Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostorový profil nádorů (PROST)

1. března 2024 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PROSTOROVÝ PROFIL SUBPOPULACÍ RAKOVINNÝCH A IMUNITÁRNÍCH BUNĚK U NĚKOLIKA PEVNÝCH NÁDORŮ

Výzkumný projekt se zaměřuje na analýzu prostorové organizace buněk v rámci různých solidních nádorů s využitím pokročilých technologií umožňujících hloubkovou multiparametrickou analýzu nádorových a imunitních buněk. Primárním cílem je porozumět prostorové distribuci buněčných subpopulací v rámci každého typu nádoru, zatímco sekundární cíle zahrnují korelaci těchto dat s klinickými aspekty a identifikaci potenciálních terapeutických cílů. Studie zahrnuje 1000 pacientů s primárními nebo metastatickými nádory a trvá 5 let, od roku 2024 do roku 2028. Nejsou plánována žádná experimentální léčba; spíše budou prováděny pouze analýzy prostorového zobrazování s více markery. Analýza dat zahrnuje deskriptivní statistické metody a testování hypotéz za účelem vytvoření hypotéz pro následné studie. Analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS® verze 21.0 pro Windows®.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Rome, RM, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Sgambato

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude 1000 dospělých pacientů mužského a ženského pohlaví s primární nebo metastatickou neoplastickou patologií následujících typů rakoviny: rakovina plic, rakovina tlustého střeva, rakovina slinných žláz, hepatokarcinom, sarkomy, osteosarkomy, rakovina prsu, glioblastom, rakovina ledvin, rakovina slinivky břišní , rakovina krku.

Vzorky pacientů, které budou zkoumány ve studii, pocházejí z biopsií, kterým byli pacienti podrobeni podle svého léčebného plánu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži nebo ženy ve věku 18 let
  • primární nebo metastatické nádory Diagnostikované histologicky a/nebo radiologickými důkazy, RNM nebo endoskopicky
  • podpis informovaného souhlasu
  • případně náhradní prohlášení za formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí nesouvisející nádorové onemocnění
  • významné akutní nebo chronické infekce (HIV, HCV a HBV infekce) a/nebo probíhající bakteriální a virové infekce
  • aktivní autoimunitní onemocnění
  • těhotná nebo kojící
  • pacientů, kteří nepodepíší informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorová analýza rakovinných buněk
Časové okno: 7 dní
Analýza prostorové distribuce hlavních buněčných subpopulací charakterizujících studované nádory.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání klinických dat
Časové okno: 1 den
Korelace dat prostorové analýzy s klinickými daty pacienta
1 den
Identifikace terapeutických cílů
Časové okno: 4 týdny
Identifikace možných terapeutických cílů různých subpopulací
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6127

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit