Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Romlig profil av svulster (PROST)

1. mars 2024 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ROMLIG PROFIL AV SUBPOPULASJONER AV KREFT OG IMMUNITÆRE CELLER I FLERE FAST TUMORE

Forskningsprosjektet fokuserer på å analysere den romlige organiseringen av celler innenfor ulike solide svulster, ved å bruke avanserte teknologier som muliggjør en dybdegående multiparametrisk analyse av tumor- og immunceller. Det primære målet er å forstå den romlige fordelingen av cellulære subpopulasjoner innenfor hver type tumor, mens sekundære mål inkluderer å korrelere disse dataene med kliniske aspekter og identifisere potensielle terapeutiske mål. Studien involverer 1000 pasienter med primære eller metastatiske svulster og strekker seg over en varighet på 5 år, fra 2024 til 2028. Ingen eksperimentelle behandlinger er planlagt; I stedet vil kun romlige avbildningsanalyser med flere markører bli utført. Dataanalyse involverer beskrivende statistiske metoder og hypotesetesting for å generere hypoteser for påfølgende studier. Analysene vil bli utført med SPSS® versjon 21.0 programvare for Windows®.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alessandro Sgambato

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være 1000 voksne mannlige og kvinnelige pasienter med primær eller metastatisk neoplastisk patologi av følgende typer kreft: lungekreft, tykktarmskreft, spyttkjertelkreft, hepatokarsinom, sarkom, osteosarkom, brystkreft, glioblastom, nyrekreft, kreft i bukspyttkjertelen , nakkekreft.

Pasientprøvene som skal undersøkes i studien er hentet fra biopsier som pasientene har blitt utsatt for i henhold til deres behandlingsplan.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år
  • primære eller metastatiske svulster diagnostisert av histologi og/eller radiologisk bevis, RNM eller endoskopisk
  • underskrift av informert samtykke
  • erstatte erklæring til samtykkeskjemaet der det er aktuelt

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere urelatert svulstsykdom
  • betydelige akutte eller kroniske infeksjoner (HIV-, HCV- og HBV-infeksjoner) og/eller pågående bakterielle og virusinfeksjoner
  • aktiv autoimmun sykdom
  • gravid eller ammer
  • pasienter som ikke signerer informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig analyse av kreftceller
Tidsramme: 7 dager
Romlig distribusjonsanalyse av hovedcellesubpopulasjonene som karakteriserer de studerte svulstene.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kliniske data
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjon av romlig analysedata med pasientens kliniske data
1 dag
Identifikasjon av terapeutiske mål
Tidsramme: 4 uker
Identifikasjon av mulige terapeutiske mål for ulike underpopulasjoner
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6127

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solide svulster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere