- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06297304
Réduction des comportements sédentaires et promotion de l'activité physique pour les étudiants en médecine optimaux
Détermination de l'influence d'une intervention basée sur la réduction des comportements sédentaires et la promotion de l'activité physique chez les étudiants en médecine.
Les étudiants en médecine sont soumis à une forte pression concurrentielle tout au long de leurs études. Nos enquêtes de terrain menées en 2022 et 2023 à la Faculté de médecine Lyon Est ont révélé que 78 % des 482 étudiants présentaient une sédentarité excessive par rapport au seuil fixé par l'OMS. On s’attend à ce qu’un faible niveau d’activité physique et/ou une sédentarité trop élevée détériorent significativement leur qualité de vie et leur santé. En 2014, une enquête britannique menée auprès de 356 étudiants en médecine a montré que le manque d'activité physique était un facteur prédictif majeur des symptômes d'épuisement professionnel. De nombreuses études démontrent qu’une activité physique régulière améliore la santé mentale des élèves et leurs performances cognitives.
Le projet PROMESS - PHYSICAL ACTIVITY vise à proposer des solutions aux étudiants pour diminuer leur comportement sédentaire et améliorer leur niveau d'activité physique pendant leurs études de médecine grâce à un programme d'intervention. Dans une perspective à long terme, cette intervention peut également prévenir les troubles liés à des niveaux d'activité physique insuffisants et/ou à un comportement sédentaire. Il répond à une demande exprimée par les étudiants : notre précédente étude de terrain montrait que 45% des étudiants de quatrième année se déclaraient « très intéressés et/ou intéressés » à suivre une intervention visant à améliorer l'activité physique. L'objectif de cette étude est de déterminer l'influence d'une intervention basée sur la réduction des comportements sédentaires et la promotion de l'activité physique chez les étudiants en médecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre projet vise à aider les futurs professionnels de santé à adopter des comportements favorables à la santé lors de leurs études dans une approche préventive. Cet accompagnement sera assuré par une intervention de gestion de l'activité physique au cours de leur cursus. Concrètement, les étudiants de 4ème et 5ème années de la Faculté de Médecine de Lyon Est auront l'opportunité de participer au projet PROMESS PHYSICAL ACTIVITY. Cette intervention s'étendra sur 11 semaines. À la fin de cette période, nous nous attendons à des améliorations des indicateurs subjectifs et objectifs de l'activité physique et de la sédentarité.
MÉTHODES.
PRÉ-INTERVENTION. Semaine 1-3. Les étudiants suivront une séance de deux heures au cours de laquelle ils rempliront des questionnaires sur l'activité physique et le comportement sédentaire. Les mesures de bioimpédance seront enregistrées. Les étudiants effectueront également trois tests de condition physique (saut vertical, force isométrique maximale et endurance). Ensuite, ils porteront des actimètres pour enregistrer les comportements sédentaires et les niveaux d'activité physique pendant trois semaines (de la semaine 1 à la semaine 3).
INTERVENTION. De la semaine 5 à la semaine 11. L'intervention comprendra trois séances individuelles, chacune d'une durée d'une heure, avec environ 15 jours entre chaque séance. Chaque séance comprend un entretien individuel entre un expert en activité physique et le participant (c.-à-d. étudiant).Les séances seront programmées comme suit : semaines 5 et 6 (session 1), semaines 7 et 8 (session 2), semaines 9, 10 et 11 (session 3). Au cours de l'entretien, l'expert réalisera une première évaluation des niveaux d'activité physique et de comportement sédentaire de l'élève et lui donnera des objectifs personnalisés. Les sessions suivantes suivront la même structure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Schlatter, Dr.
- Numéro de téléphone: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angèle Métais, Dr.
- Numéro de téléphone: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- Recrutement
- RESHAPE
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Contact:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Numéro de téléphone: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
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Contact:
- Angèle Métais, Dr.
- Numéro de téléphone: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Etre étudiant en 4ème ou 5ème année de médecine à la Faculté de Médecine Lyon Est durant l'année universitaire 2023-2024.
- Après avoir lu la note d'information.
- Ayant signé le consentement écrit.
Critère d'exclusion:
-Aucun critère d'exclusion ne sera appliqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en matière d'activité physique
Un bras : tous les volontaires recevront un programme d'intervention basé sur la réduction des comportements sédentaires et la promotion de l'activité physique.
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L'intervention comprendra trois séances individuelles, chacune d'une durée d'une heure, avec environ 15 jours entre chaque séance.
Les séances seront programmées comme suit : semaines 5 et 6 (session 1), semaines 7 et 8 (session 2), semaines 9, 10 et 11 (session 3).
Lors de ces séances, des indicateurs subjectifs et objectifs liés aux comportements sédentaires et aux niveaux d'activité physique seront enregistrés pour évaluer les progrès de chaque élève.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de sédentarité perçu : Evolution du score obtenu au Questionnaire Rapide d'Activité Physique (RPAQ) sur les comportements sédentaires.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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Le niveau de comportements sédentaires des élèves sera évalué grâce au questionnaire RPAQ. Ce questionnaire comprend des questions sur les comportements sédentaires, comme le temps passé assis. Les scores sont exprimés en heures par jour pour les jours de semaine et de week-end.
La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Likert – satisfaction experte. Scores obtenus sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 accédant à la satisfaction de l'expert quant à son intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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Le niveau perçu de satisfaction de l'expert (« Etes-vous satisfait de la séance que vous venez de réaliser ? »)
sera accessible sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout satisfait) à 5 (très satisfait).
La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Likert – niveau de confort expert. Score évaluant le niveau de confort des experts dans les relations avec les participants sur une échelle de Likert allant de 1 à 5.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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Le niveau perçu de confort expert de la relation avec l'étudiant (« Dans quelle mesure vous êtes-vous senti à l'aise avec l'étudiant ? ») sera accessible sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout confortable) à 5 (très confortable).
La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Likert - estimation experte des réalisations globales de l'étudiant. Score obtenu sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 accédant au niveau de satisfaction de l'expert sur la progression de l'étudiant.
Délai: Semaine 9-10-11
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Le niveau de satisfaction experte des progrès de l'étudiant (« Êtes-vous satisfait des progrès de l'étudiant pendant toute l'intervention ? »)
sera accessible sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout satisfait) à 5 (très satisfait).
Cette mesure sera effectuée à la séance 3, soit environ aux semaines 9,11,10.
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Semaine 9-10-11
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Niveau d'activité physique perçu : Score obtenu au Questionnaire Global sur l'Activité Physique (GPAQ) sur les niveaux d'activité physique.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Le niveau d'activité physique de base des étudiants sera évalué via le questionnaire GPAQ.
Les scores sont exprimés en MET.min semaine.
Il peut être divisé en six sous-scores (à savoir le niveau d'activité physique modérée et intense, l'activité physique pendant les loisirs, l'activité physique pendant la locomotion, l'activité physique au travail et les niveaux de sédentarité).
Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Niveau de sédentarité perçu : Score obtenu au Questionnaire Rapide d'Activité Physique (RPAQ) sur les comportements sédentaires.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Le niveau de base de comportement sédentaire des étudiants sera évalué à l'aide du questionnaire RPAQ. Ce questionnaire comprend généralement des questions sur les comportements sédentaires, comme le temps passé assis.
Les scores sont exprimés en heures par jour.
Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1.
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Enregistrements d'actimétrie. Activité totale pendant la pré-intervention.
Délai: De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements d'actimétrie. La durée totale d'activité représente la durée totale de l'activité physique au cours de la période de surveillance, mesurée en heures. La mesure se fera en continu de la semaine 1 à la semaine. 3 (pré-intervention).
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De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Enregistrements d'actimétrie. Activité physique modérée à vigoureuse (APMV) pendant la pré-intervention.
Délai: De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles grâce aux enregistrements d'actimétrie.
L'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) fait référence aux activités physiques qui nécessitent des niveaux d'effort modérés à élevés et augmentent considérablement la fréquence cardiaque et la respiration.
Ces activités contribuent à améliorer la santé cardiovasculaire, la forme physique et le bien-être général.
La MVPA englobe une gamme d’activités plus intenses que les comportements sédentaires mais moins intenses que les activités vigoureuses.
L’APMV est mesurée en minutes/jour.
La mesure se fera en continu de la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Enregistrements d'actimétrie. Activité physique légère pendant la pré-intervention.
Délai: De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles grâce aux enregistrements d'actimétrie.
L’activité physique légère fait référence à toute activité qui nécessite un effort minimal et une fréquence cardiaque et une respiration légèrement élevées, mesurées en minutes/jour.
Cela implique un mouvement qui va au-delà d'un comportement sédentaire mais n'atteint pas le niveau d'intensité d'une activité physique modérée à vigoureuse (APMV).
Les activités physiques légères sont généralement celles qui peuvent être effectuées lors de tâches quotidiennes ou d'activités de loisirs et n'entraînent généralement pas de transpiration importante ou d'augmentation du rythme respiratoire. La mesure sera effectuée en continu de la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Enregistrements d'actimétrie. Les pas comptent lors de la pré-intervention.
Délai: De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des étudiants seront accessibles grâce aux enregistrements d'actimétrie. Le nombre total de pas compte par jour pendant la période de surveillance, qui fournit une mesure de l'activité ambulatoire.
La mesure se fera en continu de la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Enregistrements d'actimétrie. Dépense énergétique pendant la pré-intervention.
Délai: De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles grâce aux enregistrements d'actimétrie.
La dépense énergétique fait référence à la quantité d'énergie, mesurée en calories ou en joules, qu'un individu utilise ou développe pendant une période de temps spécifique.
La mesure se fera en continu de la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Enregistrements d'actimétrie. Temps de sédentarité pendant la pré-intervention.
Délai: De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles grâce aux enregistrements d'actimétrie.
Le temps de sédentarité est la durée totale du comportement sédentaire, définie comme des périodes de mouvement ou d'activité minimale, mesurée en minutes/jour.
La mesure se fera en continu de la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Enregistrements d'actimétrie.Vecteur de l'accélération dynamique du corps (VeDBA) lors de la pré-intervention.
Délai: De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles grâce aux enregistrements d'actimétrie.
Le vecteur de l'accélération dynamique du corps (VeDBA) quantifie l'accélération dynamique des mouvements d'un corps dans un espace tridimensionnel.
L'accélération dynamique capturée par l'accéléromètre reflète l'intensité, tenant compte à la fois des changements de vitesse et des changements de direction.
Les chercheurs utilisent VeDBA comme indicateur de la dépense énergétique globale ou des niveaux d’activité dans les environnements naturels.
Des valeurs VeDBA plus élevées indiquent généralement des mouvements plus vigoureux ou plus énergiques, tandis que des valeurs plus faibles suggèrent des périodes de repos ou une faible activité.
La mesure se fera en continu de la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Marqueurs de composition corporelle. Indice de masse corporelle (IMC) lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure utilisée pour évaluer le poids corporel d'un individu par rapport à sa taille. Il est calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par le carré de sa taille en mètres (IMC = poids en kilogrammes / (taille en mètres)²). L'IMC fournit une indication générale indiquant si le poids d'une personne se situe dans une fourchette saine par rapport à sa taille. Voici comment les catégories d’IMC sont généralement interprétées : Poids insuffisant : IMC inférieur à 18,5 Poids normal : IMC entre 18,5 et 24,9 Surpoids : IMC entre 25 et 29,9 Obésité : IMC 30 ou plus. La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention). |
Semaine 1 (pré-intervention)
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Marqueurs de composition corporelle. Masse musculaire squelettique mesurée par bioimpédancemétrie lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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La composition corporelle des étudiants sera évaluée à l'aide de variables métriques d'impédance.
La masse musculaire squelettique fait référence à la masse totale ou à la quantité de tissu musculaire squelettique dans le corps.
Elle est souvent exprimée en kilogrammes ou en pourcentage du poids corporel total. La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Marqueurs de composition corporelle. Masse grasse mesurée par bioimpédancemétrie lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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La composition corporelle des étudiants sera évaluée à l'aide de variables métriques d'impédance. La métrique de masse grasse représente la quantité totale de graisse corporelle.
Il est souvent exprimé en kilogrammes ou en pourcentage du poids corporel total.
La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Marqueurs de composition corporelle. Hydratation corporelle totale mesurée par bioimpédancemétrie lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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La composition corporelle des étudiants sera évaluée à l'aide de variables métriques d'impédance. La métrique d'hydratation corporelle totale représente la quantité totale d'eau présente dans le corps, y compris les compartiments d'eau intracellulaires et extracellulaires.
Il est souvent exprimé en litres ou en pourcentage du poids corporel total.
La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Marqueurs de condition physique - Force. La force développée lors d'une contraction isométrique maximale du quadriceps lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Le niveau de condition physique de base des étudiants sera évalué par un test de force musculaire.
La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Marqueurs de condition physique - Puissance. Hauteur de saut lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Le niveau de condition physique de base des étudiants sera évalué à travers un test de puissance, un saut vertical. Le saut accroupi est un exercice pliométrique dans lequel une personne plie les genoux pour abaisser son corps en position accroupie, puis effectue un saut explosif vers le haut en étendant simultanément les hanches, les genoux et les chevilles. Lors de cet exercice, la hauteur du saut sera mesurée. La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention). |
Semaine 1 (pré-intervention)
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Marqueurs de condition physique - Puissance. Temps de vol lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Le niveau de condition physique de base des étudiants sera évalué à travers un test de puissance, un saut vertical.
Lors de cet exercice, le temps de vol sera mesuré.
La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Marqueurs de condition physique - Puissance. Puissance relative pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Le niveau de condition physique de base des étudiants sera évalué à travers un test de puissance, un saut vertical.
Au cours de cet exercice, la puissance relative peut être estimée.
La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Marqueurs de Condition Physique - Endurance. Accélérez le test d’endurance lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Le niveau de condition physique de base des étudiants sera évalué par un test d'endurance cardiorespiratoire (VAMEVAL modifié).
La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Marqueurs de Condition Physique - Endurance. VO2max grâce au test d'endurance lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Le niveau de condition physique de base des étudiants sera évalué par un test d'endurance cardiorespiratoire (VAMEVAL modifié). Au cours de ce test, la vitesse à l'aérobie maximale (VMA) est la vitesse (vitesse) maximale atteinte à laquelle l'individu peut encore maintenir son métabolisme aérobie sans passer au métabolisme anaérobie. VO2max fait référence au taux maximal de consommation d'oxygène lors d'un exercice intense, généralement mesuré en millilitres d'oxygène par kilogramme de poids corporel par minute (ml/kg/min). Il s’agit d’un indicateur clé de la condition cardiovasculaire et de l’endurance aérobie d’un individu. Le VO2max a été estimé à 3,5 fois la VMA. La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention). |
Semaine 1 (pré-intervention)
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Marqueurs de Condition Physique - Endurance. Fréquence cardiaque lors du test d'endurance lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Le niveau de condition physique de base des étudiants sera évalué par un test d'endurance cardiorespiratoire (VAMEVAL modifié).
La fréquence cardiaque sera mesurée à trois instants : maximum, sous-maximal, à 1 minute et 3 minutes de récupération.
La mesure sera effectuée à la semaine 1 (pré-intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Niveau d'activité physique perçu : Evolution du score obtenu au Questionnaire Global d'Activité Physique (GPAQ) sur le niveau d'activité physique.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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Le niveau d'activité physique des étudiants sera évalué grâce au questionnaire GPAQ.
Les scores sont exprimés en MET.min semaine.
Il peut être divisé en six sous-scores (à savoir le niveau d'activité physique modérée et intense, l'activité physique pendant l'activité de loisir, l'activité physique de locomotion, l'activité physique de locomotion au travail et le niveau de sédentarité).
La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Enregistrements d'actimétrie. Evolution de l'activité totale au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Enregistrements d'actimétrie. Evolution de l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Enregistrements d'actimétrie. Evolution du nombre de pas au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Enregistrements d'actimétrie. Evolution de la dépense énergétique au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Enregistrements d'actimétrie. Evolution du vecteur de l'accélération dynamique du corps (VeDBA) lors de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Marqueurs de composition corporelle. Evolution de l'IMC au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Marqueurs de composition corporelle. Evolution de la masse grasse mesurée par bioimpédancemétrie lors de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Marqueurs de composition corporelle : mesures métriques d’impédance. Evolution de la masse musculaire squelettique mesurée par bioimpédancemétrie lors de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Marqueurs de composition corporelle : mesures métriques d’impédance. Evolution de l'hydratation corporelle totale mesurée par bioimpédancemétrie lors de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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EVA - condition physique : Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau de condition physique perçu.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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Le niveau de forme physique des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de forme physique ? ») allant de 0 (mauvaise forme) à 100 (meilleure forme physique). forme jamais).
La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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VAS - activité physique. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau d'activité physique perçu.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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Le niveau d'activité physique des élèves sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau d'activité physique ? »)
allant de 0 (complètement inactif) à 100 (extrêmement actif). La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire la séance 1 (semaine 5-6), la séance 2 (semaine 7-8) et la séance 3 (semaine 9,10,11). ).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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VAS - comportements sédentaires. Evolution des scores obtenus à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau perçu de comportements sédentaires.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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Le niveau de comportements sédentaires des élèves sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de comportements sédentaires ? ») allant de 0 (extrêmement sédentaire) à 100 (absolument pas sédentaire).
La mesure sera effectuée à chaque séance, c'est-à-dire séance 1 (semaine 5-6), séance 2 (semaine 7-8) et séance 3 (semaine 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Conseils donnés par l'expert. Note obtenue sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 caractérisant la nature des conseils donnés par l'expert.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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A la suite de chaque séance, l'expert a indiqué s'il a donné lors de l'entretien un conseil précis selon une liste préétablie. Pour chaque conseil préétabli, il doit signaler si :
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Likert - estimation experte des réalisations de l'étudiant. Score obtenu sur une échelle de Likert allant de 1 à 3 accédant si l'expert estime que l'étudiant a atteint les objectifs préalablement fixés.
Délai: De la semaine 7 à la semaine 11.
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L'expert évalue, de 0 à 3 (soit
0 : pas du tout atteint, 1 : peu atteint, 2 : assez bien atteint, 3 : bien atteint) s'il estime que l'élève a atteint les objectifs précédemment fixés. La mesure se fera à la séance 2 (semaine 7- 8) et séance 3 (semaines 9,10,11).
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De la semaine 7 à la semaine 11.
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Score composite - Satisfaction de l'étudiant. Score allant de 0 à 100 accédant au niveau de satisfaction de l'étudiant pour l'ensemble de l'intervention.
Délai: Semaine 9-10-11
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Le score composite sera la moyenne de deux sous-scores :
Ces mesures seront effectuées à la séance 3, soit environ aux semaines 9,11,10. |
Semaine 9-10-11
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Enregistrements d'actimétrie. Nombre de pauses sédentaires pendant la pré-intervention.
Délai: De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements d'actimétrie.
Les pauses sédentaires font référence à de courtes périodes de temps pendant lesquelles les individus interrompent leur position assise ou leur comportement sédentaire prolongé en se livrant à une activité physique légère ou en restant debout.
La mesure se fera en continu de la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Enregistrements d'actimétrie. Nombre d'épisodes sédentaires prolongés pendant la pré-intervention.
Délai: De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements d'actimétrie.
Les épisodes sédentaires prolongés font référence à des périodes prolongées pendant lesquelles les individus s'adonnent à une activité physique minimale ou restent en position assise ou inclinée sans interruption.
Ces épisodes durent généralement pendant des durées prolongées, mesurées en minutes/jour, dépassant souvent 30 minutes ou plus à la fois. La mesure sera effectuée en continu de la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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De la semaine 1 à la semaine 3 (pré-intervention).
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Enregistrements d'actimétrie. Evolution de l'activité physique légère mesurée en min/jour pendant l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Enregistrements d'actimétrie. Evolution du nombre de pauses sédentaires au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Enregistrements d'actimétrie. Evolution du nombre d'accès sédentaires prolongés au cours de l'intervention.
Délai: De la semaine 5 à la semaine 11.
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La mesure sera effectuée entre chaque séance, c'est-à-dire entre la séance 1 (semaine 5-6) et la séance 2 (semaine 7-8) et entre la séance 2 et la séance 3 (semaines 9,10,11).
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De la semaine 5 à la semaine 11.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PROMESS - PHYSICAL ACTIVITY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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