Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-arviointi haiman eksokriinisesta vajaatoiminnasta CP-potilailla

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Changhai Hospital

Tekoälyn apu haiman eksokriinisen vajaatoiminnan arviointiin kroonisessa haimatulehduksessa varjoaineella tehostetusta TT:stä

Haiman eksokriinisen vajaatoiminnan (PEI) varhainen arviointi on ratkaisevan tärkeää sopivien kroonisen haimatulehduksen (CP) hoitosuunnitelmien määrittämiseksi, jolloin vältetään potilaiden tarpeeton kärsimys ja lisäkomplikaatiot. Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 504 CP-potilasta, joille tehtiin ulosteen elastaasi-1-testi ja varjoaineella tehty TT Changhai Hospitalissa tammikuun 2018 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana. Tutkijat pyrkivät luomaan täysin automatisoidun työnkulun PEI-luokitusmallin luomiseksi, joka perustuu parannettujen CT-kuvien radiomisiin ominaisuuksiin, semanttisiin ominaisuuksiin ja syväoppimisominaisuuksiin PEI:n vakavuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen haimatulehdus (CP) on krooninen tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista vatsakipu, toistuva tulehdus ja haimafibroosi. Maailmanlaajuinen CP:n ilmaantuvuus on noin 10/100 000 ja se on kasvava trendi vuosi vuodelta.

Haiman eksokriininen vajaatoiminta (PEI) on merkittävä toiminnallinen muutos kroonisessa haimatulehduksessa. PEI:n esiintyvyys CP-potilailla 10–15 vuoden kuluessa diagnoosista on noin 35–50 %, ja esiintyvyys lisääntyy merkittävästi 15 vuoden kuluttua diagnoosista. PEI:n kliiniset ilmenemismuodot vaihtelevat yksilöiden välillä ja voivat sisältää oireita, kuten ripulia, painonlaskua, vatsakipu, turvotus ja steatorrhea. Jotkut potilaat voivat jäädä oireettomiksi, mikä johtaa rasvaliukoisten vitamiinien ja hivenravinteiden puutteisiin makroravinteiden epänormaalin ruoansulatuksen vuoksi. Tila, jota kutsutaan "subkliiniseksi PEI:ksi". Ravitsemuksellisten puutteiden vuoksi PEI-potilailla on lisääntynyt aliravitsemukseen liittyvien komplikaatioiden riski. , osteoporoosi, sydän- ja verisuonitaudit ja kohonnut kuolleisuus. Tärkeää on, että PEI-potilaiden elämänlaatu heikkenee merkittävästi, ja oikea-aikainen diagnoosi ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä vakavien seurausten ehkäisemiseksi. Haiman entsyymikorvaushoidon varhainen ja asianmukainen käyttö voi parantaa potilaan hyvinvointia ja parantaa yleistä elämänlaatua. Siksi säännöllinen PEI-seulonta ja nopea hoito ovat välttämättömiä CP-potilaille komplikaatioiden riskin vähentämiseksi ja ennusteen parantamiseksi. Nykyisissä kliinisissä ohjeissa suositellaan, että haiman eksokriininen toiminta tulisi arvioida CP-diagnoosin yhteydessä, ja jos PEI:tä ei ole havaitaan, vuosittainen seulonta on suositeltavaa. Näistä suosituksista huolimatta PEI diagnosoidaan edelleen usein väärin ja sitä ei hoideta riittävästi kliinisessä käytännössä.

Haiman eksokriinisen toiminnan testaus sisältää sekä suoria että epäsuoria menetelmiä. Suorat testit, kuten kolekystokiniini-pankreotsymiini-stimulaatiotesti, katsotaan herkimmäksi ja spesifisimmäksi keinoksi arvioida haiman eksokriinista toimintaa. Tämä testi edellyttää kolekystokiniinin suonensisäistä infuusiota tai injektiota haiman erityksen stimuloimiseksi, minkä jälkeen pohjukaissuolen sisällön kerääminen katetrin kautta haiman nesteen erityksen mittaamiseksi. Korkean hintansa, invasiivisuutensa ja potilaille aiheutuvan huomattavan epämukavuuden vuoksi tätä testiä käytetään kuitenkin harvoin kliinisessä käytännössä. Epäsuorat testit sisältävät ulostetestejä, hengityskokeita, virtsakokeita ja verikokeita. Näistä ulosteen elastaasi-1:n (Fe-1) havaitseminen on tällä hetkellä vakaa, tarkka ja kätevä epäsuora menetelmä. Kun Fe-1-tasot vaihtelevat välillä 100-200 μg/g, se viittaa lievään tai kohtalaiseen PEI:hen, kun taas Fe-1-tasot alle 100 μg/g viittaavat vakavaan PEI:ään. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että alle 200 μg/g Fe-1-tasolla on yli 90 %:n spesifisyys PEI:n diagnosoimiseksi. Testisarjan rajoitettu saatavuus on kuitenkin rajoittanut sen laajaa käyttöä.

Kuvantamistutkimuksissa sekretiinillä tehostetun magneettiresonanssikolangiopankreatografian käyttö haiman nestevirtauksen mittaamiseen sekretiinistimulaation jälkeen on ei-invasiivinen menetelmä PEI:n arvioimiseksi. Sen kliininen toteutettavuus on kuitenkin rajallinen sen aikaa vievän luonteen, korkeiden kustannusten, monimutkaisuuden ja tarvittavien reagenssien puutteen vuoksi. Tietokonetomografia (CT) on yleisimmin käytetty kuvantamistutkimus CP:n kliinisessä arvioinnissa, mutta sen käyttökelpoisuudesta PEI:n havaitsemisessa ei ole näyttöä. Siksi on olemassa tarve uudelle, ei-invasiiviselle ja kätevälle menetelmälle PEI:n varhaiseen havaitsemiseen.

Viime vuosina syväoppiminen on osoittanut merkittävää lupausta lääketieteellisessä kuva-analyysissä. Perinteiseen koneoppimiseen verrattuna syväoppiminen käyttää malleja datan analysointiin ja korkeamman tason ominaisuuksien poimimiseen. Sitten se käyttää näitä ominaisuuksia tulosten johtamiseen, mikä mahdollistaa monimutkaisten suhteiden mallintamisen tietojen sisällä. Yleisesti käytettyjä menetelmiä ovat konvoluutiohermoverkot, generatiiviset kontradiktoriset mallit ja muut. Tällä hetkellä syväoppimista on sovellettu laajalti haimasairauksissa, mukaan lukien kasvainten havaitseminen, haimasyövän erotusdiagnostiikka ja potilaan ennusteen ennustaminen. PEI:n arvioimiseksi ei kuitenkaan ole tehty syväoppimista hyödyntävää tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida syväoppimismalli, joka perustuu täysin automatisoituun haiman segmentointiin haiman eksokriinisen toiminnan arvioimiseksi. Lisäksi tutkijat tekevät yhteistyötä radiologien kanssa arvioidakseen yhdessä mallin suorituskykyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

504

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 504 CP-potilasta, joille tehtiin FE-1-testi ja CE-CT Changhai Hospitalissa tammikuun 2018 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana. poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (a) tehostettu TT otettiin kroonisen haimatulehduksen akuutin jakson aikana, (b) pahanlaatuinen kasvain, (c) aiempi haimaleikkaus, (4) systeemiset sairaudet ja (5) huono kuvanlaatu tai kuvan menetys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sukupuolta ja ikää ei ole rajoitettu
  • kroonisen haimatulehduksen diagnoosi
  • fe-1-testi tehtiin hiljattain tehdyn haiman tehostuneen TT:n jälkeen
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • tehostettu TT otettiin kroonisen haimatulehduksen akuutin jakson aikana
  • pahanlaatuinen kasvain historiassa
  • edellinen haimaleikkaus
  • systeemiset sairaudet
  • huono kuvanlaatu tai kuvan menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman eksokriinisen vajaatoiminnan luokitus
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Haiman eksokriininen vajaatoiminta luokitellaan FE-1-testillä vaikeaan (0-100), lievään tai kohtalaiseen (100-200) ja normaaliin (>200).
Jopa 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa