Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzenny profil nowotworów (PROST)

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PROFIL PRZESTRZENNY SUBPOPULACJI NOWOTWOROWYCH I KOMÓREK ODPORNOŚCIOWYCH W KILKU GUZÓW STAŁYCH

Projekt badawczy koncentruje się na analizie przestrzennej organizacji komórek w obrębie różnych guzów litych, z wykorzystaniem zaawansowanych technologii umożliwiających dogłębną, wieloparametryczną analizę komórek nowotworowych i odpornościowych. Podstawowym celem jest zrozumienie przestrzennego rozmieszczenia subpopulacji komórkowych w obrębie każdego typu nowotworu, natomiast cele drugorzędne obejmują korelację tych danych z aspektami klinicznymi i identyfikację potencjalnych celów terapeutycznych. W badaniu wzięło udział 1000 pacjentów z nowotworami pierwotnymi lub przerzutowymi i trwało ono 5 lat, od 2024 do 2028 roku. Nie planuje się żadnych eksperymentalnych zabiegów; raczej prowadzone będą jedynie analizy obrazowania przestrzennego z wieloma markerami. Analiza danych obejmuje opisowe metody statystyczne i testowanie hipotez w celu wygenerowania hipotez do kolejnych badań. Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS® wersja 21.0 dla systemu Windows®.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Sgambato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie liczyła 1000 dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej z pierwotną lub przerzutową patologią nowotworową następujących typów nowotworów: rak płuc, rak jelita grubego, rak ślinianek, wątrobiak, mięsaki, kostniakomięsaki, rak piersi, glejak wielopostaciowy, rak nerki, rak trzustki , rak szyi.

Próbki pacjentów, które zostaną zbadane w badaniu, pochodzą z biopsji, którym zostali poddani pacjenci zgodnie z planem leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat
  • guzy pierwotne lub przerzutowe Rozpoznane na podstawie histologii i/lub dowodów radiologicznych, RNM lub endoskopowo
  • podpisanie świadomej zgody
  • oświadczenie zastępcze do formularza zgody, jeżeli ma to zastosowanie

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta niepowiązana choroba nowotworowa
  • znaczące ostre lub przewlekłe zakażenia (zakażenia HIV, HCV i HBV) i/lub trwające zakażenia bakteryjne i wirusowe
  • aktywna choroba autoimmunologiczna
  • w ciąży lub karmiąca piersią
  • pacjentów, którzy nie podpiszą świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza przestrzenna komórek nowotworowych
Ramy czasowe: 7 dni
Analiza rozkładu przestrzennego głównych subpopulacji komórek charakteryzujących badane nowotwory.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie danych klinicznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja danych analizy przestrzennej z danymi klinicznymi pacjentów
1 dzień
Identyfikacja celów terapeutycznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Identyfikacja możliwych celów terapeutycznych różnych subpopulacji
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6127

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj