- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06297304
Reduksjon av stillesittende atferd og fremme av fysisk aktivitet for optimale medisinstudenter
Bestemme innflytelsen av en intervensjon basert på reduksjon av stillesittende atferd og fremme av fysisk aktivitet blant medisinstudenter.
Medisinstudenter er under stort konkurransepress gjennom hele studiet. Våre feltundersøkelser utført i 2022 og 2023 ved Lyon Est-fakultetet for medisin avslørte at 78 % av 482 studenter viste en overdreven stillesittende livsstil sammenlignet med terskelen satt av WHO. Det forventes at lavt fysisk aktivitetsnivå og/eller for høy stillesittende livsstil forringer deres livskvalitet og helse betydelig. I 2014 viste en britisk undersøkelse av 356 studenter i medisin at mangel på fysisk aktivitet var en viktig prediktor for utbrenthetssymptomer. Tallrike studier viser at regelmessig fysisk aktivitet forbedrer den mentale helsen til elevene og deres kognitive prestasjoner.
Prosjektet PROMESS - FYSISK AKTIVITET har som mål å tilby løsninger til studenter for å redusere deres stillesittende atferd og forbedre deres fysiske aktivitetsnivå under medisinstudiene gjennom et intervensjonsprogram. Fra et langsiktig perspektiv kan denne intervensjonen også forhindre lidelser relatert til utilstrekkelig nivå av fysisk aktivitet og/eller stillesittende atferd. Den svarer på et krav fra studenter: vår forrige feltstudie viste at 45 % av fjerdeårsstudentene erklærte å være "veldig interessert og/eller interessert" i å følge en intervensjon som hadde som mål å forbedre fysisk aktivitet. Målet med denne studien er å bestemme påvirkningen av en intervensjon basert på stillesittende atferdsreduksjon og fysisk aktivitetsfremmende arbeid blant medisinstudenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet vårt har som mål å hjelpe fremtidig helsepersonell til å ta i bruk helsefremmende atferd under studiene i en forebyggende tilnærming. Denne støtten vil bli gitt gjennom en intervensjon av fysisk aktivitetsledelse under pensum. Nærmere bestemt vil 4. og 5. års studenter ved Det medisinske fakultet i Lyon Est få muligheten til å delta i prosjektet PROMESS PHYSICAL ACTIVITY. Denne intervensjonen varer i 11 uker. Ved slutten av denne perioden forventer vi forbedringer i både subjektive og objektive indikatorer på fysisk aktivitet og stillesittende.
METODER.
PRE-INTERVENSJON. Uke 1-3. Studentene vil gjennomgå en to-timers økt, hvor de vil fylle ut spørreskjemaer om fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Bioimpedansmålinger vil bli registrert. Studentene skal også utføre tre fysiske kondisjonstester (vertikalt hopp, maksimal isometrisk styrke og utholdenhet). Deretter vil de ha på seg aktimeter for å registrere stillesittende atferd og fysisk aktivitetsnivå i løpet av tre uker (fra uke 1 til uke 3).
INNBLANDING. Fra uke 5 til uke 11. Intervensjonen vil bestå av tre individuelle økter, hver på én time, med ca. 15 dager mellom hver økt. Hver økt inkluderer individuelt intervju mellom en fysisk aktivitetsekspert og deltakeren (dvs. student). Øktene vil bli planlagt som følger: uke 5 og 6 (økt 1), uke 7 og 8 (økt 2), uke 9, 10 og 11 (økt 3). Under intervjuet vil eksperten innse en innledende vurdering av elevens fysiske aktivitet og stillesittende atferdsnivåer og vil gi eleven personlige mål. Påfølgende økter vil følge samme struktur.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sophie Schlatter, Dr.
- Telefonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-post: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angèle Métais, Dr.
- Telefonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-post: angele.metais@univ-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- RESHAPE
-
Ta kontakt med:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Telefonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-post: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Ta kontakt med:
- Angèle Métais, Dr.
- Telefonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-post: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 4. eller 5. års medisinstudent ved Det medisinske fakultet Lyon Øst i løpet av studieåret 2023-2024.
- Etter å ha lest informasjonsnotatet.
- Etter å ha signert det skriftlige samtykket.
Ekskluderingskriterier:
-Ingen eksklusjonskriterier vil bli brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsintervensjon
Én arm: alle frivillige vil motta et intervensjonsprogram basert på stillesittende atferdsreduksjon og fremme av fysisk aktivitet.
|
Intervensjonen vil bestå av tre individuelle økter, hver på én time, med ca. 15 dager mellom hver økt.
Øktene vil bli planlagt som følger: uke 5 og 6 (økt 1), uke 7 og 8 (økt 2), uke 9, 10 og 11 (økt 3).
Under disse øktene vil subjektive og objektive indikatorer relatert til stillesittende atferd og fysisk aktivitetsnivå bli registrert for å vurdere fremgangen til hver elev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd nivå av stillesittende: Evolusjon av poengsummen oppnådd ved rask fysisk aktivitets spørreskjema (RPAQ) om stillesittende atferd.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Elevens nivå av stillesittende atferd vil bli vurdert gjennom RPAQ-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet inneholder spørsmål om stillesittende atferd, for eksempel tid brukt på å sitte ned. Poengsum er uttrykt i timer per dag for uke- og helgedager.
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert - eksperttilfredshet. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 5 for å få tilgang til ekspertens tilfredshet med hans/hennes intervensjon.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Det oppfattede nivået på eksperttilfredsheten ("Er du fornøyd med økten du nettopp innså?")
vil bli tilgjengelig på en likert-skala fra 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 5 (veldig fornøyd).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Likert - ekspertnivå av komfort. Poeng som vurderer ekspertkomfortnivåene i deltakerforhold på en likert-skala fra 1 til 5.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Det oppfattede nivået av ekspertkomfort i forholdet til studenten ("Hvor komfortabel følte du deg med studenten?") vil nås på en likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt behagelig) til 5 (veldig komfortabel).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Likert - ekspertvurdering av den samlede elevens prestasjoner. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 5 for å få tilgang til ekspertens nivå av tilfredshet med studentens fremgang.
Tidsramme: Uke 9-10-11
|
Nivået av eksperttilfredshet av studentens fremgang ("Er du fornøyd med studentens fremgang under all intervensjon?")
vil bli tilgjengelig på en likert-skala fra 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 5 (veldig fornøyd).
Dette tiltaket vil bli gjort på økt 3, dvs. omtrent ved uke 9,11,10.
|
Uke 9-10-11
|
|
Oppfattet fysisk aktivitetsnivå: Poeng oppnådd ved Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) om fysisk aktivitetsnivå.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Studentenes basale fysiske aktivitetsnivå vil bli vurdert gjennom GPAQ-spørreskjemaet.
Poeng er uttrykt i MET.min uke.
Det kan deles inn i seks delskårer (dvs. nivå av moderat og intens fysisk aktivitet, fysisk aktivitet under fritidsaktivitet, fysisk aktivitet under bevegelse, fysisk aktivitet på jobb og stillesittende nivåer).
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Opplevd nivå av stillesittende: Poeng oppnådd ved rask fysisk aktivitets spørreskjema (RPAQ) om stillesittende atferd.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Elevens basale nivå av stillesittende atferd vil bli vurdert gjennom RPAQ-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet inneholder vanligvis spørsmål om stillesittende atferd, for eksempel tid brukt på å sitte ned.
Poeng er uttrykt i timer per dag.
Dette tiltaket vil bli gjort i pre-intervensjonsperioden i uke 1.
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Aktimetri rekorder.Total aktivitet under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
De objektive elevenes nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriregistreringene. Den totale aktivitetstiden representerer den totale varigheten av fysisk aktivitet innenfor overvåkingsperioden, målt i timer. Tiltaket vil gjøres kontinuerlig fra uke 1 til uke 3 (forhåndsinngrep).
|
Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
|
Aktimetri rekorder. Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
De objektive elevenes nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriopptakene.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) refererer til fysiske aktiviteter som krever moderat til høye nivåer av innsats og som øker hjertefrekvens og pust betydelig.
Disse aktivitetene bidrar til forbedret kardiovaskulær helse, kondisjon og generell velvære.
MVPA omfatter en rekke aktiviteter som er mer intense enn stillesittende atferd, men mindre intense enn kraftige aktiviteter.
MVPA måles i minutter/dag.
Tiltaket vil gjøres fortløpende fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
|
Aktimetri rekorder. Lett fysisk aktivitet under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
De objektive elevenes nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriopptakene.
Lett fysisk aktivitet refererer til enhver aktivitet som krever minimal innsats og kun lett forhøyet puls og pust, målt i minutter/dag.
Det involverer bevegelse som er mer enn stillesittende atferd, men som ikke når intensitetsnivået til moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
Lette fysiske aktiviteter er vanligvis de som kan utføres under daglige gjøremål eller rolige sysler og som vanligvis ikke fører til betydelig svette eller økt pustefrekvens. Tiltaket vil bli gjort kontinuerlig fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
|
Aktimetri rekorder. Trinn teller under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
De objektive elevenes nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriregistreringene. Det totale antallet skritt teller per dag i overvåkingsperioden, som gir et mål på ambulerende aktivitet.
Tiltaket vil gjøres fortløpende fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
|
Aktimetri rekorder. Energiforbruk under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
De objektive elevenes nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriopptakene.
Energiforbruk refererer til mengden energi, målt i kalorier eller joule, som en person bruker eller utvider i løpet av en bestemt tidsperiode.
Tiltaket vil gjøres fortløpende fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
|
Aktimetri rekorder. Stillesittende tid under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
De objektive elevenes nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriopptakene.
Den stillesittende tiden er den totale varigheten av stillesittende atferd, definert som perioder med minimal bevegelse eller aktivitet, målt i minutter/dag.
Tiltaket vil gjøres fortløpende fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
|
Aktimetri rekorder.Vektor av dynamisk kroppsakselerasjon (VeDBA) under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
De objektive elevenes nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriopptakene.
Vektoren til den dynamiske kroppsakselerasjonen (VeDBA) kvantifiserer den dynamiske akselerasjonen av en kroppsbevegelser i tredimensjonalt rom.
Den dynamiske akselerasjonen som fanges opp av akselerometeret reflekterer intensiteten, og tar hensyn til både hastighetsendringer og retningsendringer.
Forskere bruker VeDBA som en proxy for samlet energiforbruk eller aktivitetsnivå i naturlige miljøer.
Høyere VeDBA-verdier indikerer vanligvis mer kraftige eller energiske bevegelser, mens lavere verdier antyder perioder med hvile eller lav aktivitet.
Tiltaket vil gjøres fortløpende fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
|
Kroppssammensetningsmarkører. Body Mass Index (BMI) under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Body Mass Index (BMI) er et mål som brukes til å vurdere en persons kroppsvekt i forhold til høyden. Det beregnes ved å dele en persons vekt i kilogram med kvadratet av høyden i meter (BMI = vekt i kilogram / (høyde i meter)²). BMI gir en generell indikasjon på om en persons vekt faller innenfor et sunt område i forhold til høyden. Her er hvordan BMI-kategorier vanligvis tolkes: Undervekt: BMI mindre enn 18,5 Normalvekt: BMI mellom 18,5 og 24,9 Overvekt: BMI mellom 25 og 29,9 Fedme: BMI 30 eller høyere. Tiltaket vil bli gjort i uke 1 (forinngrep). |
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Kroppssammensetningsmarkører. Skjelettmuskelmasse målt ved bioimpedansmetri under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Studentenes kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av impedansmetriske variabler.
Skjelettmuskelmasse refererer til den totale massen eller mengden av skjelettmuskelvev i kroppen.
Det er ofte uttrykt i kilo eller som en prosentandel av total kroppsvekt. Målingen vil bli utført i uke 1 (pre-intervensjon).
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Kroppssammensetningsmarkører. Fettmasse målt ved bioimpedansmetri under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Studentenes kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av impedansmetriske variabler. Fettmassemålet representerer den totale mengden kroppsfett.
Det er ofte uttrykt i kilo eller som en prosentandel av total kroppsvekt.
Tiltaket vil bli gjort i uke 1 (forinngrep).
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Kroppssammensetningsmarkører. Total kroppshydrering målt ved bioimpedansmetri under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Studentenes kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av impedansmetriske variabler. Den totale kroppshydreringsmetrikken representerer den totale mengden vann som er tilstede i kroppen, inkludert intracellulære og ekstracellulære vannrom.
Det er ofte uttrykt i liter eller som en prosentandel av total kroppsvekt.
Tiltaket vil bli gjort i uke 1 (forinngrep).
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Fysiske kondisjonsmarkører - Styrke. Kraften utviklet seg under en maksimal isometrisk sammentrekning av quadriceps under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Studentenes basale fysiske form vil bli vurdert gjennom en muskelstyrketest.
Tiltaket vil bli gjort i uke 1 (forinngrep).
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Fysisk treningsmarkører - Power. Hopphøyde under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Elevens basale fysiske form vil bli vurdert gjennom en krafttest, et vertikalt hopp. Knebøyhopp er en plyometrisk øvelse der en person bøyer knærne for å senke kroppen ned i knebøy, og deretter utfører et eksplosivt hopp oppover ved å forlenge hofter, knær og ankler samtidig. Under denne øvelsen vil hopphøyden bli målt. Tiltaket vil bli gjort i uke 1 (forinngrep). |
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Fysisk kondisjonsmarkører - Power. Tidspunkt for flyturen under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Elevens basale fysiske form vil bli vurdert gjennom en krafttest, et vertikalt hopp.
Under denne øvelsen vil flytiden bli målt.
Tiltaket vil bli gjort i uke 1 (forinngrep).
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Fysisk kondisjonsmarkører - Power. Relativ makt under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Elevens basale fysiske form vil bli vurdert gjennom en krafttest, et vertikalt hopp.
Under denne øvelsen kan den relative kraften estimeres.
Tiltaket vil bli gjort i uke 1 (forinngrep).
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Fysisk kondisjonsmarkører - utholdenhet. Hastighet gjennom utholdenhetstesten under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Elevens basale fysiske form vil bli vurdert gjennom en kardiorespiratorisk utholdenhetstest (modifisert VAMEVAL).
Tiltaket vil bli gjort i uke 1 (forinngrep).
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Fysisk kondisjonsmarkører - utholdenhet. VO2max gjennom utholdenhetstesten under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Elevens basale fysiske form vil bli vurdert gjennom en kardiorespiratorisk utholdenhetstest (modifisert VAMEVAL). Under denne testen er hastigheten ved maksimal aerob (VMA) den maksimale hastigheten (hastighet) oppnådd der individet fortsatt kan opprettholde aerob metabolisme uten å gå over til anaerob metabolisme. VO2max refererer til maksimal oksygenforbruk under intens trening, typisk målt i milliliter oksygen per kilo kroppsvekt per minutt (ml/kg/min). Det er en nøkkelindikator på en persons kardiovaskulære kondisjon og aerobic utholdenhet. VO2max ble estimert til 3,5 ganger VMA. Tiltaket vil bli gjort i uke 1 (forinngrep). |
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Fysisk kondisjonsmarkører - utholdenhet. Puls under utholdenhetstesten under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
Elevens basale fysiske form vil bli vurdert gjennom en kardiorespiratorisk utholdenhetstest (modifisert VAMEVAL).
Hjertefrekvensen vil bli målt ved tre øyeblikk: maksimum, submaksimal, ved 1 minutt og 3 minutter med restitusjon.
Tiltaket vil bli gjort i uke 1 (forinngrep).
|
Uke 1 (Pre-intervensjon)
|
|
Opplevd fysisk aktivitetsnivå: Evolusjon av poengsummen oppnådd ved Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) på fysisk aktivitetsnivå.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Elevens fysiske aktivitetsnivå vil bli vurdert gjennom GPAQ-spørreskjemaet.
Poeng er uttrykt i MET.min uke.
Det kan deles inn i seks delskårer (dvs. nivå av moderat og intens fysisk aktivitet, fysisk aktivitet under fritidsaktivitet, fysisk aktivitet for bevegelse, fysisk aktivitet i arbeidsbevegelse og stillesittende nivå).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i total aktivitet under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i trinntelling under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i energiforbruk under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i vektoren til den dynamiske kroppsakselerasjonen (VeDBA) under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli gjort mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Kroppssammensetningsmarkører. Evolusjon i BMI under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Kroppssammensetningsmarkører. Evolusjon i fettmasse målt ved bioimpedansmetri under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Kroppssammensetningsmarkører: Impedansmetriske mål. Evolusjon i skjelettmuskelmasse målt ved bioimpedansmetri under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Kroppssammensetningsmarkører: Impedansmetriske mål. Evolusjon i total kroppshydrering målt ved bioimpedansmetri under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
VAS - fysisk form: Utvikling av poengsummen oppnådd på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som vurderer det oppfattede nivået av fysisk form.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Elevens nivå av fysisk form vil bli vurdert på en 100 mm visuell analog skala (VAS: "I løpet av de siste to ukene, hvordan vil du karakterisere nivået av fysisk form?") som strekker seg fra 0 (dårlig form) til 100 (best form noensinne).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
VAS - fysisk aktivitet. Utvikling av poengsummen oppnådd på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som vurderer det oppfattede nivået av fysisk aktivitet.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Elevens fysiske aktivitetsnivå vil bli vurdert på en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS: "I løpet av de siste to ukene, hvordan vil du karakterisere ditt fysiske aktivitetsnivå?")
fra 0 (helt inaktiv) til 100 (ekstremt aktiv). Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11) ).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
VAS - stillesittende atferd. Evolusjon av poengsummen oppnådd på 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) som vurderer det oppfattede nivået av stillesittende atferd.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Elevens nivå av stillesittende atferd vil bli vurdert på en 100 mm visuell analog skala (VAS: "I løpet av de siste to ukene, hvordan vil du karakterisere nivået ditt av stillesittende atferd?") som strekker seg fra 0 (ekstremt stillesittende) til 100 (absolutt ikke stillesittende).
Tiltaket vil bli utført hver økt, dvs. økt 1 (uke 5-6), økt 2 (uke 7-8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Råd gitt av eksperten. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 5 som karakteriserer arten av rådene gitt av eksperten.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Etter hver sesjon rapporterte eksperten om han/hun under intervjuet har gitt et konkret råd i henhold til en forhåndsetablert liste. For hvert forhåndsetablerte råd må han/hun rapportere dersom:
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Likert - ekspertvurdering av elevenes prestasjoner. Poeng oppnådd på en Likert-skala fra 1 til 3, hvis eksperten anslår at eleven har oppnådd målene tidligere satt.
Tidsramme: Fra uke 7 til uke 11.
|
Eksperten vurderer, fra 0 til 3 (dvs.
0 : ikke oppnådd i det hele tatt, 1: lite oppnådd, 2: ganske godt oppnådd, 3: godt oppnådd) dersom han/hun anslår at eleven har oppnådd målene tidligere satt.Tiltaket vil bli gjort på økt 2 (uke 7- 8) og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 7 til uke 11.
|
|
Sammensatt poengsum - Elevens tilfredshet. Poeng fra 0 til 100 for å få tilgang til studentens grad av tilfredshet med all intervensjon.
Tidsramme: Uke 9-10-11
|
Den sammensatte poengsummen vil være gjennomsnittet av to delpoeng:
Disse tiltakene vil bli gjort på sesjon 3, dvs. ca i uke 9,11,10. |
Uke 9-10-11
|
|
Aktimetri rekorder. Antall stillesittende pauser under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
De objektive elevenes nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriopptakene.
Stillesittende pauser refererer til korte tidsperioder der individer avbryter langvarig sittende eller stillesittende atferd ved å delta i lett fysisk aktivitet eller stå.
Tiltaket vil gjøres fortløpende fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
|
Aktimetri rekorder. Antall langvarige stillesittende anfall under pre-intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
De objektive elevenes nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli tilgjengelig gjennom aktimetriopptakene.
Langvarige stillesittende anfall refererer til lengre perioder hvor individer deltar i minimal fysisk aktivitet eller forblir i sittende eller tilbakelente stilling uten avbrudd.
Disse anfallene varer vanligvis over lengre tid, målt i minutter/dag, ofte over 30 minutter eller mer om gangen. Tiltaket vil bli utført kontinuerlig fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
Fra uke 1 til uke 3 (pre-intervensjon).
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i lett fysisk aktivitet målt i min/dag under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil gjøres mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i antall stillesittende pauser under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil gjøres mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
|
Aktimetri rekorder. Evolusjon i Antall langvarige stillesittende anfall under intervensjonen.
Tidsramme: Fra uke 5 til uke 11.
|
Tiltaket vil gjøres mellom hver økt, dvs. mellom økt 1 (uke 5-6) og økt 2 (uke 7-8) og mellom økt 2 og økt 3 (uke 9,10,11).
|
Fra uke 5 til uke 11.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PROMESS - PHYSICAL ACTIVITY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .