- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06297304
Reduktion af stillesiddende adfærd og fremme af fysisk aktivitet for optimale lægestuderende
Bestemmelse af indflydelsen af en intervention baseret på reduktion af stillesiddende adfærd og fremme af fysisk aktivitet blandt medicinstuderende.
Medicinstuderende er under et stort konkurrencepres gennem hele deres studier. Vores feltundersøgelser udført i 2022 og 2023 på Lyon Est Fakultet for Medicin afslørede, at 78 % af 482 studerende viste en overdreven stillesiddende livsstil sammenlignet med den tærskel, som WHO havde sat. Det forventes, at et lavt fysisk aktivitetsniveau og/eller en for høj stillesiddende livsstil forringer deres livskvalitet og deres helbred markant. I 2014 viste en britisk undersøgelse blandt 356 studerende i medicin, at mangel på fysisk aktivitet var en væsentlig forudsigelse for udbrændthedssymptomer. Talrige undersøgelser viser, at regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer elevernes mentale sundhed og deres kognitive præstationer.
PROMESS - FYSISK AKTIVITET-projektet har til formål at tilbyde løsninger til studerende for at mindske deres stillesiddende adfærd og forbedre deres fysiske aktivitetsniveau under deres lægestudier gennem et interventionsprogram. Fra et langsigtet perspektiv kan denne intervention også forhindre lidelser relateret til utilstrækkelige niveauer af fysisk aktivitet og/eller stillesiddende adfærd. Det reagerer på et krav fra studerende: vores tidligere feltundersøgelse viste, at 45 % af fjerdeårsstuderende erklærede at være "meget interesserede og/eller interesserede" i at følge en intervention, der havde til formål at forbedre fysisk aktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af en intervention baseret på stillesiddende adfærdsreduktion og fremme af fysisk aktivitet blandt medicinstuderende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores projekt har til formål at hjælpe fremtidige sundhedsprofessionelle til at tilegne sig sundhedsfremmende adfærd under deres studier i en forebyggende tilgang. Denne støtte vil blive ydet gennem en intervention af fysisk aktivitetsstyring under deres læseplan. Konkret vil 4. og 5.-års studerende ved det medicinske fakultet i Lyon Est have mulighed for at deltage i PROMESS PHYSICAL ACTIVITY-projektet. Denne intervention vil strække sig over 11 uger. I slutningen af denne periode forventer vi forbedringer i både subjektive og objektive indikatorer for fysisk aktivitet og stillesiddende.
METODER.
FØR-INTERVENTION. Uge 1-3. Eleverne vil gennemgå en to-timers session, hvor de vil udfylde spørgeskemaer om fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Bioimpedansmålinger vil blive registreret. Eleverne vil også udføre tre fysiske konditionstests (lodret spring, maksimal isometrisk styrke og udholdenhed). Derefter vil de bære aktimeter til at registrere stillesiddende adfærd og fysiske aktivitetsniveauer i løbet af tre uger (fra uge 1 til uge 3).
INTERVENTION. Fra uge 5 til uge 11. Interventionen vil bestå af tre individuelle sessioner, hver af en time, med cirka 15 dage mellem hver session. Hver session inkluderer individuel samtale mellem en fysisk aktivitetsekspert og deltageren (dvs. Sessionerne planlægges som følger: uge 5 og 6 (session 1), uge 7 og 8 (session 2), uge 9, 10 og 11 (session 3). Under interviewet vil eksperten realisere en indledende vurdering af elevernes fysiske aktivitet og stillesiddende adfærdsniveauer og vil give eleven personlige mål. Efterfølgende sessioner vil følge samme struktur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sophie Schlatter, Dr.
- Telefonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angèle Métais, Dr.
- Telefonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- RESHAPE
-
Kontakt:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Telefonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Kontakt:
- Angèle Métais, Dr.
- Telefonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 4.- eller 5.-års medicinstuderende ved Det Medicinske Fakultet Lyon Øst i løbet af det akademiske år 2023-2024.
- Efter at have læst informationsnotatet.
- Efter at have underskrevet det skriftlige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-Der vil ikke blive anvendt nogen eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Én arm: alle frivillige vil modtage et interventionsprogram baseret på reduktion af stillesiddende adfærd og fremme af fysisk aktivitet.
|
Interventionen vil bestå af tre individuelle sessioner, hver af en time, med cirka 15 dage mellem hver session.
Sessionerne vil blive planlagt som følger: Uge 5 og 6 (session 1), uge 7 og 8 (session 2), uge 9, 10 og 11 (session 3).
Under disse sessioner vil subjektive og objektive indikatorer relateret til stillesiddende adfærd og de fysiske aktivitetsniveauer blive registreret for at vurdere hver enkelt elevs fremskridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet niveau af stillesiddende: Udvikling af score opnået ved Rapid Physical Activity Questionnaire (RPAQ) om stillesiddende adfærd.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Elevernes niveau af stillesiddende adfærd vil blive vurderet gennem RPAQ-spørgeskemaet. Dette spørgeskema indeholder spørgsmål om stillesiddende adfærd, såsom tid brugt på at sidde ned. Scoringer er udtrykt i timer pr. dag for uge- og weekenddage.
Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert - eksperttilfredshed. Scorer opnået på en Likert-skala fra 1 til 5 for at få adgang til ekspertens tilfredshed med hans/hendes intervention.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Det opfattede niveau af eksperttilfredsheden ("Er du tilfreds med den session, du lige har indset?")
vil blive tilgået på en likert-skala fra 1 (slet ikke tilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Likert - ekspert niveau af komfort. Score, der vurderer eksperternes komfortniveauer i deltagerforhold på en likert-skala fra 1 til 5.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Det opfattede niveau af ekspertkomfort i forholdet til eleven ("Hvor godt følte du dig sammen med eleven?") vil blive tilgået på en likert-skala fra 1 (slet ikke behageligt) til 5 (meget behageligt).
Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Likert - ekspertvurdering af den samlede elevs præstationer. Score opnået på en Likert-skala fra 1 til 5 for at få adgang til ekspertens niveau af tilfredshed med elevens fremskridt.
Tidsramme: Uge 9-10-11
|
Niveauet af eksperttilfredshed med elevens fremskridt ("Er du tilfreds med elevens fremskridt under hele interventionen?")
vil blive tilgået på en likert-skala fra 1 (slet ikke tilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Denne foranstaltning vil blive udført på session 3, dvs. cirka i uge 9,11,10.
|
Uge 9-10-11
|
|
Opfattet fysisk aktivitetsniveau: Score opnået ved Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) om fysiske aktivitetsniveauer.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevernes basale fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet gennem GPAQ-spørgeskemaet.
Score er udtrykt i MET.min uge.
Det kan opdeles i seks sub-scores (dvs. niveau af moderat og intens fysisk aktivitet, fysisk aktivitet under fritidsaktivitet, fysisk aktivitet under bevægelse, fysisk aktivitet på arbejdet og stillesiddende niveauer).
Denne foranstaltning vil blive udført i præ-interventionsperioden i uge 1.
|
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Opfattet niveau af stillesiddende: Score opnået ved Rapid Physical Activity Questionnaire (RPAQ) om stillesiddende adfærd.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevernes basale niveau af stillesiddende adfærd vil blive vurderet gennem RPAQ-spørgeskemaet. Dette spørgeskema indeholder typisk spørgsmål om stillesiddende adfærd, såsom tid brugt på at sidde ned.
Resultaterne er udtrykt i timer pr. dag.
Denne foranstaltning vil blive udført i præ-interventionsperioden i uge 1.
|
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Aktimetriregistreringer. Samlet aktivitet under præ-interventionen.
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
De objektive elevers niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive tilgået gennem aktimetrioptagelserne. Den samlede aktivitetstid repræsenterer den samlede varighed af fysisk aktivitet inden for overvågningsperioden, målt i timer. Målingen vil blive udført kontinuerligt fra uge 1 til uge 3 (forindgreb).
|
Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
|
Aktimetri rekorder. Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under præ-interventionen.
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
De objektive elevers niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive tilgået gennem aktimetrioptagelserne.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) refererer til fysiske aktiviteter, der kræver moderate til høje anstrengelsesniveauer og væsentligt øger puls og vejrtrækning.
Disse aktiviteter bidrager til forbedret kardiovaskulær sundhed, fitness og generelt velvære.
MVPA omfatter en række aktiviteter, der er mere intense end stillesiddende adfærd, men mindre intense end kraftige aktiviteter.
MVPA måles i minutter/dag.
Foranstaltningen vil ske løbende fra uge 1 til uge 3 (forindgreb).
|
Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
|
Aktimetri rekorder. Let fysisk aktivitet under præ-interventionen.
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
De objektive elevers niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive tilgået gennem aktimetrioptagelserne.
Let fysisk aktivitet refererer til enhver aktivitet, der kræver minimal indsats og kun let forhøjet puls og vejrtrækning, målt i minutter/dag.
Det involverer bevægelse, der er mere end stillesiddende adfærd, men som ikke når intensitetsniveauet for moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
Lette fysiske aktiviteter er typisk dem, der kan udføres under daglige opgaver eller afslappede sysler og fører typisk ikke til væsentlig svedtendens eller øget vejrtrækningsfrekvens. Foranstaltningen vil blive udført kontinuerligt fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
|
Aktimetri rekorder. Skridt tæller under præ-interventionen.
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
De objektive elevers niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive tilgået gennem aktimetrioptagelserne. Det samlede antal skridt tæller pr. dag i overvågningsperioden, hvilket giver et mål for ambulatorisk aktivitet.
Foranstaltningen vil ske løbende fra uge 1 til uge 3 (forindgreb).
|
Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
|
Aktimetri rekorder. Energiforbrug under præ-interventionen.
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
De objektive elevers niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive tilgået gennem aktimetrioptagelserne.
Energiforbrug refererer til mængden af energi, målt i kalorier eller joule, som en person bruger eller udvider i løbet af en bestemt periode.
Foranstaltningen vil ske løbende fra uge 1 til uge 3 (forindgreb).
|
Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
|
Aktimetri rekorder. Stillesiddende tid under præ-interventionen.
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
De objektive elevers niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive tilgået gennem aktimetrioptagelserne.
Den stillesiddende tid er den samlede varighed af stillesiddende adfærd, defineret som perioder med minimal bevægelse eller aktivitet, målt i minutter/dag.
Foranstaltningen vil ske løbende fra uge 1 til uge 3 (forindgreb).
|
Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
|
Aktimetriregistreringer. Vektor af den dynamiske kropsacceleration (VeDBA) under præ-interventionen.
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
De objektive elevers niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive tilgået gennem aktimetrioptagelserne.
Vektoren for den dynamiske kropsacceleration (VeDBA) kvantificerer den dynamiske acceleration af en krops bevægelser i tredimensionelt rum.
Den dynamiske acceleration opfanget af accelerometeret afspejler intensiteten og tager højde for både ændringer i hastighed og ændringer i retning.
Forskere bruger VeDBA som en proxy for det samlede energiforbrug eller aktivitetsniveau i naturlige miljøer.
Højere VeDBA-værdier indikerer typisk mere kraftige eller energiske bevægelser, mens lavere værdier tyder på perioder med hvile eller lav aktivitet.
Foranstaltningen vil ske løbende fra uge 1 til uge 3 (forindgreb).
|
Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
|
Kropssammensætningsmarkører. Body Mass Index (BMI) under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Body Mass Index (BMI) er et mål, der bruges til at vurdere en persons kropsvægt i forhold til deres højde. Det beregnes ved at dividere en persons vægt i kilogram med kvadratet af deres højde i meter (BMI = vægt i kilogram / (højde i meter)²). BMI giver en generel indikation af, om en persons vægt falder inden for et sundt interval i forhold til deres højde. Her er, hvordan BMI-kategorier typisk fortolkes: Undervægt: BMI mindre end 18,5 Normalvægt: BMI mellem 18,5 og 24,9 Overvægt: BMI mellem 25 og 29,9 Fedme: BMI 30 eller højere. Foranstaltningen vil blive udført i uge 1 (forindgreb). |
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Kropssammensætningsmarkører. Skeletmuskelmasse målt ved bioimpedansmetri under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevens kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af impedansmetriske variabler.
Skeletmuskelmasse refererer til den samlede masse eller mængde af skeletmuskelvæv i kroppen.
Det er ofte udtrykt i kilogram eller som en procentdel af den samlede kropsvægt. Målingen vil blive udført i uge 1 (før-intervention).
|
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Kropssammensætningsmarkører. Fedtmasse målt ved bioimpedansmetri under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevernes kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af impedansmetriske variable. Fedtmassemetrikken repræsenterer den samlede mængde kropsfedt.
Det er ofte udtrykt i kilogram eller som en procentdel af den samlede kropsvægt.
Foranstaltningen vil blive udført i uge 1 (forindgreb).
|
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Kropssammensætningsmarkører. Total kropshydrering målt ved bioimpedansmetri under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevernes kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af impedansmetriske variabler. Den totale kropshydreringsmetrik repræsenterer den samlede mængde vand, der er til stede i kroppen, inklusive intracellulære og ekstracellulære vandrum.
Det er ofte udtrykt i liter eller som en procentdel af den samlede kropsvægt.
Foranstaltningen vil blive udført i uge 1 (forindgreb).
|
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Fysisk fitness markører - Styrke. Kraften udviklede sig under en maksimal isometrisk kontraktion af quadriceps under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevens basale konditionsniveau vil blive vurderet gennem en muskelstyrketest.
Foranstaltningen vil blive udført i uge 1 (forindgreb).
|
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Fysisk fitness markører - Power. Hophøjde under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevernes basale fysiske konditionsniveau vil blive vurderet gennem en krafttest, et lodret spring. Squat-hop er plyometrisk øvelse, hvor en person bøjer deres knæ for at sænke kroppen ned i en squat-position, hvorefter han udfører et eksplosivt hop opad ved at forlænge hofter, knæ og ankler samtidigt. Under denne øvelse vil springhøjden blive målt. Foranstaltningen vil blive udført i uge 1 (forindgreb). |
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Fysisk fitness markører - Power. Flyvetidspunkt under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevernes basale fysiske konditionsniveau vil blive vurderet gennem en krafttest, et lodret spring.
Under denne øvelse vil flyvetiden blive målt.
Foranstaltningen vil blive udført i uge 1 (forindgreb).
|
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Fysisk fitness markører - Power. Relativ magt under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevernes basale fysiske konditionsniveau vil blive vurderet gennem en krafttest, et lodret spring.
Under denne øvelse kan den relative styrke estimeres.
Foranstaltningen vil blive udført i uge 1 (forindgreb).
|
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Fysisk konditionsmarkører - Udholdenhed. Hurtig gennem udholdenhedstesten under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevens basale fysiske konditionsniveau vil blive vurderet gennem en kardiorespiratorisk udholdenhedstest (modificeret VAMEVAL).
Foranstaltningen vil blive udført i uge 1 (forindgreb).
|
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Fysisk konditionsmarkører - Udholdenhed. VO2max gennem udholdenhedstesten under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevens basale fysiske konditionsniveau vil blive vurderet gennem en kardiorespiratorisk udholdenhedstest (modificeret VAMEVAL). Under denne test er hastigheden ved maksimal aerob (VMA) den maksimale hastighed (hastighed), der nås, hvor individet stadig kan opretholde aerob metabolisme uden at gå over i anaerob metabolisme. VO2max refererer til det maksimale iltforbrug under intens træning, typisk målt i milliliter ilt pr. kg kropsvægt pr. minut (ml/kg/min). Det er en nøgleindikator for en persons kardiovaskulære kondition og aerobe udholdenhed. VO2max blev estimeret til 3,5 gange VMA. Foranstaltningen vil blive udført i uge 1 (forindgreb). |
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Fysisk konditionsmarkører - Udholdenhed. Puls under udholdenhedstesten under præ-interventionen.
Tidsramme: Uge 1 (før-intervention)
|
Elevens basale fysiske konditionsniveau vil blive vurderet gennem en kardiorespiratorisk udholdenhedstest (modificeret VAMEVAL).
Pulsen vil blive målt på tre tidspunkter: maksimum, submaksimal, ved 1 minut og 3 minutters restitution.
Foranstaltningen vil blive udført i uge 1 (forindgreb).
|
Uge 1 (før-intervention)
|
|
Opfattet fysisk aktivitetsniveau: Udvikling af score opnået ved Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) på fysisk aktivitetsniveau.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Elevernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet gennem GPAQ-spørgeskemaet.
Score er udtrykt i MET.min uge.
Det kan opdeles i seks underscores (dvs. niveau af moderat og intens fysisk aktivitet, fysisk aktivitet under fritidsaktivitet, fysisk aktivitet for bevægelse, fysisk aktivitet i arbejdsbevægelse og stillesiddende niveau).
Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Udvikling i total aktivitet under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført mellem hver session, dvs. mellem session 1 (uge 5-6) og session 2 (uge 7-8) og mellem session 2 og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Udvikling i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført mellem hver session, dvs. mellem session 1 (uge 5-6) og session 2 (uge 7-8) og mellem session 2 og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Udvikling i skridttælling under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført mellem hver session, dvs. mellem session 1 (uge 5-6) og session 2 (uge 7-8) og mellem session 2 og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Udvikling i energiforbrug under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført mellem hver session, dvs. mellem session 1 (uge 5-6) og session 2 (uge 7-8) og mellem session 2 og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolution i vektoren af den dynamiske kropsacceleration (VeDBA) under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført mellem hver session, dvs. mellem session 1 (uge 5-6) og session 2 (uge 7-8) og mellem session 2 og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Kropssammensætningsmarkører. Udvikling i BMI under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Kropssammensætningsmarkører. Udvikling i fedtmasse målt ved bioimpedansmetri under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Kropssammensætningsmarkører: Impedansmetriske mål. Udvikling i skeletmuskelmasse målt ved bioimpedansmetri under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Kropssammensætningsmarkører: Impedansmetriske mål. Udvikling i total kropshydrering målt ved bioimpedansmetri under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
VAS - fysisk kondition: Udvikling af scoren opnået på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS), der vurderer det opfattede niveau af fysisk kondition.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Elevernes fysiske konditionsniveau vil blive vurderet på en 100 mm visuel analog skala (VAS: "I løbet af de sidste to uger, hvordan vil du karakterisere dit niveau af fysisk kondition?"), der spænder fra 0 (dårlig form) til 100 (bedst form nogensinde).
Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
VAS - fysisk aktivitet. Udvikling af scoren opnået på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS), der vurderer det opfattede niveau af fysisk aktivitet.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Elevernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet på en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "Hvordan vil du karakterisere dit fysiske aktivitetsniveau i løbet af de sidste to uger?")
spænder fra 0 (helt inaktiv) til 100 (ekstremt aktiv). Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11 ).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
VAS - stillesiddende adfærd. Udvikling af score opnået på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS), der vurderer det opfattede niveau af stillesiddende adfærd.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Elevernes niveau af stillesiddende adfærd vil blive vurderet på en 100 mm visuel analog skala (VAS: "I løbet af de sidste to uger, hvordan vil du karakterisere dit niveau af stillesiddende adfærd?"), der spænder fra 0 (ekstremt stillesiddende) til 100 (absolut ikke stillesiddende).
Målingen vil blive udført hver session, dvs. session 1 (uge 5-6), session 2 (uge 7-8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Råd givet af eksperten. Score opnået på en Likert-skala fra 1 til 5, der karakteriserer arten af de råd, som eksperten giver.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Efter hver session rapporterede eksperten, om han/hun under interviewet har givet et specifikt råd ifølge en på forhånd fastlagt liste. For hver på forhånd fastlagt rådgivning skal han/hun rapportere, hvis:
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Likert - ekspertvurdering af elevens præstationer. Score opnået på en Likert-skala fra 1 til 3, hvis eksperten vurderer, at eleven har nået de tidligere fastsatte mål.
Tidsramme: Fra uge 7 til uge 11.
|
Eksperten vurderer fra 0 til 3 (dvs.
0 : slet ikke opnået, 1: lidt opnået, 2: ret godt nået, 3: godt nået), hvis han/hun vurderer, at eleven har nået de tidligere opstillede mål. Foranstaltningen vil blive udført ved session 2 (uge 7- 8) og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 7 til uge 11.
|
|
Sammensat score - Elevens tilfredshed. Score spænder fra 0 til 100 for at få adgang til elevens niveau af tilfredshed med hele interventionen.
Tidsramme: Uge 9-10-11
|
Den sammensatte score vil være gennemsnittet af to underscores:
Disse tiltag vil blive udført på session 3, dvs. cirka i uge 9,11,10. |
Uge 9-10-11
|
|
Aktimetri rekorder. Antal stillesiddende pauser under præ-interventionen.
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
De objektive elevers niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive tilgået gennem aktimetrioptagelserne.
Stillesiddende pauser refererer til korte perioder, hvor personer afbryder langvarig siddende eller stillesiddende adfærd ved at deltage i let fysisk aktivitet eller stå.
Foranstaltningen vil ske løbende fra uge 1 til uge 3 (forindgreb).
|
Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
|
Aktimetri rekorder. Antal længerevarende stillesiddende anfald under præ-interventionen.
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
De objektive elevers niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive tilgået gennem aktimetrioptagelserne.
Langvarige stillesiddende anfald refererer til længere perioder, hvor individer deltager i minimal fysisk aktivitet eller forbliver i en siddende eller tilbagelænet stilling uden afbrydelser.
Disse anfald varer typisk i længere tid, målt i minutter/dag, ofte over 30 minutter eller mere ad gangen. Målingen vil blive udført kontinuerligt fra uge 1 til uge 3 (før-intervention).
|
Fra uge 1 til uge 3 (præ-intervention).
|
|
Aktimetri rekorder. Udvikling i let fysisk aktivitet målt i min/dag under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført mellem hver session, dvs. mellem session 1 (uge 5-6) og session 2 (uge 7-8) og mellem session 2 og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Udvikling i antal stillesiddende pauser under interventionen.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført mellem hver session, dvs. mellem session 1 (uge 5-6) og session 2 (uge 7-8) og mellem session 2 og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Udvikling i antallet af længerevarende stillesiddende anfald under indgrebet.
Tidsramme: Fra uge 5 til uge 11.
|
Målingen vil blive udført mellem hver session, dvs. mellem session 1 (uge 5-6) og session 2 (uge 7-8) og mellem session 2 og session 3 (uge 9,10,11).
|
Fra uge 5 til uge 11.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROMESS - PHYSICAL ACTIVITY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .