulla sicurezza del soggetto, sul processo di studio o sui risultati dello studio diverso dal disturbo refrattivo.
3. Presenza di qualsiasi anomalia delle palpebre, della superficie oculare o del sistema dei dotti lacrimali che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero influenzare l'assorbimento della soluzione oftalmica in entrambi gli occhi.
4. Avere utilizzato in precedenza (entro 14 giorni dalla prima dose), attuale o previsto, qualsiasi lente a contatto durante la partecipazione allo studio.
5. Non essere idoneo a questo studio secondo il parere dello sperimentatore.