- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06297304
Riduzione dei comportamenti sedentari e promozione dell'attività fisica per studenti di medicina ottimali
Determinazione dell'influenza di un intervento basato sulla riduzione del comportamento sedentario e sulla promozione dell'attività fisica tra gli studenti di medicina.
Gli studenti di medicina sono sottoposti a una forte pressione competitiva durante i loro studi. Le nostre indagini sul campo condotte nel 2022 e nel 2023 presso la Facoltà di Medicina di Lyon Est hanno rivelato che il 78% dei 482 studenti mostrava uno stile di vita eccessivamente sedentario rispetto alla soglia fissata dall’OMS. Si prevede che un basso livello di attività fisica e/o uno stile di vita sedentario troppo elevato peggiorino significativamente la qualità della vita e la salute. Nel 2014, un sondaggio britannico condotto su 356 studenti di Medicina ha dimostrato che la mancanza di attività fisica era uno dei principali predittori dei sintomi del burnout. Numerosi studi dimostrano che un’attività fisica regolare migliora la salute mentale degli studenti e le loro prestazioni cognitive.
Il progetto PROMESS - ATTIVITA' FISICA mira a offrire soluzioni agli studenti per ridurre il loro comportamento sedentario e migliorare il loro livello di attività fisica durante gli studi di medicina attraverso un programma di intervento. In una prospettiva a lungo termine, questo intervento può anche prevenire i disturbi legati a livelli inadeguati di attività fisica e/o comportamento sedentario. Risponde ad una domanda espressa dagli studenti: il nostro precedente studio sul campo ha mostrato che il 45% degli studenti del quarto anno si dichiarava "molto interessato e/o interessato" a seguire un intervento che mirava a migliorare l'attività fisica. L'obiettivo di questo studio è determinare l'influenza di un intervento basato sulla riduzione del comportamento sedentario e sulla promozione dell'attività fisica tra gli studenti di medicina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro progetto mira ad aiutare i futuri professionisti sanitari ad adottare comportamenti che promuovono la salute durante i loro studi in un approccio preventivo. Questo supporto sarà fornito attraverso un intervento di gestione dell'attività fisica durante il loro curriculum. Nello specifico, gli studenti del 4° e 5° anno della Facoltà di Medicina di Lyon Est avranno l'opportunità di partecipare al progetto PROMESS PHYSICAL ACTIVITY. Questo intervento durerà 11 settimane. Alla fine di questo periodo, ci aspettiamo miglioramenti sia negli indicatori soggettivi che oggettivi dell’attività fisica e della sedentarietà.
METODI.
PRE-INTERVENTO. Settimana 1-3. Gli studenti saranno sottoposti a una sessione di due ore, durante la quale completeranno questionari sull'attività fisica e sul comportamento sedentario. Verranno registrate le misurazioni della bioimpedenza. Gli studenti eseguiranno inoltre tre test di idoneità fisica (salto verticale, forza isometrica massima e resistenza). Quindi, indosseranno degli attimetri per registrare comportamenti sedentari e livelli di attività fisica durante tre settimane (dalla settimana 1 alla settimana 3).
INTERVENTO. Dalla settimana 5 alla settimana 11. L'intervento consisterà in tre sessioni individuali, ciascuna della durata di un'ora, con circa 15 giorni tra ciascuna sessione. Ogni sessione include un colloquio individuale tra un esperto di attività fisica e il partecipante (ad es. studente). Le sessioni saranno programmate come segue: settimana 5 e 6 (sessione 1), settimana 7 e 8 (sessione 2), settimana 9, 10 e 11 (sessione 3). Durante il colloquio, l'esperto realizzerà una valutazione iniziale dell'attività fisica e dei livelli di comportamento sedentario dello studente e assegnerà allo studente obiettivi personalizzati. Le sessioni successive seguiranno la stessa struttura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sophie Schlatter, Dr.
- Numero di telefono: 33 07 68 21 05 51
- Email: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angèle Métais, Dr.
- Numero di telefono: 33 06 77 39 89 66
- Email: angele.metais@univ-lyon1.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- RESHAPE
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Contatto:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Numero di telefono: 33 07 68 21 05 51
- Email: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
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Contatto:
- Angèle Métais, Dr.
- Numero di telefono: 33 06 77 39 89 66
- Email: angele.metais@univ-lyon1.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente di medicina del 4° o 5° anno presso la Facoltà di Medicina Lyon East durante l'anno accademico 2023-2024.
- Letta l'informativa.
- Dopo aver firmato il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
-Non verrà applicato alcun criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sull'attività fisica
Un braccio: tutti i volontari riceveranno un programma di intervento basato sulla riduzione del comportamento sedentario e sulla promozione dell'attività fisica.
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L'intervento consisterà in tre sessioni individuali, ciascuna della durata di un'ora, con circa 15 giorni tra ciascuna sessione.
Le sessioni saranno programmate come segue: Settimana 5 e 6 (sessione 1), settimana 7 e 8 (sessione 2), settimana 9, 10 e 11 (sessione 3).
Durante queste sessioni verranno registrati indicatori soggettivi e oggettivi relativi ai comportamenti sedentari e ai livelli di attività fisica per valutare i progressi di ciascun studente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello percepito di sedentarietà: Evoluzione del punteggio ottenuto al Rapid Physical Activity Questionnaire (RPAQ) sui comportamenti sedentari.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Il livello di comportamenti sedentari degli studenti sarà valutato tramite il questionario RPAQ. Questo questionario include domande sui comportamenti sedentari, come il tempo trascorso seduti. I punteggi sono espressi in ore al giorno per i giorni della settimana e del fine settimana.
La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Likert: soddisfazione degli esperti. Punteggi ottenuti su una scala Likert che vanno da 1 a 5 che indicano la soddisfazione dell'esperto per il proprio intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Il livello percepito di soddisfazione dell'esperto ("Sei soddisfatto della sessione appena realizzata?")
si accederà su una scala likert che va da 1 (per niente soddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Likert: livello di comfort esperto. Punteggio che valuta i livelli di comfort degli esperti nelle relazioni dei partecipanti su una scala Likert che va da 1 a 5.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Si accederà al livello percepito di comfort esperto della relazione con lo studente ("Quanto ti sei sentito a tuo agio con lo studente?") su una scala likert che va da 1 (per niente a tuo agio) a 5 (molto a tuo agio).
La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Likert: stima degli esperti dei risultati complessivi dello studente. Punteggio ottenuto su una scala Likert che va da 1 a 5 che accede al livello di soddisfazione dell'esperto sui progressi dello studente.
Lasso di tempo: Settimana 9-10-11
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Il livello di soddisfazione degli esperti riguardo ai progressi dello studente ("Sei soddisfatto dei progressi dello studente durante l'intero intervento?")
si accederà su una scala likert che va da 1 (per niente soddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
Questa misura verrà effettuata nella sessione 3, cioè approssimativamente alla settimana 9,11,10.
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Settimana 9-10-11
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Livello percepito di attività fisica: punteggio ottenuto al Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) sui livelli di attività fisica.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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Il livello basale di attività fisica degli studenti sarà valutato attraverso il questionario GPAQ.
I punteggi sono espressi in MET.min settimana.
Può essere suddiviso in sei sottopunteggi (ovvero livello di attività fisica moderata e intensa, attività fisica durante l'attività ricreativa, attività fisica durante la locomozione, attività fisica sul lavoro e livelli di sedentarietà).
Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
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Settimana 1 (Pre-intervento)
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Livello percepito di sedentarietà: punteggio ottenuto al Rapid Physical Activity Questionnaire (RPAQ) sui comportamenti sedentari.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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Il livello basale del comportamento sedentario degli studenti sarà valutato attraverso il questionario RPAQ. Questo questionario include in genere domande sui comportamenti sedentari, come il tempo trascorso seduti.
I punteggi sono espressi in ore giornaliere.
Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
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Settimana 1 (Pre-intervento)
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Registri attimetrici.Attività totale durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Si accederà ai livelli oggettivi di attività fisica e di comportamento sedentario degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. Il tempo totale di attività rappresenta la durata totale dell'attività fisica nel periodo di monitoraggio, misurata in ore. La misurazione sarà effettuata in continuo dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Registri di attimetria. Attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Si accederà ai livelli oggettivi di attività fisica e di comportamento sedentario degli studenti attraverso le registrazioni attimetriche.
L’attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) si riferisce ad attività fisiche che richiedono livelli di sforzo da moderati a elevati e aumentano significativamente la frequenza cardiaca e la respirazione.
Queste attività contribuiscono a migliorare la salute cardiovascolare, la forma fisica e il benessere generale.
La MVPA comprende una serie di attività che sono più intense dei comportamenti sedentari ma meno intense delle attività vigorose.
L'MVPA viene misurato in minuti/giorno.
La misura verrà effettuata in continuo dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Registri di attimetria. Attività fisica leggera durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Si accederà ai livelli oggettivi di attività fisica e di comportamento sedentario degli studenti attraverso le registrazioni attimetriche.
L'attività fisica leggera si riferisce a qualsiasi attività che richiede uno sforzo minimo e una frequenza cardiaca e una respirazione solo leggermente elevate, misurate in minuti/giorno.
Implica un movimento che va oltre il comportamento sedentario ma non raggiunge il livello di intensità dell’attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA).
Le attività fisiche leggere sono in genere quelle che possono essere eseguite durante le attività quotidiane o attività piacevoli e in genere non portano a sudorazione significativa o aumento della frequenza respiratoria. La misurazione verrà eseguita in continuo dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Registri di attimetria. I passi contano durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Si accederà ai livelli oggettivi di attività fisica e di comportamento sedentario degli studenti attraverso le registrazioni dell'attimetria. Il numero totale di passi contati al giorno durante il periodo di monitoraggio, che fornisce una misura dell'attività ambulatoriale.
La misura verrà effettuata in continuo dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Registri di attimetria. Dispendio energetico durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Si accederà ai livelli oggettivi di attività fisica e di comportamento sedentario degli studenti attraverso le registrazioni attimetriche.
Il dispendio energetico si riferisce alla quantità di energia, misurata in calorie o joule, che un individuo utilizza o espande durante uno specifico periodo di tempo.
La misura verrà effettuata in continuo dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Registri di attimetria. Tempo sedentario durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Si accederà ai livelli oggettivi di attività fisica e di comportamento sedentario degli studenti attraverso le registrazioni attimetriche.
Il tempo sedentario è la durata totale del comportamento sedentario, definito come periodi di movimento o attività minimi, misurati in minuti/giorno.
La misura verrà effettuata in continuo dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Rilevazioni attimetriche.Vettore dell'accelerazione dinamica del corpo (VeDBA) durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Si accederà ai livelli oggettivi di attività fisica e di comportamento sedentario degli studenti attraverso le registrazioni attimetriche.
Il vettore dell'accelerazione dinamica del corpo (VeDBA) quantifica l'accelerazione dinamica dei movimenti di un corpo nello spazio tridimensionale.
L'accelerazione dinamica catturata dall'accelerometro riflette l'intensità, tenendo conto sia dei cambiamenti di velocità che dei cambiamenti di direzione.
I ricercatori utilizzano il VeDBA come indicatore del dispendio energetico complessivo o dei livelli di attività negli ambienti naturali.
Valori VeDBA più alti indicano tipicamente movimenti più vigorosi o energici, mentre valori più bassi suggeriscono periodi di riposo o di bassa attività.
La misura verrà effettuata in continuo dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Indicatori della composizione corporea. Indice di massa corporea (BMI) durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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L'indice di massa corporea (BMI) è una misura utilizzata per valutare il peso corporeo di un individuo in relazione alla sua altezza. Si calcola dividendo il peso di una persona in chilogrammi per il quadrato della sua altezza in metri (BMI = peso in chilogrammi / (altezza in metri)²). Il BMI fornisce un'indicazione generale se il peso di una persona rientra in un intervallo sano rispetto alla sua altezza. Ecco come vengono generalmente interpretate le categorie BMI: Sottopeso: BMI inferiore a 18,5 Peso normale: BMI compreso tra 18,5 e 24,9 Sovrappeso: BMI compreso tra 25 e 29,9 Obesità: BMI 30 o superiore. La misura verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento). |
Settimana 1 (Pre-intervento)
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Indicatori della composizione corporea. Massa muscolare scheletrica misurata mediante bioimpedenziometria durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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La composizione corporea degli studenti sarà valutata utilizzando variabili metriche di impedenza.
La massa muscolare scheletrica si riferisce alla massa totale o alla quantità di tessuto muscolare scheletrico nel corpo.
Spesso viene espresso in chilogrammi o come percentuale del peso corporeo totale. La misurazione verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento).
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Settimana 1 (Pre-intervento)
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Indicatori della composizione corporea. Massa grassa misurata mediante bioimpedenziometria durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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La composizione corporea degli studenti verrà valutata utilizzando variabili metriche di impedenza. La metrica della massa grassa rappresenta la quantità totale di grasso corporeo.
Viene spesso espresso in chilogrammi o come percentuale del peso corporeo totale.
La misura verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento).
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Settimana 1 (Pre-intervento)
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Indicatori della composizione corporea. Idratazione corporea totale misurata mediante bioimpedenziometria durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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La composizione corporea degli studenti sarà valutata utilizzando variabili metriche di impedenza. La metrica di idratazione corporea totale rappresenta la quantità totale di acqua presente nel corpo, compresi i compartimenti idrici intracellulari ed extracellulari.
Viene spesso espresso in litri o come percentuale del peso corporeo totale.
La misura verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento).
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Settimana 1 (Pre-intervento)
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Indicatori di forma fisica - Forza. La forza sviluppata durante una contrazione isometrica massima del quadricipite durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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Il livello basale di forma fisica degli studenti sarà valutato attraverso un test di forza muscolare.
La misura verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento).
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Settimana 1 (Pre-intervento)
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Indicatori di forma fisica - Potenza. Altezza del salto durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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Il livello basale di forma fisica degli studenti sarà valutato attraverso un test di potenza, un salto verticale. Lo squat jump è un esercizio pliometrico in cui una persona piega le ginocchia per abbassare il corpo in una posizione tozza, quindi esegue un salto esplosivo verso l'alto estendendo contemporaneamente fianchi, ginocchia e caviglie. Durante questo esercizio verrà misurata l'altezza del salto. La misura verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento). |
Settimana 1 (Pre-intervento)
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Indicatori di forma fisica: potenza. Tempo di volo durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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Il livello basale di forma fisica degli studenti sarà valutato attraverso un test di potenza, un salto verticale.
Durante questo esercizio verrà misurato il tempo di volo.
La misura verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento).
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Settimana 1 (Pre-intervento)
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Indicatori di forma fisica: potenza. Potenza relativa durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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Il livello basale di forma fisica degli studenti sarà valutato attraverso un test di potenza, un salto verticale.
Durante questo esercizio è possibile stimare la potenza relativa.
La misura verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento).
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Settimana 1 (Pre-intervento)
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Indicatori di forma fisica - Resistenza. Velocità attraverso il test di resistenza durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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Il livello basale di forma fisica degli studenti sarà valutato attraverso un test di resistenza cardiorespiratoria (VAMEVAL modificato).
La misura verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento).
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Settimana 1 (Pre-intervento)
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Indicatori di forma fisica - Resistenza. VO2max attraverso il test di resistenza durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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Il livello basale di forma fisica degli studenti sarà valutato attraverso un test di resistenza cardiorespiratoria (VAMEVAL modificato). Durante questo test, la velocità aerobica massima (VMA) è la velocità massima (velocità) raggiunta alla quale l'individuo può ancora mantenere il metabolismo aerobico senza passare al metabolismo anaerobico. VO2max si riferisce al tasso massimo di consumo di ossigeno durante l'esercizio fisico intenso, generalmente misurato in millilitri di ossigeno per chilogrammo di peso corporeo al minuto (ml/kg/min). È un indicatore chiave della forma fisica cardiovascolare e della resistenza aerobica di un individuo. Il VO2max è stato stimato pari a 3,5 volte il VMA. La misura verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento). |
Settimana 1 (Pre-intervento)
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Indicatori di forma fisica - Resistenza. Frequenza cardiaca durante il test di resistenza durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (Pre-intervento)
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Il livello basale di forma fisica degli studenti sarà valutato attraverso un test di resistenza cardiorespiratoria (VAMEVAL modificato).
La frequenza cardiaca verrà misurata in tre momenti: massima, submassimale, a 1 minuto e 3 minuti di recupero.
La misura verrà effettuata alla settimana 1 (pre-intervento).
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Settimana 1 (Pre-intervento)
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Livello percepito di attività fisica: evoluzione del punteggio ottenuto al Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) sul livello di attività fisica.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Il livello di attività fisica degli studenti sarà valutato attraverso il questionario GPAQ.
I punteggi sono espressi in MET.min settimana.
Può essere suddiviso in sei sottopunteggi (ovvero livello di attività fisica moderata e intensa, attività fisica durante l'attività ricreativa, attività fisica per la locomozione, attività fisica durante la locomozione lavorativa e livello di sedentarietà).
La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Registri di attimetria. Evoluzione dell'attività totale durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Registri di attimetria. Evoluzione dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Registri di attimetria. Evoluzione del conteggio dei passi durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Registri di attimetria. Evoluzione della spesa energetica durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Registri di attimetria. Evoluzione del vettore dell'accelerazione dinamica del corpo (VeDBA) durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Indicatori della composizione corporea. Evoluzione del BMI durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Indicatori della composizione corporea. Evoluzione della massa grassa misurata mediante bioimpedenziometria durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Indicatori della composizione corporea: misure metriche di impedenza. Evoluzione della massa muscolare scheletrica misurata mediante bioimpedenziometria durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Indicatori della composizione corporea: misure metriche di impedenza. Evoluzione dell'idratazione corporea totale misurata mediante bioimpedenziometria durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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VAS - forma fisica: Evoluzione del punteggio ottenuto alla Scala Analogica Visiva (VAS) da 100 mm che valuta il livello percepito di forma fisica.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Il livello di forma fisica degli studenti sarà valutato su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come definiresti il tuo livello di forma fisica?") che va da 0 (cattiva forma) a 100 (migliore forma mai).
La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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VAS - attività fisica. Evoluzione del punteggio ottenuto alla scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che valuta il livello percepito di attività fisica.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Il livello di attività fisica degli studenti sarà valutato su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il tuo livello di attività fisica?")
compreso tra 0 (completamente inattivo) e 100 (estremamente attivo). La misurazione verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11 ).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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VAS - comportamenti sedentari. Evoluzione dei punteggi ottenuti alla scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che valuta il livello percepito di comportamenti sedentari.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Il livello di comportamenti sedentari degli studenti sarà valutato su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il tuo livello di comportamenti sedentari?") che va da 0 (estremamente sedentario) a 100 (assolutamente non sedentario).
La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Consigli dati dall'esperto. Punteggio ottenuto su una scala Likert da 1 a 5 che caratterizza la natura dei consigli forniti dall'esperto.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Al termine di ogni seduta, l'esperto ha riferito se ha fornito durante il colloquio un consiglio specifico secondo un elenco prestabilito. Per ogni consiglio prestabilito deve segnalare se:
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Likert: stima esperta dei risultati degli studenti. Punteggio ottenuto su una scala Likert che va da 1 a 3 accedendo se l'esperto stima che lo studente abbia raggiunto gli obiettivi precedentemente fissati.
Lasso di tempo: Dalla settimana 7 alla settimana 11.
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L’esperto valuta, da 0 a 3 (ovvero
0: per nulla raggiunto, 1: leggermente raggiunto, 2: abbastanza ben raggiunto, 3: ben raggiunto) se stima che lo studente abbia raggiunto gli obiettivi precedentemente fissati. La misurazione verrà effettuata nella sessione 2 (settimana 7- 8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 7 alla settimana 11.
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Punteggio composito - Soddisfazione degli studenti. Punteggio da 0 a 100 che accede al livello di soddisfazione dello studente per l'intero intervento.
Lasso di tempo: Settimana 9-10-11
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Il punteggio composito sarà la media di due sotto-punteggi:
Queste misure verranno effettuate nella sessione 3, cioè approssimativamente alle settimane 9,11,10. |
Settimana 9-10-11
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Registri di attimetria. Numero di pause sedentarie durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Si accederà ai livelli oggettivi di attività fisica e di comportamento sedentario degli studenti attraverso le registrazioni attimetriche.
Le pause sedentarie si riferiscono a brevi periodi di tempo durante i quali gli individui interrompono una seduta prolungata o un comportamento sedentario impegnandosi in un’attività fisica leggera o stando in piedi.
La misura verrà effettuata in continuo dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Registri di attimetria. Numero di periodi sedentari prolungati durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Si accederà ai livelli oggettivi di attività fisica e di comportamento sedentario degli studenti attraverso le registrazioni attimetriche.
Per periodi sedentari prolungati si intendono periodi estesi di tempo durante i quali gli individui svolgono un’attività fisica minima o rimangono in posizione seduta o reclinata senza interruzione.
Questi attacchi durano tipicamente per periodi prolungati, misurati in minuti/giorno, spesso superiori a 30 minuti o più alla volta. La misurazione verrà effettuata in modo continuo dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Dalla settimana 1 alla settimana 3 (pre-intervento).
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Registri di attimetria. Evoluzione dell'attività fisica leggera misurata in min/giorno durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Registri di attimetria. Evoluzione del numero di interruzioni sedentarie durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Registri di attimetria. Evoluzione del numero di periodi sedentari prolungati durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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La misurazione verrà effettuata tra ogni sessione, cioè tra la sessione 1 (settimana 5-6) e la sessione 2 (settimana 7-8) e tra la sessione 2 e la sessione 3 (settimana 9,10,11).
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Dalla settimana 5 alla settimana 11.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROMESS - PHYSICAL ACTIVITY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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