Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-evaluering af pancreaseksokrin insufficiens hos CP-patienter

22. februar 2024 opdateret af: Changhai Hospital

Artificial Intelligence Assistance of Pancreatic Exocrine Insufficiency Evaluation i Kronisk Pancreatitis fra kontrastforstærket CT

Tidlig vurdering af pancreas eksokrin insufficiens (PEI) er afgørende for at bestemme passende behandlingsplaner for kronisk pancreatitis (CP), og derved undgå unødvendig lidelse og yderligere komplikationer hos patienter. I alt 504 patienter med CP, som gennemgik fækal elastase-1-test og kontrastforstærket CT på Changhai Hospital mellem januar 2018 og april 2023, blev inkluderet i denne undersøgelse. Efterforskerne sigter mod at etablere en fuldautomatisk arbejdsgang for at etablere en PEI-klassifikationsmodel baseret på radiomiske træk, semantiske træk og dybe læringsfunktioner på forbedrede CT-billeder til evaluering af sværhedsgraden af ​​PEI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk pancreatitis (CP) er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved mavesmerter, tilbagevendende betændelse og bugspytkirtelfibrose. Den globale forekomst af CP er omkring 10/100.000 og viser en stigende tendens år for år.

Pancreas eksokrin insufficiens (PEI) er en signifikant funktionel ændring i kronisk pancreatitis. Forekomsten af ​​PEI hos CP-patienter inden for 10 til 15 år efter diagnosen er omkring 35 % til 50 %, og prævalensen stiger markant 15 år efter diagnosen. Kliniske manifestationer af PEI varierer mellem individer og kan omfatte symptomer som diarré, vægttab, mavesmerter, oppustethed og steatorrhea. Nogle patienter kan forblive asymptomatiske, hvilket fører til mangler i fedtopløselige vitaminer og mikronæringsstoffer på grund af unormal fordøjelse af makronæringsstoffer, en tilstand, der omtales som "subklinisk PEI". På grund af ernæringsmæssige mangler har PEI-patienter en øget risiko for komplikationer relateret til underernæring. , osteoporose, hjerte-kar-sygdomme og forhøjede dødelighedsrater. Det er vigtigt, at livskvaliteten for PEI-patienter er væsentligt reduceret, og rettidig diagnose og behandling er afgørende for at forhindre alvorlige konsekvenser. Tidlig og passende brug af bugspytkirtelenzymerstatningsterapi kan forbedre patientens velbefindende og forbedre den generelle livskvalitet. Derfor er regelmæssig screening for PEI og hurtig behandling afgørende for CP-patienter for at reducere risikoen for komplikationer og forbedre prognosen. Det anbefales af de nuværende kliniske retningslinjer, at pancreas eksokrine funktion skal vurderes på tidspunktet for CP-diagnose, og hvis der ikke er nogen PEI opdaget, tilrådes årlig screening. På trods af disse anbefalinger er PEI stadig ofte fejldiagnosticeret og utilstrækkeligt behandlet i klinisk praksis.

Pancreas eksokrin funktionstest involverer både direkte og indirekte metoder. Direkte tests, såsom cholecystokinin-pancreozymin-stimuleringstesten, anses for at være de mest følsomme og specifikke metoder til at vurdere pancreas eksokrine funktion. Denne test kræver intravenøs infusion eller injektion af cholecystokinin for at stimulere bugspytkirtelsekretionen, efterfulgt af opsamling af duodenalt indhold via et kateter til måling af bugspytkirtelvæskesekretion. Men på grund af dens høje omkostninger, invasivitet og betydelige ubehag for patienter, bliver denne test sjældent brugt i klinisk praksis. Indirekte tests omfatter fækale tests, åndedrætstests, urintests og blodprøver. Blandt disse er fækal elastase-1 (Fe-1) detektion en i øjeblikket stabil, nøjagtig og bekvem indirekte metode. Når Fe-1-niveauer ligger mellem 100-200 μg/g, tyder det på mild til moderat PEI, mens Fe-1-niveauer under 100 μg/g indikerer alvorlig PEI. Adskillige undersøgelser har vist, at et Fe-1-niveau under 200 μg/g har en specificitet på mere end 90 % til diagnosticering af PEI. Imidlertid har den begrænsede tilgængelighed af assay-kittet begrænset dets udbredte anvendelse.

Ved billeddiagnostiske undersøgelser er brugen af ​​sekretin-forstærket magnetisk resonans cholangiopancreatografi til at måle bugspytkirtelvæskestrømmen efter sekretinstimulering en ikke-invasiv metode til vurdering af PEI. Imidlertid er dens kliniske gennemførlighed begrænset på grund af dens tidskrævende natur, høje omkostninger, kompleksitet og manglen på udbredt tilgængelighed af de nødvendige reagenser. Computertomografi (CT) er den mest udbredte billeddiagnostiske undersøgelse i den kliniske vurdering af CP, men der er ingen beviser, der understøtter dens anvendelighed til at påvise PEI. Derfor er der behov for en ny, ikke-invasiv og bekvem metode til tidlig påvisning af PEI.

I de senere år har deep learning vist sig betydeligt lovende inden for medicinsk billedanalyse. Sammenlignet med traditionel maskinlæring bruger deep learning modeller til at analysere data og udtrække funktioner på højere niveau. Den bruger derefter disse funktioner til at udlede resultater, hvilket muliggør modellering af komplekse relationer i dataene. Almindeligt anvendte metoder omfatter konvolutionelle neurale netværk, generative modstridende modeller og andre. I øjeblikket er deep learning blevet anvendt i vid udstrækning i bugspytkirtelsygdomme, herunder tumordetektion, differentialdiagnose af bugspytkirtelkræft og forudsigelse af patientprognose. Der har dog ikke været nogen forskning, der anvender dyb læring til at vurdere PEI. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere en dyb læringsmodel baseret på fuldautomatisk pancreassegmentering til evaluering af pancreas eksokrine funktion. Derudover vil efterforskerne samarbejde med radiologer for i fællesskab at vurdere modellens ydeevne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

504

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 504 patienter med CP, som gennemgik FE-1-testen og CE-CT på Changhai Hospital mellem januar 2018 og april 2023, blev indskrevet i denne undersøgelse. eksklusionskriterierne var som følger: (a) forstærket CT blev taget under den akutte episode af kronisk pancreatitis, (b) historie med ondartet tumor, (c) tidligere pancreaskirurgi, (4) systemiske sygdomme og (5) dårlig billedkvalitet eller tab af billede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • køn og alder er ikke begrænset
  • diagnose af kronisk pancreatitis
  • fe-1 test blev udført efter nylig pancreasforstærket CT
  • underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forbedret CT blev taget under den akutte episode af kronisk pancreatitis
  • anamnese med ondartet tumor
  • tidligere bugspytkirteloperationer
  • systemiske sygdomme
  • dårlig billedkvalitet eller billedtab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af pancreas eksokrin insufficiens
Tidsramme: Op til 10 måneder
Pancreas eksokrin insufficiens klassificeres ved FE-1 test i svær (0-100), mild til moderat (100-200) og normal (>200).
Op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner