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Profil spatial des tumeurs (PROST)

1 mars 2024 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PROFIL SPATIAL DES SOUS-POPULATIONS DE CANCER ET DE CELLULES IMMUNITAIRES DANS PLUSIEURS TUMEURS SOLIDES

Le projet de recherche se concentre sur l’analyse de l’organisation spatiale des cellules au sein de diverses tumeurs solides, en utilisant des technologies avancées permettant une analyse multiparamétrique approfondie des cellules tumorales et immunitaires. L'objectif principal est de comprendre la répartition spatiale des sous-populations cellulaires au sein de chaque type de tumeur, tandis que les objectifs secondaires consistent à corréler ces données avec les aspects cliniques et à identifier des cibles thérapeutiques potentielles. L’étude porte sur 1 000 patients atteints de tumeurs primitives ou métastatiques et s’étend sur une durée de 5 ans, de 2024 à 2028. Aucun traitement expérimental n'est prévu ; au lieu de cela, seules des analyses d'imagerie spatiale avec plusieurs marqueurs seront effectuées. L'analyse des données implique des méthodes statistiques descriptives et des tests d'hypothèses pour générer des hypothèses pour des études ultérieures. Les analyses seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS® version 21.0 pour Windows®.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • RM
      • Rome, RM, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alessandro Sgambato

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée sera composée de 1 000 patients adultes, hommes et femmes, atteints d'une pathologie néoplasique primaire ou métastatique des types de cancer suivants : cancer du poumon, cancer du côlon, cancer des glandes salivaires, hépatocarcinome, sarcomes, ostéosarcomes, cancer du sein, glioblastome, cancer du rein, cancer du pancréas. , cancer du cou.

Les échantillons de patients qui seront examinés dans l'étude proviennent de biopsies auxquelles les patients ont été soumis conformément à leur plan de traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • sujets masculins ou féminins âgés de 18 ans
  • tumeurs primitives ou métastatiques Diagnostiquées par des preuves histologiques et/ou radiologiques, RNM ou endoscopiques
  • signature du consentement éclairé
  • déclaration de substitution au formulaire de consentement, le cas échéant

Critère d'exclusion:

  • maladie tumorale antérieure non liée
  • infections aiguës ou chroniques importantes (infections par le VIH, le VHC et le VHB) et/ou infections bactériennes et virales en cours
  • maladie auto-immune active
  • enceinte ou allaitante
  • patients qui ne signent pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse spatiale des cellules cancéreuses
Délai: 7 jours
Analyse de la répartition spatiale des principales sous-populations cellulaires caractérisant les tumeurs étudiées.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des données cliniques
Délai: Un jour
Corrélation des données d'analyse spatiale avec les données cliniques des patients
Un jour
Identification de cibles thérapeutiques
Délai: 4 semaines
Identification de cibles thérapeutiques possibles de différentes sous-populations
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6127

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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