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Evaluación con IA de la insuficiencia exocrina pancreática en pacientes con parálisis cerebral

22 de febrero de 2024 actualizado por: Changhai Hospital

Asistencia de inteligencia artificial para la evaluación de la insuficiencia exocrina pancreática en la pancreatitis crónica mediante TC con contraste

La evaluación temprana de la insuficiencia pancreática exocrina (PEI) es crucial para determinar los planes de tratamiento apropiados para la pancreatitis crónica (PC), evitando así sufrimiento innecesario y complicaciones adicionales en los pacientes. En este estudio se inscribieron un total de 504 pacientes con parálisis cerebral que se sometieron a una prueba de elastasa-1 fecal y una TC con contraste en el Hospital Changhai entre enero de 2018 y abril de 2023. Los investigadores tienen como objetivo establecer un flujo de trabajo totalmente automatizado para establecer un modelo de clasificación de PEI basado en características radiómicas, características semánticas y características de aprendizaje profundo en imágenes de TC mejoradas para evaluar la gravedad de la PEI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pancreatitis crónica (PC) es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por dolor abdominal, inflamación recurrente y fibrosis pancreática. La incidencia global de parálisis cerebral es de aproximadamente 10/100.000 y muestra una tendencia creciente año tras año.

La insuficiencia pancreática exocrina (PEI) es una alteración funcional significativa en la pancreatitis crónica. La prevalencia de PEI en pacientes con parálisis cerebral dentro de los 10 a 15 años posteriores al diagnóstico es aproximadamente del 35% al ​​50%, y la prevalencia aumenta significativamente 15 años después del diagnóstico. Las manifestaciones clínicas de PEI varían entre los individuos y pueden incluir síntomas como diarrea, pérdida de peso, dolor abdominal, distensión abdominal y esteatorrea. Algunos pacientes pueden permanecer asintomáticos, lo que provoca deficiencias de vitaminas y micronutrientes liposolubles debido a la digestión anormal de los macronutrientes, una afección conocida como "PEI subclínica". Debido a las deficiencias nutricionales, los pacientes con PEI tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones relacionadas con la desnutrición. , osteoporosis, enfermedades cardiovasculares y elevadas tasas de mortalidad. Es importante destacar que la calidad de vida de los pacientes con PEI se reduce significativamente y el diagnóstico y tratamiento oportunos son cruciales para prevenir consecuencias graves. El uso temprano y apropiado de la terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas puede mejorar el bienestar del paciente y mejorar la calidad de vida en general. Por lo tanto, la detección periódica de PEI y el tratamiento oportuno son esenciales para que los pacientes con PC reduzcan el riesgo de complicaciones y mejoren el pronóstico. Las guías clínicas actuales recomiendan que se evalúe la función exocrina pancreática en el momento del diagnóstico de PC y, si no se realiza ninguna PEI. detectado, se recomienda un examen anual. A pesar de estas recomendaciones, la PEI todavía se diagnostica erróneamente y se trata de forma inadecuada en la práctica clínica.

Las pruebas de función exocrina pancreática implican métodos tanto directos como indirectos. Las pruebas directas, como la prueba de estimulación de colecistoquinina-pancreozima, se consideran el medio más sensible y específico para evaluar la función exocrina pancreática. Esta prueba requiere una infusión o inyección intravenosa de colecistoquinina para estimular la secreción pancreática, seguida de la recolección del contenido duodenal mediante un catéter para medir la secreción de líquido pancreático. Sin embargo, debido a su alto costo, invasividad y gran incomodidad para los pacientes, esta prueba rara vez se utiliza en la práctica clínica. Las pruebas indirectas abarcan pruebas fecales, pruebas de aliento, pruebas de orina y análisis de sangre. Entre estos, la detección de elastasa-1 fecal (Fe-1) es un método indirecto actualmente estable, preciso y conveniente. Cuando los niveles de Fe-1 oscilan entre 100 y 200 μg/g, sugiere PEI de leve a moderada, mientras que los niveles de Fe-1 por debajo de 100 μg/g indican PEI grave. Varios estudios han demostrado que un nivel de Fe-1 inferior a 200 μg/g tiene una especificidad superior al 90% para diagnosticar la PEI. Sin embargo, la disponibilidad limitada del kit de ensayo ha restringido su uso generalizado.

En los exámenes de imágenes, el uso de colangiopancreatografía por resonancia magnética mejorada con secretina para medir el flujo de líquido pancreático después de la estimulación con secretina es un método no invasivo para evaluar la PEI. Sin embargo, su viabilidad clínica es limitada debido a que requiere mucho tiempo, su alto costo, su complejidad y la falta de disponibilidad generalizada de los reactivos necesarios. La tomografía computarizada (TC) es el examen de imagen más utilizado en la evaluación clínica de la parálisis cerebral, pero no hay evidencia que respalde su utilidad en la detección de PEI. Por lo tanto, existe la necesidad de un método nuevo, no invasivo y conveniente para la detección temprana de PEI.

En los últimos años, el aprendizaje profundo se ha mostrado muy prometedor en el análisis de imágenes médicas. En comparación con el aprendizaje automático tradicional, el aprendizaje profundo utiliza modelos para analizar datos y extraer características de nivel superior. Luego utiliza estas características para obtener resultados, lo que permite modelar relaciones complejas dentro de los datos. Los métodos comúnmente utilizados incluyen redes neuronales convolucionales, modelos generativos adversarios y otros. Actualmente, el aprendizaje profundo se ha aplicado ampliamente en enfermedades pancreáticas, incluida la detección de tumores, el diagnóstico diferencial del cáncer de páncreas y la predicción del pronóstico de los pacientes. Sin embargo, no se han realizado investigaciones que utilicen el aprendizaje profundo para evaluar la PEI. Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo de aprendizaje profundo basado en la segmentación pancreática totalmente automatizada para evaluar la función exocrina pancreática. Además, los investigadores colaborarán con los radiólogos para evaluar conjuntamente el rendimiento del modelo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

504

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Changhai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se inscribieron un total de 504 pacientes con parálisis cerebral que se sometieron a la prueba FE-1 y CE-CT en el Hospital Changhai entre enero de 2018 y abril de 2023. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (a) se tomó TC mejorada durante el episodio agudo de pancreatitis crónica, (b) antecedentes de tumor maligno, (c) cirugía pancreática previa, (4) enfermedades sistémicas y (5) mala calidad de imagen. o pérdida de imagen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El género y la edad no están restringidos.
  • diagnóstico de pancreatitis crónica
  • La prueba fe-1 se realizó después de una TC mejorada de páncreas reciente
  • firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Se tomó TC mejorada durante el episodio agudo de pancreatitis crónica.
  • historia de tumor maligno
  • cirugía pancreática previa
  • enfermedades sistémicas
  • mala calidad de imagen o pérdida de imagen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de la insuficiencia exocrina pancreática.
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
La insuficiencia exocrina pancreática se clasifica mediante la prueba FE-1 en grave (0-100), leve a moderada (100-200) y normal (>200).
Hasta 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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