Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI Hodnocení pankreatické exokrinní insuficience u pacientů s CP

22. února 2024 aktualizováno: Changhai Hospital

Umělá inteligence Hodnocení exokrinní insuficience pankreatu u chronické pankreatitidy z kontrastního CT

Včasné posouzení pankreatické exokrinní insuficience (PEI) je klíčové pro stanovení vhodných plánů léčby chronické pankreatitidy (CP), čímž se zabrání zbytečnému utrpení a dalším komplikacím pacientů. Do této studie bylo zařazeno celkem 504 pacientů s CP, kteří podstoupili fekální test elastázy-1 a kontrastní CT v nemocnici Changhai v období od ledna 2018 do dubna 2023. Cílem vyšetřovatelů je vytvořit plně automatizovaný pracovní postup pro vytvoření modelu klasifikace PEI založeného na radiomických rysech, sémantických rysech a funkcích hlubokého učení na vylepšených CT snímcích pro vyhodnocení závažnosti PEI.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická pankreatitida (CP) je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované bolestí břicha, recidivujícím zánětem a pankreatickou fibrózou. Celosvětová incidence CP je asi 10/100 000 a rok od roku vykazuje rostoucí trend.

Pankreatická exokrinní insuficience (PEI) je významnou funkční změnou u chronické pankreatitidy. Prevalence PEI u pacientů s CP během 10 až 15 let po diagnóze je asi 35 % až 50 % a prevalence se významně zvyšuje 15 let po diagnóze. Klinické projevy PEI se u jednotlivců liší a mohou zahrnovat příznaky jako průjem, úbytek hmotnosti, bolest břicha, nadýmání a steatorea. Někteří pacienti mohou zůstat asymptomatičtí, což vede k deficitu vitamínů a mikroživin rozpustných v tucích v důsledku abnormálního trávení makroživin, což je stav označovaný jako „subklinický PEI“. Kvůli nutričním nedostatkům jsou pacienti s PEI vystaveni zvýšenému riziku komplikací souvisejících s malnutricí. , osteoporóza, kardiovaskulární onemocnění a zvýšená úmrtnost. Důležité je, že kvalita života pacientů s PEI je výrazně snížena a včasná diagnostika a léčba jsou zásadní pro prevenci závažných následků. Včasné a vhodné použití substituční terapie pankreatickými enzymy může zlepšit pohodu pacienta a zlepšit celkovou kvalitu života. Pravidelný screening PEI a rychlá léčba jsou proto pro pacienty s CP zásadní, aby se snížilo riziko komplikací a zlepšila se prognóza. Současná klinická doporučení doporučují, aby v době diagnózy CP byla vyšetřena exokrinní funkce pankreatu, a pokud není PEI zjištěno, doporučuje se každoroční screening. Navzdory těmto doporučením je PEI v klinické praxi stále často chybně diagnostikována a neadekvátně léčena.

Testování exokrinní funkce pankreatu zahrnuje přímé i nepřímé metody. Přímé testy, jako je cholecystokinin-pankreozyminový stimulační test, jsou považovány za nejcitlivější a nejspecifičtější způsob hodnocení exokrinní funkce pankreatu. Tento test vyžaduje intravenózní infuzi nebo injekci cholecystokininu ke stimulaci pankreatické sekrece, následovaný odběrem obsahu duodena pomocí katetru pro měření sekrece pankreatické tekutiny. Vzhledem ke své vysoké ceně, invazivnosti a značnému nepohodlí pro pacienty se však tento test v klinické praxi používá jen zřídka. Nepřímé testy zahrnují fekální testy, dechové testy, testy moči a krevní testy. Mezi nimi je detekce fekální elastázy-1 (Fe-1) v současnosti stabilní, přesnou a pohodlnou nepřímou metodou. Když se hladiny Fe-1 pohybují mezi 100-200 μg/g, naznačuje to mírný až střední PEI, zatímco hladiny Fe-1 pod 100 μg/g značí závažný PEI. Několik studií prokázalo, že hladina Fe-1 pod 200 μg/g má pro diagnostiku PEI specificitu vyšší než 90 %. Omezená dostupnost testovací soupravy však omezuje její široké použití.

V zobrazovacích vyšetřeních je neinvazivní metodou hodnocení PEI použití cholangiopankreatikografie pomocí magnetické rezonance k měření průtoku pankreatické tekutiny po stimulaci sekretinem. Jeho klinická proveditelnost je však omezená kvůli jeho časové náročnosti, vysoké ceně, složitosti a nedostatečné široké dostupnosti požadovaných činidel. Počítačová tomografie (CT) je nejrozšířenějším zobrazovacím vyšetřením při klinickém hodnocení CP, ale neexistují žádné důkazy podporující její užitečnost při detekci PEI. Proto existuje potřeba nové, neinvazivní a pohodlné metody pro včasnou detekci PEI.

V posledních letech se hluboké učení ukázalo jako významný slib v analýze lékařského obrazu. Ve srovnání s tradičním strojovým učením využívá hluboké učení modely k analýze dat a získávání funkcí vyšší úrovně. Tyto funkce pak využívá k odvození výsledků, což umožňuje modelování složitých vztahů v rámci dat. Mezi běžně používané metody patří konvoluční neuronové sítě, generativní kontradiktorní modely a další. V současné době je hluboké učení široce používáno u onemocnění slinivky břišní, včetně detekce nádorů, diferenciální diagnostiky rakoviny slinivky břišní a predikce prognózy pacientů. Nebyl však proveden žádný výzkum využívající hluboké učení k posouzení PEI. Cílem této studie je vyvinout a ověřit model hlubokého učení založený na plně automatizované pankreatické segmentaci pro hodnocení exokrinní funkce slinivky. Kromě toho budou vyšetřovatelé spolupracovat s radiology na společném posouzení výkonnosti modelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

504

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zařazeno celkem 504 pacientů s CP, kteří podstoupili test FE-1 a CE-CT v nemocnici Changhai v období od ledna 2018 do dubna 2023. vylučovací kritéria byla následující: (a) zvýšené CT bylo provedeno během akutní epizody chronické pankreatitidy, (b) zhoubný nádor v anamnéze, (c) předchozí operace slinivky břišní, (4) systémová onemocnění a (5) špatná kvalita obrazu nebo ztrátě obrazu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pohlaví a věk nejsou omezeny
  • diagnostika chronické pankreatitidy
  • fe-1 test byl proveden po nedávném pankreatickém zesíleném CT
  • podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • zesílené CT bylo provedeno během akutní epizody chronické pankreatitidy
  • anamnéza maligního nádoru
  • předchozí operace slinivky
  • systémová onemocnění
  • špatná kvalita obrazu nebo ztráta obrazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace pankreatické exokrinní insuficience
Časové okno: Až 10 měsíců
Exokrinní insuficience pankreatu je klasifikována testem FE-1 na těžkou (0-100), mírnou až střední (100-200) a normální (>200).
Až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit