Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena AI zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u pacjentów z MPD

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Changhai Hospital

Wspomaganie sztucznej inteligencji w ocenie zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki w przewlekłym zapaleniu trzustki na podstawie tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym

Wczesna ocena zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (PEI) ma kluczowe znaczenie dla ustalenia odpowiednich planów leczenia przewlekłego zapalenia trzustki (CP), pozwalając w ten sposób uniknąć niepotrzebnego cierpienia i dalszych powikłań u pacjentów. Do badania włączono łącznie 504 pacjentów z porażeniem mózgowym, u których w okresie od stycznia 2018 r. do kwietnia 2023 r. w szpitalu w Changhai wykonano test na elastazę-1 w kale oraz tomografię komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym. Celem badaczy jest stworzenie w pełni zautomatyzowanego przepływu pracy w celu ustalenia modelu klasyfikacji PEI w oparciu o cechy radiomiczne, cechy semantyczne i funkcje głębokiego uczenia się na ulepszonych obrazach CT w celu oceny ciężkości PEI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie trzustki (CP) to przewlekła choroba zapalna charakteryzująca się bólem brzucha, nawracającym stanem zapalnym i zwłóknieniem trzustki. Globalna częstość występowania PZT wynosi około 10/100 000 i z roku na rok wykazuje tendencję rosnącą.

Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki (PEI) jest istotną zmianą czynnościową występującą w przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki. Częstość występowania PEI u pacjentów z MPD w ciągu 10–15 lat od rozpoznania wynosi około 35–50%, a częstość występowania znacznie wzrasta 15 lat od rozpoznania. Objawy kliniczne PEI różnią się u poszczególnych osób i mogą obejmować objawy takie jak biegunka, utrata masy ciała, ból brzucha, wzdęcia i biegunka tłuszczowa. U niektórych pacjentów mogą nie występować objawy, co prowadzi do niedoborów witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i mikroelementów w wyniku nieprawidłowego trawienia makroskładników odżywczych, co jest stanem określanym jako „subkliniczny PEI”. Ze względu na niedobory żywieniowe u pacjentów z PEI występuje zwiększone ryzyko powikłań związanych z niedożywieniem , osteoporoza, choroby układu krążenia i podwyższona śmiertelność. Co ważne, jakość życia pacjentów z PEI ulega znacznemu pogorszeniu, a terminowa diagnoza i leczenie mają kluczowe znaczenie, aby zapobiec poważnym konsekwencjom. Wczesne i właściwe zastosowanie terapii zastępczej enzymami trzustkowymi może poprawić samopoczucie pacjenta i ogólną jakość życia. Dlatego regularne badania przesiewowe w kierunku PEI i szybkie leczenie są niezbędne u pacjentów z MPD, aby zmniejszyć ryzyko powikłań i poprawić rokowanie. Aktualne wytyczne kliniczne zalecają, aby w momencie rozpoznania PZT oceniać czynność zewnątrzwydzielniczą trzustki, a w przypadku braku PEI wykryte, zaleca się coroczne badania przesiewowe. Pomimo tych zaleceń PEI jest nadal często błędnie diagnozowana i niewłaściwie leczona w praktyce klinicznej.

Badanie czynności zewnątrzwydzielniczej trzustki obejmuje zarówno metody bezpośrednie, jak i pośrednie. Testy bezpośrednie, takie jak test stymulacji cholecystokininy i pankreozyminy, uważane są za najbardziej czułą i swoistą metodę oceny zewnątrzwydzielniczej funkcji trzustki. Test ten wymaga wlewu dożylnego lub wstrzyknięcia cholecystokininy w celu stymulacji wydzielania trzustki, a następnie pobrania treści dwunastnicy przez cewnik w celu pomiaru wydzielania płynu trzustkowego. Jednak ze względu na wysoki koszt, inwazyjność i znaczny dyskomfort dla pacjenta test ten jest rzadko stosowany w praktyce klinicznej. Do testów pośrednich zalicza się testy kału, testy oddechowe, badania moczu i badania krwi. Wśród nich wykrywanie elastazy-1 (Fe-1) w kale jest obecnie stabilną, dokładną i wygodną metodą pośrednią. Kiedy poziomy Fe-1 mieszczą się w zakresie 100-200 μg/g, sugeruje to łagodną do umiarkowanej PEI, podczas gdy poziomy Fe-1 poniżej 100 μg/g wskazują na poważną PEI. Kilka badań wykazało, że poziom Fe-1 poniżej 200 μg/g ma swoistość większą niż 90% w diagnozowaniu PEI. Jednakże ograniczona dostępność zestawu testowego ograniczyła jego powszechne zastosowanie.

W badaniach obrazowych zastosowanie cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem sekretyny do pomiaru przepływu płynu trzustkowego po stymulacji sekretyną jest nieinwazyjną metodą oceny PEI. Jednak jego wykonalność kliniczna jest ograniczona ze względu na czasochłonność, wysoki koszt, złożoność i brak powszechnej dostępności wymaganych odczynników. Tomografia komputerowa (CT) jest najpowszechniej stosowanym badaniem obrazowym w ocenie klinicznej porażenia mózgowego, ale nie ma dowodów potwierdzających jej przydatność w wykrywaniu PEI. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na nową, nieinwazyjną i wygodną metodę wczesnego wykrywania PEI.

W ostatnich latach głębokie uczenie się okazało się obiecujące w analizie obrazów medycznych. W porównaniu z tradycyjnym uczeniem maszynowym, głębokie uczenie się wykorzystuje modele do analizy danych i wyodrębniania funkcji wyższego poziomu. Następnie wykorzystuje te funkcje do uzyskiwania wyników, umożliwiając modelowanie złożonych relacji w danych. Powszechnie stosowane metody obejmują splotowe sieci neuronowe, generatywne modele kontradyktoryjne i inne. Obecnie głębokie uczenie się jest szeroko stosowane w chorobach trzustki, w tym w wykrywaniu nowotworów, diagnostyce różnicowej raka trzustki i przewidywaniu rokowań pacjenta. Jednakże nie przeprowadzono badań wykorzystujących głębokie uczenie się do oceny PEI. Celem tego badania jest opracowanie i walidacja modelu głębokiego uczenia się opartego na w pełni zautomatyzowanej segmentacji trzustki do oceny zewnątrzwydzielniczej funkcji trzustki. Ponadto badacze będą współpracować z radiologami, aby wspólnie ocenić działanie modelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

504

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 504 pacjentów z porażeniem mózgowym, u których wykonano test FE-1 i CE-CT w szpitalu Changhai w okresie od stycznia 2018 r. do kwietnia 2023 r. kryteria wykluczenia: (a) wykonano wzmocnioną tomografię komputerową w ostrym epizodzie przewlekłego zapalenia trzustki, (b) nowotwór złośliwy w wywiadzie, (c) przebyta operacja trzustki, (4) choroby ogólnoustrojowe oraz (5) zła jakość obrazu lub utratę obrazu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płeć i wiek nie są ograniczone
  • diagnostyka przewlekłego zapalenia trzustki
  • po niedawnej wzmocnionej tomografii komputerowej trzustki przeprowadzono badanie fe-1
  • podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • w ostrym epizodzie przewlekłego zapalenia trzustki wykonano wzmocnioną tomografię komputerową
  • historia nowotworu złośliwego
  • przebyta operacja trzustki
  • choroby ogólnoustrojowe
  • słaba jakość obrazu lub utrata obrazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Zewnętrzną niewydolność trzustki dzieli się za pomocą testu FE-1 na ciężką (0-100), łagodną do umiarkowanej (100-200) i prawidłową (>200).
Do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj