- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06297304
Vermindering van sedentair gedrag en bevordering van fysieke activiteit voor optimale medische studenten
Bepalen van de invloed van een interventie op basis van vermindering van sedentair gedrag en bevordering van fysieke activiteit onder medische studenten.
Geneeskundestudenten staan gedurende hun hele studie onder grote concurrentiedruk. Uit onze veldonderzoeken, uitgevoerd in 2022 en 2023 aan de medische faculteit Lyon Est, bleek dat 78% van de 482 studenten een buitensporige sedentaire levensstijl vertoonden vergeleken met de drempel die door de WHO was vastgesteld. Er wordt verwacht dat een laag niveau van lichamelijke activiteit en/of een te hoge sedentaire levensstijl de kwaliteit van leven en gezondheid aanzienlijk verslechtert. In 2014 bleek uit een Brits onderzoek onder 356 studenten geneeskunde dat gebrek aan fysieke activiteit een belangrijke voorspeller was van burn-outsymptomen. Talrijke onderzoeken tonen aan dat regelmatige fysieke activiteit de mentale gezondheid van studenten en hun cognitieve prestaties verbetert.
Het PROMESS - PHYSICAL ACTIVITY-project heeft tot doel oplossingen te bieden aan studenten om hun sedentair gedrag te verminderen en hun fysieke activiteitsniveau tijdens hun medische studie te verbeteren door middel van een interventieprogramma. Vanuit een langetermijnperspectief kan deze interventie ook aandoeningen voorkomen die verband houden met onvoldoende fysieke activiteit en/of sedentair gedrag. Het komt tegemoet aan een vraag van studenten: uit ons vorige veldonderzoek bleek dat 45% van de vierdejaarsstudenten verklaarde "zeer geïnteresseerd en/of geïnteresseerd" te zijn in het volgen van een interventie die gericht was op het verbeteren van de fysieke activiteit. Het doel van deze studie is om de invloed te bepalen van een interventie gebaseerd op vermindering van sedentair gedrag en bevordering van fysieke activiteit onder geneeskundestudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons project heeft tot doel toekomstige zorgprofessionals te helpen tijdens hun studie gezondheidsbevorderend gedrag aan te nemen in een preventieve aanpak. Deze ondersteuning zal worden geboden door middel van een interventie op het gebied van bewegingsmanagement tijdens hun curriculum. Concreet zullen 4e en 5e jaars studenten van de Faculteit Geneeskunde van Lyon Est de kans krijgen om deel te nemen aan het PROMESS PHYSICAL ACTIVITY-project. Deze interventie zal elf weken duren. Aan het einde van deze periode verwachten we verbeteringen in zowel subjectieve als objectieve indicatoren van fysieke activiteit en sedentair gedrag.
METHODEN.
PRE-INTERVENTIE. Week 1-3. Studenten ondergaan een twee uur durende sessie waarin ze vragenlijsten invullen over fysieke activiteit en sedentair gedrag. Bio-impedantiemetingen zullen worden geregistreerd. Studenten zullen ook drie fysieke fitheidstests uitvoeren (verticale sprong, maximale isometrische kracht en uithoudingsvermogen). Vervolgens droegen ze actimeters om het sedentaire gedrag en de fysieke activiteitsniveaus gedurende drie weken (van week 1 tot week 3) te registreren.
INTERVENTIE. Van week 5 tot week 11. De interventie zal bestaan uit drie individuele sessies van elk een uur, met ongeveer 15 dagen tussen elke sessie. Elke sessie omvat een individueel interview tussen een deskundige op het gebied van fysieke activiteit en de deelnemer (d.w.z. student). De sessies worden als volgt gepland: week 5 en 6 (sessie 1), week 7 en 8 (sessie 2), week 9, 10 en 11 (sessie 3). Tijdens het interview zal de expert een eerste beoordeling maken van de fysieke activiteit en het sedentaire gedrag van studenten en gepersonaliseerde doelen aan de student geven. Volgende sessies zullen dezelfde structuur volgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sophie Schlatter, Dr.
- Telefoonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Angèle Métais, Dr.
- Telefoonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- RESHAPE
-
Contact:
- Sophie Schlatter, Dr.
- Telefoonnummer: 33 07 68 21 05 51
- E-mail: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
-
Contact:
- Angèle Métais, Dr.
- Telefoonnummer: 33 06 77 39 89 66
- E-mail: angele.metais@univ-lyon1.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een 4e of 5e jaars geneeskundestudent zijn aan de Faculteit Geneeskunde Lyon Oost tijdens het academiejaar 2023-2024.
- Na het lezen van de informatienota.
- Na ondertekening van de schriftelijke toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen uitsluitingscriteria toegepast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor fysieke activiteit
Eén arm: alle vrijwilligers krijgen een interventieprogramma gebaseerd op vermindering van sedentair gedrag en bevordering van fysieke activiteit.
|
De interventie zal bestaan uit drie individuele sessies van elk een uur, met ongeveer 15 dagen tussen elke sessie.
De sessies worden als volgt gepland: week 5 en 6 (sessie 1), week 7 en 8 (sessie 2), week 9, 10 en 11 (sessie 3).
Tijdens deze sessies worden subjectieve en objectieve indicatoren met betrekking tot sedentair gedrag en de fysieke activiteitsniveaus geregistreerd om de voortgang van elke leerling te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen niveau van sedentair gedrag: Evolutie van de score verkregen op de Rapid Physical Activity Questionnaire (RPAQ) over sedentair gedrag.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het niveau van sedentair gedrag van de leerling wordt beoordeeld aan de hand van de RPAQ-vragenlijst. Deze vragenlijst bevat vragen over sedentair gedrag, zoals de tijd die men zittend doorbrengt. De scores worden uitgedrukt in uren per dag voor week- en weekenddagen.
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert - tevredenheid van deskundigen. Scores verkregen op een Likert-schaal variërend van 1 tot 5, die de tevredenheid van de expert over zijn/haar interventie weergeven.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het waargenomen niveau van experttevredenheid ("Ben je tevreden met de sessie die je zojuist hebt gerealiseerd?")
zal worden benaderd op een likertschaal variërend van 1 (helemaal niet tevreden) tot 5 (zeer tevreden).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Likert - expertniveau van comfort. Score voor het beoordelen van de expertcomfortniveaus in de relaties tussen deelnemers op een likertschaal van 1 tot 5.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het waargenomen niveau van expertcomfort van de relatie met de leerling ("Hoe comfortabel voelde u zich bij de leerling?") zal worden benaderd op een likertschaal variërend van 1 (helemaal niet comfortabel) tot 5 (zeer comfortabel).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Likert - deskundige schatting van de prestaties van de algehele leerling. Score verkregen op een Likert-schaal variërend van 1 tot 5, die de mate van tevredenheid van de expert over de voortgang van de student weergeeft.
Tijdsspanne: Week 9-10-11
|
Het niveau van deskundige tevredenheid over de voortgang van de leerling ("Bent u tevreden met de voortgang van de leerling tijdens alle interventies?")
zal worden benaderd op een likertschaal variërend van 1 (helemaal niet tevreden) tot 5 (zeer tevreden).
Deze maatregel zal plaatsvinden tijdens sessie 3, dus ongeveer in week 9,11,10.
|
Week 9-10-11
|
|
Waargenomen niveau van fysieke activiteit: score verkregen op de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) over fysieke activiteitsniveaus.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van fysieke activiteit van de student wordt beoordeeld aan de hand van de GPAQ-vragenlijst.
Scores worden uitgedrukt in MET.min week.
Het kan worden onderverdeeld in zes subscores (d.w.z. niveau van matige en intense fysieke activiteit, fysieke activiteit tijdens vrijetijdsbesteding, fysieke activiteit tijdens voortbeweging, fysieke activiteit op het werk en sedentaire niveaus).
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Waargenomen niveau van sedentair gedrag: score verkregen op de Rapid Physical Activity Questionnaire (RPAQ) over sedentair gedrag.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van sedentair gedrag van de leerling wordt beoordeeld aan de hand van de RPAQ-vragenlijst. Deze vragenlijst bevat doorgaans vragen over sedentair gedrag, zoals de tijd die men zittend doorbrengt.
Scores worden uitgedrukt in uren per dag.
Deze maatregel zal worden uitgevoerd tijdens de pre-interventieperiode in week 1.
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Actimetriegegevens. Totale activiteit tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
De objectieve niveaus van fysieke activiteit en sedentair gedrag van studenten zullen worden benaderd via de actimetrieopnamen. De totale activiteitstijd vertegenwoordigt de totale duur van fysieke activiteit binnen de monitoringperiode, gemeten in uren. De meting zal continu worden uitgevoerd van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
|
Actimetrie-records. Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
De objectieve niveaus van fysieke activiteit en sedentair gedrag van studenten zullen toegankelijk worden gemaakt via de actimetrieopnamen.
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) verwijst naar fysieke activiteiten die matige tot hoge inspanning vereisen en de hartslag en ademhaling aanzienlijk verhogen.
Deze activiteiten dragen bij aan een betere cardiovasculaire gezondheid, conditie en algeheel welzijn.
MVPA omvat een reeks activiteiten die intenser zijn dan sedentair gedrag, maar minder intens dan krachtige activiteiten.
MVPA wordt gemeten in minuten/dag.
De maatregel zal continu worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 3 (pre-interventie).
|
Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
|
Actimetrie-records. Lichte lichamelijke activiteit tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
De objectieve niveaus van fysieke activiteit en sedentair gedrag van studenten zullen toegankelijk worden gemaakt via de actimetrieopnamen.
Lichte fysieke activiteit verwijst naar elke activiteit die minimale inspanning vereist en slechts een licht verhoogde hartslag en ademhaling, gemeten in minuten/dag.
Het gaat om beweging die meer is dan sedentair gedrag, maar die niet het intensiteitsniveau van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) bereikt.
Lichte fysieke activiteiten zijn doorgaans activiteiten die kunnen worden uitgevoerd tijdens dagelijkse taken of ontspannende bezigheden en die doorgaans niet leiden tot aanzienlijk zweten of een versnelde ademhaling. De maatregel wordt continu uitgevoerd van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
|
Actimetrie-records. Stappen tellen mee tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
De objectieve niveaus van lichamelijke activiteit en sedentair gedrag van de leerlingen zullen worden verkregen via de actimetrieopnamen. Het totale aantal stappen per dag tijdens de monitoringperiode, wat een maatstaf voor de ambulante activiteit oplevert.
De maatregel zal continu worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 3 (pre-interventie).
|
Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
|
Actimetrie-records. Energieverbruik tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
De objectieve niveaus van fysieke activiteit en sedentair gedrag van studenten zullen toegankelijk worden gemaakt via de actimetrieopnamen.
Energieverbruik verwijst naar de hoeveelheid energie, gemeten in calorieën of joule, die een individu gedurende een bepaalde periode gebruikt of uitbreidt.
De maatregel zal continu worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 3 (pre-interventie).
|
Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
|
Actimetrie-records. Sedentaire tijd tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
De objectieve niveaus van fysieke activiteit en sedentair gedrag van studenten zullen toegankelijk worden gemaakt via de actimetrieopnamen.
De sedentaire tijd is de totale duur van sedentair gedrag, gedefinieerd als perioden van minimale beweging of activiteit, gemeten in minuten/dag.
De maatregel zal continu worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 3 (pre-interventie).
|
Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
|
Actimetrieregistraties. Vector van de dynamische lichaamsversnelling (VeDBA) tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
De objectieve niveaus van fysieke activiteit en sedentair gedrag van studenten zullen toegankelijk worden gemaakt via de actimetrieopnamen.
De vector van de dynamische lichaamsversnelling (VeDBA) kwantificeert de dynamische versnelling van lichaamsbewegingen in de driedimensionale ruimte.
De dynamische versnelling die door de versnellingsmeter wordt vastgelegd, weerspiegelt de intensiteit en houdt rekening met zowel veranderingen in snelheid als richtingveranderingen.
Onderzoekers gebruiken VeDBA als maatstaf voor het totale energieverbruik of activiteitenniveau in natuurlijke omgevingen.
Hogere VeDBA-waarden duiden doorgaans op krachtiger of energiekere bewegingen, terwijl lagere waarden perioden van rust of lage activiteit suggereren.
De maatregel zal continu worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 3 (pre-interventie).
|
Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
|
Markers voor lichaamssamenstelling. Body Mass Index (BMI) tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
De Body Mass Index (BMI) is een maatstaf die wordt gebruikt om het lichaamsgewicht van een persoon in verhouding tot zijn lengte te beoordelen. Het wordt berekend door het gewicht van een persoon in kilogram te delen door het kwadraat van zijn lengte in meter (BMI = gewicht in kilogram / (lengte in meter)²). BMI geeft een algemene indicatie of het gewicht van een persoon binnen een gezond bereik valt in verhouding tot zijn lengte. Hier ziet u hoe BMI-categorieën doorgaans worden geïnterpreteerd: Ondergewicht: BMI lager dan 18,5 Normaal gewicht: BMI tussen 18,5 en 24,9 Overgewicht: BMI tussen 25 en 29,9 Obesitas: BMI 30 of hoger. De maatregel zal plaatsvinden in week 1 (pre-interventie). |
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Markers voor lichaamssamenstelling. Skeletspiermassa gemeten door bio-impedantiemetrie tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
De lichaamssamenstelling van de student wordt beoordeeld met behulp van metrische impedantievariabelen.
Skeletspiermassa verwijst naar de totale massa of hoeveelheid skeletspierweefsel in het lichaam.
Het wordt vaak uitgedrukt in kilogram of als percentage van het totale lichaamsgewicht. De meting vindt plaats in week 1 (pre-interventie).
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Markers voor lichaamssamenstelling. Vetmassa gemeten door bio-impedantiemetrie tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
De lichaamssamenstelling van de student wordt beoordeeld met behulp van impedantie-metrische variabelen. De vetmassa-metriek vertegenwoordigt de totale hoeveelheid lichaamsvet.
Het wordt vaak uitgedrukt in kilogram of als percentage van het totale lichaamsgewicht.
De maatregel zal plaatsvinden in week 1 (pre-interventie).
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Markers voor lichaamssamenstelling. Totale lichaamshydratatie gemeten door bio-impedancemetrie tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
De lichaamssamenstelling van de student wordt beoordeeld met behulp van impedantie-metrische variabelen. De totale lichaamshydratatie-metriek vertegenwoordigt de totale hoeveelheid water die in het lichaam aanwezig is, inclusief intracellulaire en extracellulaire watercompartimenten.
Het wordt vaak uitgedrukt in liters of als percentage van het totale lichaamsgewicht.
De maatregel zal plaatsvinden in week 1 (pre-interventie).
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Fysieke conditiemarkeringen - Kracht. De kracht die ontstaat tijdens een maximale isometrische contractie van de quadriceps tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van fysieke fitheid van de student wordt beoordeeld door middel van een spierkrachttest.
De maatregel zal plaatsvinden in week 1 (pre-interventie).
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Fysieke fitness markers markers - Kracht. Hoogte van de sprong tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van fysieke fitheid van de student wordt beoordeeld door middel van een krachttest, een verticale sprong. De squat jump is een plyometrische oefening waarbij een persoon zijn knieën buigt om zijn lichaam in een gehurkte positie te laten zakken en vervolgens een explosieve sprong naar boven maakt door de heupen, knieën en enkels tegelijkertijd te strekken. Tijdens deze oefening wordt de spronghoogte gemeten. De maatregel zal plaatsvinden in week 1 (pre-interventie). |
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Fysieke conditiemarkeringen - Kracht. Vluchttijd tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van fysieke fitheid van de student wordt beoordeeld door middel van een krachttest, een verticale sprong.
Tijdens deze oefening wordt de vliegtijd gemeten.
De maatregel zal plaatsvinden in week 1 (pre-interventie).
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Fysieke conditiemarkeringen - Kracht. Relatieve kracht tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van fysieke fitheid van de student wordt beoordeeld door middel van een krachttest, een verticale sprong.
Tijdens deze oefening kan het relatieve vermogen worden geschat.
De maatregel zal plaatsvinden in week 1 (pre-interventie).
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Fysieke fitnessmarkeringen - uithoudingsvermogen. Snel door de duurtest tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van fysieke fitheid van de student wordt beoordeeld door middel van een cardiorespiratoire uithoudingstest (gemodificeerde VAMEVAL).
De maatregel zal plaatsvinden in week 1 (pre-interventie).
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Fysieke fitnessmarkeringen - uithoudingsvermogen. VO2max via de duurtest tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van fysieke fitheid van de student wordt beoordeeld door middel van een cardiorespiratoire uithoudingstest (gemodificeerde VAMEVAL). Tijdens deze test is de snelheid bij maximaal aëroob (VMA) de maximale snelheid (snelheid) die wordt bereikt waarbij het individu nog steeds het aerobe metabolisme kan handhaven zonder over te gaan naar het anaerobe metabolisme. VO2max verwijst naar het maximale zuurstofverbruik tijdens intensieve inspanning, meestal gemeten in milliliter zuurstof per kilogram lichaamsgewicht per minuut (ml/kg/min). Het is een belangrijke indicator voor de cardiovasculaire conditie en het aerobe uithoudingsvermogen van een individu. De VO2max werd geschat op 3,5 keer VMA. De maatregel zal plaatsvinden in week 1 (pre-interventie). |
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Fysieke fitnessmarkeringen - uithoudingsvermogen. Hartslag tijdens de duurtest tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Week 1 (Pre-interventie)
|
Het basale niveau van fysieke fitheid van de student wordt beoordeeld door middel van een cardiorespiratoire uithoudingstest (gemodificeerde VAMEVAL).
De hartslag wordt op drie momenten gemeten: maximaal, submaximaal, na 1 minuut en 3 minuten herstel.
De maatregel zal plaatsvinden in week 1 (pre-interventie).
|
Week 1 (Pre-interventie)
|
|
Waargenomen niveau van fysieke activiteit: Evolutie van de score verkregen op de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) op het niveau van fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het niveau van fysieke activiteit van de student wordt beoordeeld aan de hand van de GPAQ-vragenlijst.
Scores worden uitgedrukt in MET.min week.
Het kan worden onderverdeeld in zes subscores (d.w.z. niveau van matige en intense fysieke activiteit, fysieke activiteit tijdens vrijetijdsbesteding, fysieke activiteit voor voortbeweging, fysieke activiteit op het werk, en sedentaire activiteit).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van de totale activiteit tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie in matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van het aantal stappen tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van het energieverbruik tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie in de vector van de dynamische lichaamsversnelling (VeDBA) tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Markers voor lichaamssamenstelling. Evolutie van de BMI tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Markers voor lichaamssamenstelling. Evolutie van de vetmassa gemeten door bio-impedantiemetrie tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Markers voor lichaamssamenstelling: metrische impedantiemetingen. Evolutie van de skeletspiermassa gemeten door bio-impedancemetrie tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Markers voor lichaamssamenstelling: metrische impedantiemetingen. Evolutie van de totale lichaamshydratatie gemeten door bio-impedancemetrie tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
VAS - fysieke fitheid: Evolutie van de score verkregen op de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) die het waargenomen niveau van fysieke fitheid beoordeelt.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het niveau van de fysieke fitheid van de student wordt beoordeeld op een visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Hoe zou u de afgelopen twee weken uw niveau van fysieke fitheid karakteriseren?"), Variërend van 0 (slechte conditie) tot 100 (beste conditie). vorm ooit).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
VAS - fysieke activiteit. Evolutie van de score verkregen op de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) die het waargenomen niveau van fysieke activiteit beoordeelt.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het niveau van fysieke activiteit van de leerling wordt beoordeeld op een visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Hoe zou u de afgelopen twee weken uw niveau van fysieke activiteit karakteriseren?")
variërend van 0 (volledig inactief) tot 100 (extreem actief). De meting wordt elke sessie uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11). ).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
VAS - sedentair gedrag. Evolutie van de scores verkregen op de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) die het waargenomen niveau van sedentair gedrag beoordeelt.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Het niveau van sedentair gedrag van de leerling wordt beoordeeld op een visueel-analoge schaal van 100 mm (VAS: "Hoe zou u de afgelopen twee weken uw niveau van sedentair gedrag karakteriseren?"), variërend van 0 (extreem sedentair) tot 100 (absoluut niet sedentair).
De maatregel zal elke sessie worden uitgevoerd, d.w.z. sessie 1 (week 5-6), sessie 2 (week 7-8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Adviezen gegeven door de deskundige. Score verkregen op een Likert-schaal van 1 tot 5, die de aard van de adviezen van de deskundige karakteriseert.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
Na elke sessie rapporteert de deskundige of hij/zij tijdens het interview een specifiek advies heeft gegeven volgens een vooraf opgestelde lijst. Voor elk vooraf opgesteld advies moet hij/zij rapporteren of:
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Likert - deskundige schatting van de prestaties van studenten. Score verkregen op een Likert-schaal variërend van 1 tot 3, waarbij de expert inschat dat de student de eerder gestelde doelen heeft bereikt.
Tijdsspanne: Van week 7 tot week 11.
|
De expert beoordeelt, van 0 tot 3 (d.w.z.
0: helemaal niet behaald, 1: enigszins behaald, 2: redelijk goed behaald, 3: goed behaald) als hij/zij inschat dat de leerling de eerder gestelde doelen heeft bereikt. De meting wordt gedaan in sessie 2 (week 7- 8) en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 7 tot week 11.
|
|
Samengestelde score - Tevredenheid van studenten. Score variërend van 0 tot 100 en geeft weer hoe tevreden de leerling is over alle interventies.
Tijdsspanne: Week 9-10-11
|
De samengestelde score is het gemiddelde van twee subscores:
Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd tijdens sessie 3, dat wil zeggen ongeveer in week 9,11,10. |
Week 9-10-11
|
|
Actimetrie-records. Aantal sedentaire pauzes tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
De objectieve niveaus van fysieke activiteit en sedentair gedrag van studenten zullen toegankelijk worden gemaakt via de actimetrieopnamen.
Sedentaire pauzes verwijzen naar korte perioden waarin individuen langdurig zitten of sedentair gedrag onderbreken door deel te nemen aan lichte fysieke activiteit of staan.
De maatregel zal continu worden uitgevoerd van week 1 tot en met week 3 (pre-interventie).
|
Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
|
Actimetrie-records. Aantal langdurige sedentaire periodes tijdens de pre-interventie.
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
De objectieve niveaus van fysieke activiteit en sedentair gedrag van studenten zullen toegankelijk worden gemaakt via de actimetrieopnamen.
Langdurige sedentaire perioden verwijzen naar langere perioden waarin individuen minimale fysieke activiteit uitoefenen of zonder onderbreking in een zittende of liggende positie blijven.
Deze periodes duren doorgaans langdurig, gemeten in minuten per dag, en duren vaak langer dan 30 minuten of meer per keer. De maatregel zal continu worden uitgevoerd van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
Van week 1 tot week 3 (pre-interventie).
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van de lichte fysieke activiteit gemeten in minuten/dag tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van het aantal sedentaire pauzes tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
|
Actimetrie-records. Evolutie van het aantal langdurige sedentaire perioden tijdens de interventie.
Tijdsspanne: Van week 5 tot week 11.
|
De meting zal tussen elke sessie plaatsvinden, d.w.z. tussen sessie 1 (week 5-6) en sessie 2 (week 7-8) en tussen sessie 2 en sessie 3 (week 9,10,11).
|
Van week 5 tot week 11.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PROMESS - PHYSICAL ACTIVITY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .