Пространственный профиль опухолей (PROST)
1 марта 2024 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
ПРОСТРАНСТВЕННЫЙ ПРОФИЛЬ СУБПОПУЛЯЦИЙ РАКОВЫХ И ИММУНИТАРНЫХ КЛЕТОК НЕКОТОРЫХ СОЛИДНЫХ ОПУХОЛЕЙ
Исследовательский проект направлен на анализ пространственной организации клеток в различных солидных опухолях с использованием передовых технологий, позволяющих проводить углубленный многопараметрический анализ опухолевых и иммунных клеток.
Основная цель — понять пространственное распределение клеточных субпопуляций внутри каждого типа опухоли, в то время как вторичные цели включают корреляцию этих данных с клиническими аспектами и определение потенциальных терапевтических целей.
В исследовании приняли участие 1000 пациентов с первичными или метастатическими опухолями и оно длится 5 лет, с 2024 по 2028 год.
Никаких экспериментальных методов лечения не планируется; скорее, будет проводиться только анализ пространственных изображений с использованием нескольких маркеров.
Анализ данных включает в себя методы описательной статистики и проверку гипотез для выработки гипотез для последующих исследований.
Анализы будут проводиться с использованием программного обеспечения SPSS® версии 21.0 для Windows®.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Sgambato
- Номер телефона: +390630154914
- Электронная почта: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Alessandro Sgambato
- Номер телефона: +390630154914
- Электронная почта: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
-
Главный следователь:
- Alessandro Sgambato
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция исследования составит 1000 взрослых пациентов мужского и женского пола с первичной или метастатической неопластической патологией следующих видов рака: рак легких, рак толстой кишки, рак слюнной железы, гепатокарцинома, саркомы, остеосаркомы, рак молочной железы, глиобластома, рак почки, рак поджелудочной железы. , рак шеи.
Образцы пациентов, которые будут исследованы в исследовании, получены из биопсии, которой пациенты подверглись в соответствии с планом лечения.
Описание
Критерии включения:
- субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет
- первичные или метастатические опухоли. Диагностируются на основании гистологических и/или радиологических данных, РНМ или эндоскопических исследований.
- подпись информированного согласия
- заменить заявление формой согласия, если это применимо
Критерий исключения:
- предшествующее несвязанное опухолевое заболевание
- значительные острые или хронические инфекции (инфекции ВИЧ, гепатита С и ВГВ) и/или продолжающиеся бактериальные и вирусные инфекции
- активное аутоиммунное заболевание
- беременные или кормящие грудью
- пациенты, которые не подписывают информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственный анализ раковых клеток
Временное ограничение: 7 дней
|
Анализ пространственного распределения основных клеточных субпопуляций, характеризующих изучаемые опухоли.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение клинических данных
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция данных пространственного анализа с клиническими данными пациента
|
1 день
|
|
Определение терапевтических целей
Временное ограничение: 4 недели
|
Определение возможных терапевтических целей различных субпопуляций
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6127
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .