Perfil Espacial dos Tumores (PROST)
1 de março de 2024 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
PERFIL ESPACIAL DE SUBPOPULAÇÕES DE CÂNCER E CÉLULAS IMUNITÁRIAS EM DIVERSOS TUMORES SÓLIDOS
O projeto de pesquisa concentra-se na análise da organização espacial das células dentro de vários tumores sólidos, utilizando tecnologias avançadas que permitem análises multiparamétricas aprofundadas de células tumorais e imunológicas.
O objetivo principal é compreender a distribuição espacial das subpopulações celulares dentro de cada tipo de tumor, enquanto os objetivos secundários incluem correlacionar esses dados com aspectos clínicos e identificar potenciais alvos terapêuticos.
O estudo envolve 1.000 pacientes com tumores primários ou metastáticos e tem duração de 5 anos, de 2024 a 2028.
Nenhum tratamento experimental está planejado; em vez disso, serão realizadas apenas análises de imagens espaciais com múltiplos marcadores.
A análise dos dados envolve métodos estatísticos descritivos e testes de hipóteses para gerar hipóteses para estudos subsequentes.
As análises serão realizadas no software SPSS® versão 21.0 para Windows®.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Sgambato
- Número de telefone: +390630154914
- E-mail: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
RM
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Rome, RM, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contato:
- Alessandro Sgambato
- Número de telefone: +390630154914
- E-mail: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
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Investigador principal:
- Alessandro Sgambato
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será composta por 1.000 pacientes adultos do sexo masculino e feminino com patologia neoplásica primária ou metastática dos seguintes tipos de câncer: câncer de pulmão, câncer de cólon, câncer de glândula salivar, hepatocarcinoma, sarcomas, osteossarcomas, câncer de mama, glioblastoma, câncer de rim, câncer de pâncreas , câncer no pescoço.
As amostras de pacientes que serão examinadas no estudo são derivadas de biópsias às quais os pacientes foram submetidos de acordo com seu plano de tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos
- tumores primários ou metastáticos Diagnosticados por histologia e/ou evidência radiológica, RNM ou endoscopia
- assinatura do consentimento informado
- substituir declaração ao formulário de consentimento quando aplicável
Critério de exclusão:
- doença tumoral anterior não relacionada
- infecções agudas ou crônicas significativas (infecções por HIV, HCV e HBV) e/ou infecções bacterianas e virais em curso
- doença autoimune ativa
- grávida ou amamentando
- pacientes que não assinam consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise espacial de células cancerígenas
Prazo: 7 dias
|
Análise da distribuição espacial das principais subpopulações celulares que caracterizam os tumores estudados.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de dados clínicos
Prazo: 1 dia
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Correlação de dados de análise espacial com dados clínicos do paciente
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1 dia
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Identificação de alvos terapêuticos
Prazo: 4 semanas
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Identificação de possíveis alvos terapêuticos de diferentes subpopulações
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6127
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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