Rumlig profil af tumorer (PROST)
1. marts 2024 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
SPATIAL PROFIL AF SUBPOPULATIONER AF KRÆFT OG IMMUNITÆRE CELLER I FLERE FAST TUMORE
Forskningsprojektet fokuserer på at analysere den rumlige organisering af celler i forskellige solide tumorer, ved at anvende avancerede teknologier, der muliggør dybdegående multiparametrisk analyse af tumor- og immunceller.
Det primære mål er at forstå den rumlige fordeling af cellulære subpopulationer inden for hver type tumor, mens sekundære mål inkluderer at korrelere disse data med kliniske aspekter og identificere potentielle terapeutiske mål.
Studiet involverer 1000 patienter med primære eller metastatiske tumorer og strækker sig over en varighed på 5 år, fra 2024 til 2028.
Der er ikke planlagt nogen eksperimentelle behandlinger; snarere vil kun rumlige billeddannelsesanalyser med flere markører blive udført.
Dataanalyse involverer beskrivende statistiske metoder og hypotesetestning for at generere hypoteser til efterfølgende undersøgelser.
Analyserne vil blive udført med SPSS® version 21.0 software til Windows®.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sgambato
- Telefonnummer: +390630154914
- E-mail: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Alessandro Sgambato
- Telefonnummer: +390630154914
- E-mail: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
-
Ledende efterforsker:
- Alessandro Sgambato
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være 1000 voksne mandlige og kvindelige patienter med primær eller metastatisk neoplastisk patologi af følgende typer kræft: lungekræft, tyktarmskræft, spytkirtelkræft, hepatokarcinom, sarkomer, osteosarkomer, brystkræft, glioblastom, nyrekræft, bugspytkirtelkræft , kræft i halsen.
De patientprøver, der vil blive undersøgt i undersøgelsen, er afledt af biopsier, som patienter har været udsat for i henhold til deres behandlingsplan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år
- primære eller metastatiske tumorer diagnosticeret ved histologi og/eller radiologiske beviser, RNM eller endoskopisk
- underskrift af informeret samtykke
- erstatte erklæring til samtykkeerklæringen, hvor det er relevant
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ubeslægtet tumorsygdom
- betydelige akutte eller kroniske infektioner (HIV-, HCV- og HBV-infektioner) og/eller igangværende bakterielle og virale infektioner
- aktiv autoimmun sygdom
- gravid eller ammende
- patienter, der ikke underskriver informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumlig analyse af kræftceller
Tidsramme: 7 dage
|
Rumlig fordelingsanalyse af de vigtigste cellesubpopulationer, der karakteriserer de undersøgte tumorer.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af kliniske data
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelation af rumlig analysedata med patientens kliniske data
|
1 dag
|
|
Identifikation af terapeutiske mål
Tidsramme: 4 uger
|
Identifikation af mulige terapeutiske mål for forskellige subpopulationer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6127
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .