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Valutazione AI dell'insufficienza pancreatica esocrina nei pazienti con CP

22 febbraio 2024 aggiornato da: Changhai Hospital

Assistenza dell'intelligenza artificiale nella valutazione dell'insufficienza pancreatica esocrina nella pancreatite cronica mediante TC con mezzo di contrasto

La valutazione precoce dell’insufficienza pancreatica esocrina (PEI) è fondamentale per determinare piani di trattamento appropriati per la pancreatite cronica (CP), evitando così sofferenze inutili e ulteriori complicazioni nei pazienti. In questo studio sono stati arruolati un totale di 504 pazienti con paralisi cerebrale sottoposti a test dell'elastasi fecale-1 e TC con mezzo di contrasto presso l'ospedale di Changhai tra gennaio 2018 e aprile 2023. I ricercatori mirano a stabilire un flusso di lavoro completamente automatizzato per stabilire un modello di classificazione PEI basato su caratteristiche radiomiche, caratteristiche semantiche e caratteristiche di apprendimento profondo su immagini CT migliorate per valutare la gravità della PEI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pancreatite cronica (CP) è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da dolore addominale, infiammazione ricorrente e fibrosi pancreatica. L'incidenza globale della PC è di circa 10/100.000 e mostra un trend in aumento anno dopo anno.

L'insufficienza pancreatica esocrina (PEI) è un'alterazione funzionale significativa nella pancreatite cronica. La prevalenza della PEI nei pazienti con CP entro 10-15 anni dalla diagnosi è compresa tra il 35% e il 50% circa e la prevalenza aumenta significativamente 15 anni dopo la diagnosi. Le manifestazioni cliniche della PEI variano da individuo a individuo e possono includere sintomi come diarrea, perdita di peso, dolore addominale, gonfiore e steatorrea. Alcuni pazienti possono rimanere asintomatici, portando a carenze di vitamine liposolubili e micronutrienti a causa della digestione anormale dei macronutrienti, una condizione denominata "PEI subclinica". A causa di carenze nutrizionali, i pazienti con PEI corrono un rischio maggiore di complicazioni legate alla malnutrizione. , osteoporosi, malattie cardiovascolari e tassi di mortalità elevati. È importante sottolineare che la qualità della vita dei pazienti con PEI è significativamente ridotta e che la diagnosi e il trattamento tempestivi sono cruciali per prevenire gravi conseguenze. L’uso precoce e appropriato della terapia sostitutiva degli enzimi pancreatici può migliorare il benessere del paziente e migliorare la qualità generale della vita. Pertanto, uno screening regolare per la PEI e un trattamento tempestivo sono essenziali per i pazienti con CP per ridurre il rischio di complicanze e migliorare la prognosi. Le attuali linee guida cliniche raccomandano che la funzione esocrina pancreatica venga valutata al momento della diagnosi di CP e, se non è presente alcuna PEI, rilevati, si consiglia uno screening annuale. Nonostante queste raccomandazioni, la PEI viene ancora spesso diagnosticata erroneamente e trattata in modo inadeguato nella pratica clinica.

Il test della funzionalità esocrina pancreatica prevede metodi sia diretti che indiretti. I test diretti, come il test di stimolazione della colecistochinina-pancreozimina, sono considerati il ​​mezzo più sensibile e specifico per valutare la funzione esocrina del pancreas. Questo test richiede un'infusione endovenosa o un'iniezione di colecistochinina per stimolare la secrezione pancreatica, seguita dalla raccolta del contenuto duodenale tramite un catetere per la misurazione della secrezione di fluido pancreatico. Tuttavia, a causa del suo costo elevato, della sua invasività e del notevole disagio per i pazienti, questo test viene utilizzato raramente nella pratica clinica. I test indiretti comprendono test fecali, test del respiro, test delle urine e analisi del sangue. Tra questi, il rilevamento dell'elastasi-1 fecale (Fe-1) è un metodo indiretto attualmente stabile, accurato e conveniente. Quando i livelli di Fe-1 variano tra 100 e 200 μg/g, suggerisce una PEI da lieve a moderata, mentre livelli di Fe-1 inferiori a 100 μg/g indicano una PEI grave. Diversi studi hanno dimostrato che un livello di Fe-1 inferiore a 200 μg/g ha una specificità superiore al 90% per la diagnosi di PEI. Tuttavia, la disponibilità limitata del kit di analisi ne ha limitato l’uso diffuso.

Negli esami di imaging, l'uso della colangiopancreatografia con risonanza magnetica potenziata con secretina per misurare il flusso del fluido pancreatico dopo la stimolazione con secretina è un metodo non invasivo per valutare la PEI. Tuttavia, la sua fattibilità clinica è limitata a causa della natura dispendiosa in termini di tempo, dei costi elevati, della complessità e della mancanza di un’ampia disponibilità dei reagenti richiesti. La tomografia computerizzata (TC) è l'esame per immagini più utilizzato nella valutazione clinica della CP, ma non ci sono prove a sostegno della sua utilità nel rilevare la PEI. Pertanto, esiste la necessità di un metodo nuovo, non invasivo e conveniente per la diagnosi precoce della PEI.

Negli ultimi anni, il deep learning si è rivelato promettente nell’analisi delle immagini mediche. Rispetto al machine learning tradizionale, il deep learning utilizza modelli per analizzare i dati ed estrarre funzionalità di livello superiore. Quindi utilizza queste funzionalità per ricavare risultati, consentendo la modellazione di relazioni complesse all'interno dei dati. I metodi comunemente utilizzati includono reti neurali convoluzionali, modelli avversari generativi e altri. Attualmente, il deep learning è stato ampiamente applicato nelle malattie del pancreas, compreso il rilevamento di tumori, la diagnosi differenziale del cancro al pancreas e la previsione della prognosi del paziente. Tuttavia, non è stata condotta alcuna ricerca che utilizzi l'apprendimento profondo per valutare la PEI. Questo studio mira a sviluppare e convalidare un modello di apprendimento profondo basato sulla segmentazione pancreatica completamente automatizzata per valutare la funzione esocrina del pancreas. Inoltre, i ricercatori collaboreranno con i radiologi per valutare congiuntamente le prestazioni del modello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

504

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati un totale di 504 pazienti con paralisi cerebrale sottoposti al test FE-1 e CE-CT presso l'ospedale di Changhai tra gennaio 2018 e aprile 2023. i criteri di esclusione erano i seguenti: (a) TC migliorata eseguita durante l'episodio acuto di pancreatite cronica, (b) storia di tumore maligno, (c) precedente intervento chirurgico al pancreas, (4) malattie sistemiche e (5) scarsa qualità dell'immagine o perdita di immagine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il sesso e l'età non sono limitati
  • diagnosi di pancreatite cronica
  • Il test fe-1 è stato condotto a seguito di una recente TC pancreatica potenziata
  • firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • La TC potenziata è stata eseguita durante l'episodio acuto di pancreatite cronica
  • storia di tumore maligno
  • precedente intervento chirurgico al pancreas
  • malattie sistemiche
  • scarsa qualità dell'immagine o perdita di immagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione dell'insufficienza pancreatica esocrina
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
L'insufficienza pancreatica esocrina è classificata mediante il test FE-1 in grave (0-100), da lieve a moderata (100-200) e normale (>200).
Fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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