Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-utvärdering av pankreatisk exokrin insufficiens hos CP-patienter

22 februari 2024 uppdaterad av: Changhai Hospital

Artificiell intelligenshjälp vid utvärdering av pankreatisk exokrin insufficiens vid kronisk pankreatit från kontrastförstärkt CT

Tidig bedömning av pankreatisk exokrin insufficiens (PEI) är avgörande för att fastställa lämpliga behandlingsplaner för kronisk pankreatit (CP), och därigenom undvika onödigt lidande och ytterligare komplikationer hos patienter. Totalt 504 patienter med CP som genomgick fekalt elastas-1-test och kontrastförstärkt CT på Changhai Hospital mellan januari 2018 och april 2023 inkluderades i denna studie. Utredarna strävar efter att etablera ett helt automatiserat arbetsflöde för att etablera en PEI-klassificeringsmodell baserad på radiomiska egenskaper, semantiska egenskaper och djupinlärningsfunktioner på förbättrade CT-bilder för att utvärdera svårighetsgraden av PEI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk pankreatit (CP) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av buksmärtor, återkommande inflammationer och bukspottkörtelfibros. Den globala förekomsten av CP är cirka 10/100 000 och visar en ökande trend år för år.

Pankreatisk exokrin insufficiens (PEI) är en signifikant funktionsförändring vid kronisk pankreatit. Prevalensen av PEI hos CP-patienter inom 10 till 15 år efter diagnos är cirka 35 % till 50 %, och prevalensen ökar markant 15 år efter diagnos. Kliniska manifestationer av PEI varierar mellan individer och kan innefatta symtom som diarré, viktminskning, buksmärtor, uppblåsthet och steatorré. Vissa patienter kan förbli asymtomatiska, vilket leder till brister i fettlösliga vitaminer och mikronäringsämnen på grund av onormal nedbrytning av makronäringsämnen, ett tillstånd som kallas "subklinisk PEI". På grund av näringsbrister löper PEI-patienter en ökad risk för komplikationer relaterade till undernäring. , osteoporos, kardiovaskulära sjukdomar och förhöjda dödligheter. Viktigt är att livskvaliteten för PEI-patienter är avsevärt reducerad, och snabb diagnos och behandling är avgörande för att förhindra allvarliga konsekvenser. Tidig och lämplig användning av pankreasenzymersättningsterapi kan förbättra patientens välbefinnande och förbättra den övergripande livskvaliteten. Därför är regelbunden screening för PEI och snabb behandling avgörande för CP-patienter för att minska risken för komplikationer och förbättra prognosen. Det rekommenderas av gällande kliniska riktlinjer att bukspottkörtelns exokrina funktion ska utvärderas vid tidpunkten för CP-diagnosen och om ingen PEI är upptäckt rekommenderas årlig screening. Trots dessa rekommendationer är PEI fortfarande ofta feldiagnostiserad och otillräckligt behandlad i klinisk praxis.

Pankreatisk exokrina funktionstestning involverar både direkta och indirekta metoder. Direkta tester, såsom kolecystokinin-pankreozymin-stimuleringstestet, anses vara det mest känsliga och specifika sättet att bedöma pankreas exokrina funktion. Detta test kräver intravenös infusion eller injektion av kolecystokinin för att stimulera pankreatisk sekretion, följt av uppsamling av duodenalt innehåll via en kateter för mätning av pankreasvätskesekretion. Men på grund av dess höga kostnad, invasivitet och betydande obehag för patienter, används detta test sällan i klinisk praxis. Indirekta tester omfattar fekala tester, utandningsprov, urintester och blodprov. Bland dessa är detektion av fekal elastas-1 (Fe-1) en för närvarande stabil, exakt och bekväm indirekt metod. När Fe-1-nivåer varierar mellan 100-200 μg/g, tyder det på mild till måttlig PEI, medan Fe-1-nivåer under 100 μg/g indikerar allvarlig PEI. Flera studier har visat att en Fe-1-nivå under 200 μg/g har en specificitet som är större än 90 % för att diagnostisera PEI. Den begränsade tillgängligheten av analyskitet har dock begränsat dess utbredda användning.

Vid bildundersökningar är användningen av sekretinförstärkt magnetisk resonanskolangiopankreatografi för att mäta pankreasvätskeflödet efter sekretinstimulering en icke-invasiv metod för att bedöma PEI. Dess kliniska genomförbarhet är dock begränsad på grund av dess tidskrävande natur, höga kostnader, komplexitet och bristen på utbredd tillgänglighet av de nödvändiga reagenserna. Datortomografi (CT) är den mest använda avbildningsundersökningen i den kliniska bedömningen av CP, men det finns inga bevis som stöder dess användbarhet för att upptäcka PEI. Därför finns det ett behov av en ny, icke-invasiv och bekväm metod för tidig upptäckt av PEI.

Under de senaste åren har djupinlärning visat sig mycket lovande inom medicinsk bildanalys. Jämfört med traditionell maskininlärning använder djupinlärning modeller för att analysera data och extrahera funktioner på högre nivå. Den använder sedan dessa funktioner för att härleda resultat, vilket möjliggör modellering av komplexa relationer inom data. Vanligt använda metoder inkluderar konvolutionella neurala nätverk, generativa motstridiga modeller och andra. För närvarande har djupinlärning använts i stor utsträckning i bukspottkörtelsjukdomar, inklusive tumördetektering, differentialdiagnos av pankreascancer och förutsägelse av patientprognos. Det har dock inte förekommit någon forskning som använder djupinlärning för att bedöma PEI. Denna studie syftar till att utveckla och validera en djupinlärningsmodell baserad på helautomatisk pankreassegmentering för att utvärdera pankreas exokrina funktion. Dessutom kommer utredarna att samarbeta med radiologer för att gemensamt bedöma modellens prestanda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

504

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 504 patienter med CP som genomgick FE-1-testet och CE-CT på Changhai Hospital mellan januari 2018 och april 2023 inkluderades i denna studie. uteslutningskriterierna var följande: (a) förstärkt CT togs under den akuta episoden av kronisk pankreatit, (b) historia av elakartad tumör, (c) tidigare pankreaskirurgi, (4) systemiska sjukdomar och (5) dålig bildkvalitet eller bildförlust

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kön och ålder är inte begränsade
  • diagnos av kronisk pankreatit
  • Fe-1-testet utfördes efter nyligen förstärkt CT
  • underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • förstärkt CT togs under den akuta episoden av kronisk pankreatit
  • historia av maligna tumörer
  • tidigare pankreasoperationer
  • systemiska sjukdomar
  • dålig bildkvalitet eller bildförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av pankreatisk exokrin insufficiens
Tidsram: Upp till 10 månader
Pankreatisk exokrin insufficiens klassificeras genom FE-1-test i svår (0-100), mild till måttlig (100-200) och normal (>200).
Upp till 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Beräknad)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk pankreatit

3
Prenumerera