- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06297304
Reducción de conductas sedentarias y promoción de la actividad física para estudiantes de medicina óptimos
Determinación de la influencia de una intervención basada en la reducción de la conducta sedentaria y la promoción de la actividad física entre estudiantes de medicina.
Los estudiantes de medicina se encuentran bajo una gran presión competitiva a lo largo de sus estudios. Nuestras encuestas de campo realizadas en 2022 y 2023 en la Facultad de Medicina de Lyon Est revelaron que el 78% de 482 estudiantes presentaban un estilo de vida excesivamente sedentario en comparación con el umbral establecido por la OMS. Se espera que un nivel bajo de actividad física y/o un sedentarismo demasiado elevado deterioren significativamente su calidad de vida y su salud. En 2014, una encuesta británica realizada a 356 estudiantes de Medicina mostró que la falta de actividad física era un predictor importante de los síntomas de agotamiento. Numerosos estudios demuestran que la actividad física regular mejora la salud mental de los estudiantes y su rendimiento cognitivo.
El proyecto PROMESS - ACTIVIDAD FÍSICA tiene como objetivo ofrecer soluciones a los estudiantes para disminuir su conducta sedentaria y mejorar su nivel de actividad física durante sus estudios de medicina a través de un programa de intervención. Desde una perspectiva a largo plazo, esta intervención también puede prevenir trastornos relacionados con niveles inadecuados de actividad física y/o comportamiento sedentario. Responde a una demanda expresada por los estudiantes: nuestro estudio de campo anterior mostró que el 45% de los estudiantes de cuarto año declararon estar "muy interesados y/o interesados" en seguir una intervención que tuviera como objetivo mejorar la actividad física. El objetivo de este estudio es determinar la influencia de una intervención basada en la reducción del sedentarismo y la promoción de la actividad física entre estudiantes de medicina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro proyecto tiene como objetivo ayudar a los futuros profesionales sanitarios a adoptar comportamientos promotores de la salud durante sus estudios con un enfoque preventivo. Este apoyo se brindará a través de una intervención de gestión de la actividad física durante su plan de estudios. En concreto, los estudiantes de 4º y 5º año de la Facultad de Medicina de Lyon Est tendrán la oportunidad de participar en el proyecto PROMESS ACTIVIDAD FÍSICA. Esta intervención durará 11 semanas. Al final de este periodo, esperamos mejoras en los indicadores tanto subjetivos como objetivos de actividad física y sedentarismo.
MÉTODOS.
PRE-INTERVENCIÓN. Semana 1-3. Los estudiantes se someterán a una sesión de dos horas durante la cual completarán cuestionarios sobre actividad física y comportamiento sedentario. Se registrarán las mediciones de bioimpedancia. Los estudiantes también realizarán tres pruebas de aptitud física (salto vertical, fuerza isométrica máxima y resistencia). Luego, usaron actímetros para registrar conductas sedentarias y niveles de actividad física durante tres semanas (de la semana 1 a la semana 3).
INTERVENCIÓN. De la semana 5 a la semana 11. La intervención constará de tres sesiones individuales, de una hora de duración cada una, con aproximadamente 15 días entre cada sesión. Cada sesión incluye una entrevista individual entre un experto en actividad física y el participante (es decir, estudiante). Las sesiones se programarán de la siguiente manera: semana 5 y 6 (sesión 1), semana 7 y 8 (sesión 2), semana 9, 10 y 11 (sesión 3). Durante la entrevista, el experto realizará una evaluación inicial de los niveles de actividad física y comportamiento sedentario del estudiante y le dará objetivos personalizados. Las sesiones posteriores seguirán la misma estructura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie Schlatter, Dr.
- Número de teléfono: 33 07 68 21 05 51
- Correo electrónico: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angèle Métais, Dr.
- Número de teléfono: 33 06 77 39 89 66
- Correo electrónico: angele.metais@univ-lyon1.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- RESHAPE
-
Contacto:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Número de teléfono: 33 07 68 21 05 51
- Correo electrónico: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Contacto:
- Angèle Métais, Dr.
- Número de teléfono: 33 06 77 39 89 66
- Correo electrónico: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de medicina de 4º o 5º año de la Facultad de Medicina de Lyon Este durante el curso académico 2023-2024.
- Habiendo leído la nota informativa.
- Habiendo firmado el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
-No se aplicarán criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de actividad física
Un brazo: todos los voluntarios recibirán un programa de intervención basado en la reducción del sedentarismo y la promoción de la actividad física.
|
La intervención constará de tres sesiones individuales, de una hora de duración cada una, con aproximadamente 15 días entre cada sesión.
Las sesiones se programarán de la siguiente manera: Semana 5 y 6 (sesión 1), semana 7 y 8 (sesión 2), semana 9, 10 y 11 (sesión 3).
Durante estas sesiones se registrarán indicadores subjetivos y objetivos relacionados con las conductas sedentarias y los niveles de actividad física para evaluar el progreso de cada alumno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de sedentarismo percibido: Evolución de la puntuación obtenida en el Cuestionario Rápido de Actividad Física (RPAQ) sobre conductas sedentarias.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de conductas sedentarias de los estudiantes se evaluará a través del cuestionario RPAQ. Este cuestionario incluye preguntas sobre conductas sedentarias, como el tiempo que pasan sentados. Las puntuaciones se expresan en horas por día durante los días de semana y fines de semana.
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Likert: satisfacción de expertos. Puntuaciones obtenidas en una escala Likert que va del 1 al 5 accediendo a la satisfacción del experto con su intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel percibido de satisfacción del experto ("¿Estás satisfecho con la sesión que acabas de realizar?")
Se accederá en una escala Likert que va del 1 (nada satisfecho) al 5 (muy satisfecho).
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Likert: nivel de comodidad experto. Puntuación que evalúa los niveles de comodidad de los expertos en las relaciones con los participantes en una escala Likert que va del 1 al 5.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel percibido de comodidad experta de la relación con el estudiante (“¿Qué tan cómodo se sintió con el estudiante?”) se accederá en una escala Likert que va de 1 (nada cómodo) a 5 (muy cómodo).
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Likert: estimación experta de los logros generales del estudiante. Puntuación obtenida en una escala Likert que va del 1 al 5 accediendo al nivel de satisfacción del experto sobre el progreso del alumno.
Periodo de tiempo: Semana 9-10-11
|
El nivel de satisfacción de los expertos con el progreso del estudiante ("¿Está satisfecho con el progreso del estudiante durante toda la intervención?")
Se accederá en una escala Likert que va del 1 (nada satisfecho) al 5 (muy satisfecho).
Esta medida se realizará en la sesión 3, es decir aproximadamente en la semana 9,11,10.
|
Semana 9-10-11
|
|
Nivel de actividad física percibido: Puntuación obtenida en el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ) sobre los niveles de actividad física.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
El nivel basal de actividad física de los estudiantes se evaluará mediante el cuestionario GPAQ.
Las puntuaciones se expresan en MET.min semana.
Se puede dividir en seis subpuntuaciones (es decir, nivel de actividad física moderada e intensa, actividad física durante la actividad de ocio, actividad física durante la locomoción, actividad física en el trabajo y niveles de sedentarismo).
Esta medida se realizará durante el período preintervención en la semana 1.
|
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Nivel de sedentarismo percibido: Puntuación obtenida en el Cuestionario Rápido de Actividad Física (RPAQ) sobre conductas sedentarias.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
El nivel basal de comportamiento sedentario de los estudiantes se evaluará mediante el cuestionario RPAQ. Este cuestionario generalmente incluye preguntas sobre comportamientos sedentarios, como el tiempo que pasan sentados.
Las puntuaciones se expresan en horas por día.
Esta medida se realizará durante el período preintervención en la semana 1.
|
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Registros de actimetría. Actividad total durante la preintervención.
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
Se accederá a los niveles objetivos de actividad física y comportamiento sedentario de los estudiantes a través de los registros de actimetría. El tiempo total de actividad representa la duración total de la actividad física dentro del período de seguimiento, medido en horas. La medida se realizará de forma continua desde la semana 1 hasta la semana. 3 (preintervención).
|
De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
|
Registros de actimetría. Actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) durante la preintervención.
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
Se accederá a los niveles objetivos de actividad física y comportamiento sedentario de los estudiantes a través de las grabaciones de actimetría.
La actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) se refiere a actividades físicas que requieren niveles de esfuerzo de moderados a altos y aumentan significativamente la frecuencia cardíaca y la respiración.
Estas actividades contribuyen a mejorar la salud cardiovascular, el estado físico y el bienestar general.
MVPA abarca una variedad de actividades que son más intensas que las conductas sedentarias pero menos intensas que las actividades vigorosas.
MVPA se mide en minutos/día.
La medida se realizará de forma continua desde la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
|
Registros de actimetría. Actividad Física Ligera durante la preintervención.
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
Se accederá a los niveles objetivos de actividad física y comportamiento sedentario de los estudiantes a través de las grabaciones de actimetría.
La actividad física ligera se refiere a cualquier actividad que requiere un esfuerzo mínimo y una frecuencia cardíaca y respiratoria ligeramente elevadas, medidas en minutos/día.
Implica un movimiento que es más que un comportamiento sedentario pero que no alcanza el nivel de intensidad de la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA).
Las actividades físicas ligeras suelen ser aquellas que se pueden realizar durante las tareas diarias o actividades de ocio y no suelen provocar sudoración significativa ni aumento de la frecuencia respiratoria. La medida se realizará de forma continua desde la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
|
Registros de actimetría. Los pasos cuentan durante la preintervención.
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
Se accederá a los niveles objetivos de actividad física y comportamiento sedentario de los estudiantes a través de las grabaciones de actimetría. El número total de pasos cuenta por día durante el período de seguimiento, lo que proporciona una medida de la actividad ambulatoria.
La medida se realizará de forma continua desde la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
|
Registros de actimetría. Gasto energético durante la preintervención.
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
Se accederá a los niveles objetivos de actividad física y comportamiento sedentario de los estudiantes a través de las grabaciones de actimetría.
El gasto energético se refiere a la cantidad de energía, medida en calorías o julios, que un individuo utiliza o expande durante un período de tiempo específico.
La medida se realizará de forma continua desde la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
|
Registros de actimetría. Tiempo de sedentarismo durante la preintervención.
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
Se accederá a los niveles objetivos de actividad física y comportamiento sedentario de los estudiantes a través de las grabaciones de actimetría.
El tiempo sedentario es la duración total de la conducta sedentaria, definida como períodos de mínimo movimiento o actividad, medida en minutos/día.
La medida se realizará de forma continua desde la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
|
Registros de actimetría. Vector de la aceleración dinámica del cuerpo (VeDBA) durante la preintervención.
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
Se accederá a los niveles objetivos de actividad física y comportamiento sedentario de los estudiantes a través de las grabaciones de actimetría.
El vector de aceleración dinámica del cuerpo (VeDBA) cuantifica la aceleración dinámica de los movimientos de un cuerpo en un espacio tridimensional.
La aceleración dinámica capturada por el acelerómetro refleja la intensidad, teniendo en cuenta tanto los cambios de velocidad como los cambios de dirección.
Los investigadores utilizan VeDBA como indicador del gasto energético general o de los niveles de actividad en entornos naturales.
Los valores más altos de VeDBA suelen indicar movimientos más vigorosos o enérgicos, mientras que los valores más bajos sugieren períodos de descanso o baja actividad.
La medida se realizará de forma continua desde la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
|
Marcadores de composición corporal. Índice de masa corporal (IMC) durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
El índice de masa corporal (IMC) es una medida que se utiliza para evaluar el peso corporal de un individuo en relación con su altura. Se calcula dividiendo el peso de una persona en kilogramos por el cuadrado de su altura en metros (IMC = peso en kilogramos / (altura en metros)²). El IMC proporciona una indicación general de si el peso de una persona se encuentra dentro de un rango saludable en relación con su altura. Así es como se interpretan normalmente las categorías de IMC: Bajo peso: IMC inferior a 18,5 Peso normal: IMC entre 18,5 y 24,9 Sobrepeso: IMC entre 25 y 29,9 Obesidad: IMC 30 o superior. La medida se realizará en la semana 1 (preintervención). |
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Marcadores de composición corporal. Masa de músculo esquelético medida por bioimpedanciametría durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
La composición corporal de los estudiantes se evaluará utilizando variables métricas de impedancia.
La masa de músculo esquelético se refiere a la masa total o cantidad de tejido de músculo esquelético en el cuerpo.
Suele expresarse en kilogramos o como porcentaje del peso corporal total. La medida se realizará en la semana 1 (preintervención).
|
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Marcadores de composición corporal. Masa grasa medida por bioimpedanciametría durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
La composición corporal de los estudiantes se evaluará utilizando variables métricas de impedancia. La métrica de masa grasa representa la cantidad total de grasa corporal.
A menudo se expresa en kilogramos o como porcentaje del peso corporal total.
La medida se realizará en la semana 1 (preintervención).
|
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Marcadores de composición corporal. Hidratación corporal total medida por bioimpedanciametría durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
La composición corporal de los estudiantes se evaluará utilizando variables métricas de impedancia. La métrica de hidratación corporal total representa la cantidad total de agua presente en el cuerpo, incluidos los compartimentos de agua intracelular y extracelular.
A menudo se expresa en litros o como porcentaje del peso corporal total.
La medida se realizará en la semana 1 (preintervención).
|
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Marcadores de aptitud física - Fuerza. La fuerza desarrollada durante una contracción isométrica máxima del cuádriceps durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
El nivel basal de aptitud física de los estudiantes se evaluará mediante una prueba de fuerza muscular.
La medida se realizará en la semana 1 (preintervención).
|
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Marcadores de marcadores de aptitud física - Potencia. Altura de salto durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
El nivel basal de aptitud física de los estudiantes se evaluará mediante una prueba de potencia, un salto vertical. El salto en cuclillas es un ejercicio pliométrico en el que una persona dobla las rodillas para bajar el cuerpo a una posición de cuclillas y luego realiza un salto explosivo hacia arriba extendiendo las caderas, las rodillas y los tobillos simultáneamente. Durante este ejercicio se medirá la altura del salto. La medida se realizará en la semana 1 (preintervención). |
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Marcadores de aptitud física - Potencia. Tiempo de vuelo durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
El nivel basal de aptitud física de los estudiantes se evaluará mediante una prueba de potencia, un salto vertical.
Durante este ejercicio se medirá el tiempo de vuelo.
La medida se realizará en la semana 1 (preintervención).
|
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Marcadores de aptitud física - Potencia. Potencia Relativa durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
El nivel basal de aptitud física de los estudiantes se evaluará mediante una prueba de potencia, un salto vertical.
Durante este ejercicio, se puede estimar la potencia relativa.
La medida se realizará en la semana 1 (preintervención).
|
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Marcadores de aptitud física - Resistencia. Acelere la prueba de resistencia durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
El nivel basal de aptitud física de los estudiantes se evaluará mediante una prueba de resistencia cardiorrespiratoria (VAMEVAL modificado).
La medida se realizará en la semana 1 (preintervención).
|
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Marcadores de aptitud física - Resistencia. VO2max a través del test de resistencia durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
El nivel basal de aptitud física de los estudiantes se evaluará mediante una prueba de resistencia cardiorrespiratoria (VAMEVAL modificado). Durante esta prueba, la velocidad aeróbica máxima (VMA) es la velocidad máxima alcanzada donde el individuo aún puede mantener el metabolismo aeróbico sin hacer la transición al metabolismo anaeróbico. VO2max se refiere a la tasa máxima de consumo de oxígeno durante el ejercicio intenso, generalmente medida en mililitros de oxígeno por kilogramo de peso corporal por minuto (ml/kg/min). Es un indicador clave de la aptitud cardiovascular y la resistencia aeróbica de un individuo. El VO2max se estimó en 3,5 veces la VMA. La medida se realizará en la semana 1 (preintervención). |
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Marcadores de aptitud física - Resistencia. Frecuencia cardíaca durante la prueba de resistencia durante la preintervención.
Periodo de tiempo: Semana 1 (Preintervención)
|
El nivel basal de aptitud física de los estudiantes se evaluará mediante una prueba de resistencia cardiorrespiratoria (VAMEVAL modificado).
La frecuencia cardíaca se medirá en tres momentos: máxima, submáxima, al minuto y a los 3 minutos de recuperación.
La medida se realizará en la semana 1 (preintervención).
|
Semana 1 (Preintervención)
|
|
Nivel de actividad física percibido: Evolución de la puntuación obtenida en el Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) sobre el nivel de actividad física.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de actividad física de los estudiantes se evaluará mediante el cuestionario GPAQ.
Las puntuaciones se expresan en MET.min semana.
Se puede dividir en seis subpuntuaciones (es decir, nivel de actividad física moderada e intensa, actividad física durante la actividad de ocio, actividad física para la locomoción, actividad física en el trabajo, locomoción y nivel de sedentarismo).
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Registros de actimetría. Evolución de la actividad total durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará entre cada sesión, es decir, entre la sesión 1 (semana 5-6) y la sesión 2 (semana 7-8) y entre la sesión 2 y la sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Registros de actimetría. Evolución de la actividad física moderada-vigorosa (AFMV) durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará entre cada sesión, es decir, entre la sesión 1 (semana 5-6) y la sesión 2 (semana 7-8) y entre la sesión 2 y la sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Registros de actimetría. Evolución del Conteo de Pasos durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará entre cada sesión, es decir, entre la sesión 1 (semana 5-6) y la sesión 2 (semana 7-8) y entre la sesión 2 y la sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Registros de actimetría. Evolución del gasto energético durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará entre cada sesión, es decir, entre la sesión 1 (semana 5-6) y la sesión 2 (semana 7-8) y entre la sesión 2 y la sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Registros de actimetría. Evolución del vector de aceleración dinámica del cuerpo (VeDBA) durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará entre cada sesión, es decir, entre la sesión 1 (semana 5-6) y la sesión 2 (semana 7-8) y entre la sesión 2 y la sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Marcadores de composición corporal. Evolución del IMC durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Marcadores de composición corporal. Evolución de la masa grasa medida por bioimpedanciametría durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Marcadores de composición corporal: medidas métricas de impedancia. Evolución de la masa músculo esquelética medida por bioimpedanciametría durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Marcadores de composición corporal: medidas métricas de impedancia. Evolución de la hidratación corporal total medida mediante bioimpedanciametría durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
EVA - aptitud física: Evolución de la puntuación obtenida en la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm que evalúa el nivel percibido de aptitud física.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de aptitud física de los estudiantes se evaluará en una escala visual analógica de 100 mm (EVA: "Durante las últimas dos semanas, ¿cómo caracterizaría su nivel de aptitud física?") que va de 0 (mala forma) a 100 (mejor forma alguna vez).
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
EVA - actividad física. Evolución de la puntuación obtenida en la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm que evalúa el nivel percibido de actividad física.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de actividad física de los estudiantes se evaluará en una escala visual analógica de 100 mm (EVA: "Durante las últimas dos semanas, ¿cómo caracterizaría su nivel de actividad física?")
que van desde 0 (completamente inactivo) a 100 (extremadamente activo). La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11). ).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
VAS - conductas sedentarias. Evolución de las puntuaciones obtenidas en la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm que evalúa el nivel percibido de conductas sedentarias.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
El nivel de conductas sedentarias de los estudiantes se evaluará en una Escala Visual Analógica de 100 mm (EVA: "Durante las últimas dos semanas, ¿cómo caracterizaría su nivel de conductas sedentarias?") que va de 0 (extremadamente sedentario) a 100 (absolutamente no sedentario).
La medida se realizará en cada sesión, es decir, sesión 1 (semana 5-6), sesión 2 (semana 7-8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Consejos dados por el experto. Puntuación obtenida en una escala Likert de 1 a 5 que caracteriza la naturaleza de los consejos dados por el experto.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
Después de cada sesión, el experto informa si ha dado durante la entrevista algún consejo específico según una lista preestablecida. Para cada consejo preestablecido deberá informar si:
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Likert: estimación experta de los logros de los estudiantes. Puntuación obtenida en una escala Likert que va del 1 al 3 accediendo si el experto estima que el alumno ha alcanzado los objetivos previamente marcados.
Periodo de tiempo: De la semana 7 a la semana 11.
|
El experto evalúa, de 0 a 3 (es decir.
0: nada logrado, 1: ligeramente logrado, 2: bastante bien logrado, 3: bien logrado) si estima que el estudiante ha alcanzado las metas previamente marcadas. La medida se realizará en la sesión 2 (semana 7- 8) y sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 7 a la semana 11.
|
|
Puntuación compuesta - Satisfacción del estudiante. Puntuación que va de 0 a 100 accediendo al nivel de satisfacción del estudiante con toda la intervención.
Periodo de tiempo: Semana 9-10-11
|
La puntuación compuesta será la media de dos subpuntuaciones:
Estas medidas se realizarán en la sesión 3, es decir, aproximadamente en la semana 9,11,10. |
Semana 9-10-11
|
|
Registros de actimetría. Número de pausas sedentarias durante la preintervención.
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
Se accederá a los niveles objetivos de actividad física y comportamiento sedentario de los estudiantes a través de las grabaciones de actimetría.
Las pausas sedentarias se refieren a períodos cortos de tiempo durante los cuales los individuos interrumpen el comportamiento sentado o sedentario durante mucho tiempo realizando una actividad física ligera o de pie.
La medida se realizará de forma continua desde la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
|
Registros de actimetría. Número de episodios sedentarios prolongados durante la preintervención.
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
Se accederá a los niveles objetivos de actividad física y comportamiento sedentario de los estudiantes a través de las grabaciones de actimetría.
Los episodios sedentarios prolongados se refieren a períodos prolongados de tiempo durante los cuales los individuos realizan una actividad física mínima o permanecen sentados o reclinados sin interrupción.
Estos combates suelen durar períodos prolongados, medidos en minutos/día, y a menudo superan los 30 minutos o más a la vez. La medida se realizará de forma continua desde la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
De la semana 1 a la semana 3 (preintervención).
|
|
Registros de actimetría. Evolución de la actividad física ligera medida en min/día durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará entre cada sesión, es decir, entre la sesión 1 (semana 5-6) y la sesión 2 (semana 7-8) y entre la sesión 2 y la sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Registros de actimetría. Evolución del número de pausas sedentarias durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará entre cada sesión, es decir, entre la sesión 1 (semana 5-6) y la sesión 2 (semana 7-8) y entre la sesión 2 y la sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
|
Registros de actimetría. Evolución del número de episodios sedentarios prolongados durante la intervención.
Periodo de tiempo: De la semana 5 a la semana 11.
|
La medida se realizará entre cada sesión, es decir, entre la sesión 1 (semana 5-6) y la sesión 2 (semana 7-8) y entre la sesión 2 y la sesión 3 (semana 9,10,11).
|
De la semana 5 a la semana 11.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PROMESS - PHYSICAL ACTIVITY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .