Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy exokrin elégtelenségének AI értékelése CP-betegeknél

2024. február 22. frissítette: Changhai Hospital

Mesterséges intelligencia segítség a hasnyálmirigy exokrin elégtelenségének értékeléséhez krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban kontrasztanyagos CT-vel

A hasnyálmirigy exokrin elégtelenségének (PEI) korai felmérése kulcsfontosságú a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (CP) megfelelő kezelési tervének meghatározásához, ezáltal elkerülhető a betegek szükségtelen szenvedése és további szövődményei. Összesen 504 CP-s beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akiknél széklet elasztáz-1 tesztet és kontrasztanyagos CT-t végeztek a Changhai Kórházban 2018 januárja és 2023 áprilisa között. A kutatók célja egy teljesen automatizált munkafolyamat létrehozása egy PEI osztályozási modell létrehozásához, amely a továbbfejlesztett CT-képek radiomikus jellemzői, szemantikai jellemzői és mély tanulási jellemzői alapján a PEI súlyosságának értékelésére szolgál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus pancreatitis (CP) egy krónikus gyulladásos betegség, amelyet hasi fájdalom, visszatérő gyulladás és hasnyálmirigy-fibrózis jellemez. A CP globális előfordulása körülbelül 10/100 000, és évről évre növekvő tendenciát mutat.

A hasnyálmirigy exokrin elégtelensége (PEI) jelentős funkcionális változás a krónikus pancreatitisben. A PEI prevalenciája a CP-s betegeknél a diagnózis felállítását követő 10-15 éven belül körülbelül 35-50%, és a prevalencia jelentősen megnő a diagnózis után 15 évvel. A PEI klinikai megnyilvánulásai egyénenként eltérőek, és olyan tüneteket is tartalmazhatnak, mint a hasmenés, fogyás, hasi fájdalom, puffadás és steatorrhoea. Egyes betegek tünetmentesek maradhatnak, ami zsírban oldódó vitaminok és mikroelemek hiányához vezethet a makrotápanyagok rendellenes emésztése miatt, ezt az állapotot "szubklinikai PEI-nek" nevezik. A táplálkozási hiányosságok miatt a PEI-betegek fokozottan ki vannak téve az alultápláltsággal kapcsolatos szövődmények kockázatának. , csontritkulás, szív- és érrendszeri betegségek és emelkedett halálozási arány. Fontos, hogy a PEI-betegek életminősége jelentősen csökken, és az időben történő diagnózis és kezelés kulcsfontosságú a súlyos következmények megelőzése érdekében. A hasnyálmirigy enzimpótló terápia korai és megfelelő alkalmazása javíthatja a betegek jólétét és javíthatja az általános életminőséget. Ezért a PEI rendszeres szűrése és az azonnali kezelés elengedhetetlen a CP-s betegek számára a szövődmények kockázatának csökkentése és a prognózis javítása érdekében. A jelenlegi klinikai irányelvek azt javasolják, hogy a hasnyálmirigy exokrin funkcióját a CP diagnózisakor értékeljék, és ha nincs PEI. észlelt, évenkénti szűrés javasolt. Ezen ajánlások ellenére a PEI-t még mindig gyakran rosszul diagnosztizálják és nem kezelik megfelelően a klinikai gyakorlatban.

A hasnyálmirigy exokrin funkciójának vizsgálata direkt és közvetett módszereket is magában foglal. A közvetlen tesztek, mint például a kolecisztokinin-pankreozimin stimulációs teszt, a hasnyálmirigy exokrin funkciójának legérzékenyebb és legspecifikusabb módszerei. Ez a teszt intravénás infúziót vagy kolecisztokinin injekciót igényel a hasnyálmirigy szekréciójának stimulálására, majd a nyombélben lévő tartalom összegyűjtését egy katéteren keresztül a hasnyálmirigy-folyadék szekréciójának mérésére. Magas költsége, invazivitása és a betegek számára jelentős kényelmetlensége miatt azonban ezt a tesztet ritkán alkalmazzák a klinikai gyakorlatban. A közvetett tesztek közé tartoznak a székletvizsgálatok, a kilégzési tesztek, a vizeletvizsgálatok és a vérvizsgálatok. Ezek közül a széklet elasztáz-1 (Fe-1) kimutatása jelenleg stabil, pontos és kényelmes indirekt módszer. Ha a Fe-1 szintje 100-200 μg/g között van, az enyhe vagy közepes fokú PEI-re utal, míg a 100 μg/g alatti Fe-1 szint súlyos PEI-re utal. Számos tanulmány kimutatta, hogy a 200 μg/g alatti Fe-1 szint 90%-nál nagyobb specificitású a PEI diagnosztizálására. Az assay kit korlátozott elérhetősége azonban korlátozta széles körű használatát.

A képalkotó vizsgálatok során a szekretin stimulációt követően a hasnyálmirigy folyadékáramlásának mérésére szekretinnel fokozott mágneses rezonancia cholangiopancreatográfia nem invazív módszer a PEI értékelésére. Klinikai megvalósíthatósága azonban korlátozott időigényes jellege, magas költsége, összetettsége és a szükséges reagensek széles körben elérhető hiánya miatt. A számítógépes tomográfia (CT) a legszélesebb körben alkalmazott képalkotó vizsgálat a CP klinikai értékelésében, de nincs bizonyíték arra, hogy használható lenne a PEI kimutatásában. Ezért új, non-invazív és kényelmes módszerre van szükség a PEI korai kimutatására.

Az elmúlt években a mély tanulás jelentős ígéretet mutatott az orvosi képelemzésben. A hagyományos gépi tanuláshoz képest a mélytanulás modelleket használ az adatok elemzésére és a magasabb szintű funkciók kinyerésére. Ezután ezeket a funkciókat használja az eredmények levezetésére, lehetővé téve az adatokon belüli összetett kapcsolatok modellezését. Az általánosan használt módszerek közé tartoznak a konvolúciós neurális hálózatok, a generatív ellentétes modellek és mások. Jelenleg a mély tanulást széles körben alkalmazzák a hasnyálmirigy-betegségekben, beleértve a daganatok kimutatását, a hasnyálmirigyrák differenciáldiagnózisát és a betegek prognózisának előrejelzését. A PEI értékelésére azonban nem végeztek mély tanulást használó kutatást. A tanulmány célja egy teljesen automatizált hasnyálmirigy-szegmentáción alapuló mély tanulási modell kidolgozása és validálása a hasnyálmirigy exokrin funkciójának értékelésére. Ezenkívül a kutatók radiológusokkal együttműködve közösen értékelik a modell teljesítményét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

504

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína, 200433
        • Changhai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 504 CP-s beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akik FE-1 teszten és CE-CT-n estek át a Changhai Kórházban 2018 januárja és 2023 áprilisa között. a kizárási kritériumok a következők voltak: (a) fokozott CT-felvétel készült a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás akut epizódja során, (b) rosszindulatú daganat a kórelőzményében, (c) korábbi hasnyálmirigy-műtét, (4) szisztémás betegségek és (5) rossz képminőség vagy képvesztés

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem és életkor nincs korlátozva
  • krónikus pancreatitis diagnózisa
  • fe-1 tesztet a közelmúltban végzett hasnyálmirigy-fokozott CT után végeztek
  • aláírja a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • fokozott CT-t végeztek a krónikus pancreatitis akut epizódja során
  • rosszindulatú daganat anamnézisében
  • korábbi hasnyálmirigy műtét
  • szisztémás betegségek
  • rossz képminőség vagy képvesztés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasnyálmirigy exokrin elégtelenségének osztályozása
Időkeret: Akár 10 hónapig
A hasnyálmirigy exokrin elégtelenségét az FE-1 teszt szerint súlyos (0-100), enyhe és közepes (100-200) és normál (>200) kategóriába sorolják.
Akár 10 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

3
Iratkozz fel