Perfil espacial de los tumores (PROST)
1 de marzo de 2024 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
PERFIL ESPACIAL DE SUBPOBLACIONES DE CÁNCER Y CÉLULAS INMUNITARIAS EN VARIOS TUMORES SÓLIDOS
El proyecto de investigación se centra en analizar la organización espacial de las células dentro de varios tumores sólidos, utilizando tecnologías avanzadas que permiten un análisis multiparamétrico en profundidad de células inmunes y tumorales.
El objetivo principal es comprender la distribución espacial de las subpoblaciones celulares dentro de cada tipo de tumor, mientras que los objetivos secundarios incluyen correlacionar estos datos con aspectos clínicos e identificar posibles dianas terapéuticas.
El estudio involucra a 1000 pacientes con tumores primarios o metastásicos y tiene una duración de 5 años, de 2024 a 2028.
No se planean tratamientos experimentales; más bien, solo se realizarán análisis de imágenes espaciales con múltiples marcadores.
El análisis de datos implica métodos estadísticos descriptivos y pruebas de hipótesis para generar hipótesis para estudios posteriores.
Los análisis se realizarán utilizando el software SPSS® versión 21.0 para Windows®.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Sgambato
- Número de teléfono: +390630154914
- Correo electrónico: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Alessandro Sgambato
- Número de teléfono: +390630154914
- Correo electrónico: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
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Investigador principal:
- Alessandro Sgambato
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio serán 1000 pacientes adultos, masculinos y femeninos, con patología neoplásica primaria o metastásica de los siguientes tipos de cáncer: cáncer de pulmón, cáncer de colon, cáncer de glándulas salivales, hepatocarcinoma, sarcomas, osteosarcomas, cáncer de mama, glioblastoma, cáncer de riñón, cáncer de páncreas. , cáncer de cuello.
Las muestras de pacientes que se examinarán en el estudio se derivan de biopsias a las que han sido sometidos los pacientes según su plan de tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos de 18 años.
- tumores primarios o metastásicos Diagnosticados por histología y/o evidencia radiológica, RNM o endoscópica
- firma de consentimiento informado
- declaración sustitutiva del formulario de consentimiento cuando corresponda
Criterio de exclusión:
- enfermedad tumoral previa no relacionada
- Infecciones agudas o crónicas significativas (infecciones por VIH, VHC y VHB) y/o infecciones bacterianas y virales en curso.
- enfermedad autoinmune activa
- embarazada o amamantando
- pacientes que no firman consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis espacial de células cancerosas.
Periodo de tiempo: 7 días
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Análisis de distribución espacial de las principales subpoblaciones celulares que caracterizan los tumores estudiados.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de datos clínicos.
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlación de datos de análisis espacial con datos clínicos de pacientes.
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1 día
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Identificación de dianas terapéuticas.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Identificación de posibles dianas terapéuticas de diferentes subpoblaciones.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .