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腫瘍の空間プロファイル (PROST)

いくつかの固形腫瘍における癌細胞および免疫細胞の部分集団の空間プロファイル

この研究プロジェクトは、腫瘍および免疫細胞の詳細なマルチパラメータ分析を可能にする高度な技術を利用して、さまざまな固形腫瘍内の細胞の空間構成を分析することに焦点を当てています。 主な目的は、各種類の腫瘍内の細胞部分集団の空間分布を理解することであり、副次的な目的には、これらのデータを臨床的側面と関連付け、潜在的な治療標的を特定することが含まれます。 この研究には原発性または転移性腫瘍を有する患者1000人が参加し、期間は2024年から2028年までの5年間にわたる。 実験的な治療は計画されていません。むしろ、複数のマーカーを使用した空間イメージング分析のみが実行されます。 データ分析には、後続の研究のための仮説を生成するための記述統計的手法と仮説検定が含まれます。 分析は、Windows® 用の SPSS® バージョン 21.0 ソフトウェアを使用して実行されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • RM
      • Rome、RM、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alessandro Sgambato

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象となるのは、肺がん、結腸がん、唾液腺がん、肝がん、肉腫、骨肉腫、乳がん、神経膠芽腫、腎臓がん、膵臓がんなどのがんの原発性または転移性腫瘍性病変を有する成人男性および女性1000人です。 、頸部がん。

研究で検査される患者サンプルは、患者が治療計画に従って受けた生検に由来する。

説明

包含基準:

  • 18歳の男性または女性の被験者
  • 原発性腫瘍または転移性腫瘍 組織学および/または放射線学的証拠、RNM、または内視鏡検査によって診断される
  • インフォームドコンセントの署名
  • 該当する場合、宣言を同意書に置き換えます

除外基準:

  • 過去の無関係な腫瘍疾患
  • 重大な急性または慢性感染症(HIV、HCV、およびHBV感染症)および/または進行中の細菌感染症およびウイルス感染症
  • 活動性自己免疫疾患
  • 妊娠中または授乳中
  • インフォームドコンセントに署名しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん細胞の空間解析
時間枠:7日
研究した腫瘍を特徴付ける主要な細胞亜集団の空間分布分析。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床データの比較
時間枠:1日
空間解析データと患者の臨床データの相関関係
1日
治療標的の特定
時間枠:4週間
さまざまな部分集団の考えられる治療標的の特定
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alessandro Sgambato、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月5日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6127

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

固形腫瘍の臨床試験

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