Ruimtelijk profiel van tumoren (PROST)
1 maart 2024 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
RUIMTELIJK PROFIEL VAN SUBPOPULATIES VAN KANKER EN IMMUNITAIRE CELLEN IN VERSCHILLENDE VASTE TUMOREN
Het onderzoeksproject richt zich op het analyseren van de ruimtelijke organisatie van cellen in verschillende solide tumoren, waarbij gebruik wordt gemaakt van geavanceerde technologieën die diepgaande multi-parametrische analyse van tumor- en immuuncellen mogelijk maken.
Het primaire doel is het begrijpen van de ruimtelijke verdeling van cellulaire subpopulaties binnen elk type tumor, terwijl secundaire doelstellingen het correleren van deze gegevens met klinische aspecten en het identificeren van potentiële therapeutische doelen omvatten.
Bij het onderzoek zijn 1000 patiënten met primaire of metastatische tumoren betrokken en het onderzoek duurt vijf jaar, van 2024 tot 2028.
Er zijn geen experimentele behandelingen gepland; in plaats daarvan zullen alleen ruimtelijke beeldvormingsanalyses met meerdere markers worden uitgevoerd.
Gegevensanalyse omvat beschrijvende statistische methoden en het testen van hypothesen om hypothesen voor vervolgonderzoek te genereren.
De analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS® versie 21.0 software voor Windows®.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alessandro Sgambato
- Telefoonnummer: +390630154914
- E-mail: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
RM
-
Rome, RM, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Alessandro Sgambato
- Telefoonnummer: +390630154914
- E-mail: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Alessandro Sgambato
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 1000 volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten met primaire of gemetastaseerde neoplastische pathologie van de volgende soorten kanker: longkanker, darmkanker, speekselklierkanker, hepatocarcinoom, sarcomen, osteosarcomen, borstkanker, glioblastoom, nierkanker, pancreaskanker , nekkanker.
De patiëntenmonsters die in het onderzoek zullen worden onderzocht, zijn afkomstig van biopsieën die patiënten volgens hun behandelplan hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar
- primaire of gemetastaseerde tumoren Gediagnosticeerd door histologisch en/of radiologisch bewijs, RNM of endoscopisch
- handtekening voor geïnformeerde toestemming
- vervang de verklaring door het toestemmingsformulier, indien van toepassing
Uitsluitingscriteria:
- eerdere niet-gerelateerde tumorziekte
- significante acute of chronische infecties (HIV-, HCV- en HBV-infecties) en/of aanhoudende bacteriële en virale infecties
- actieve auto-immuunziekte
- zwanger of borstvoeding gevend
- patiënten die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke analyse van kankercellen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Analyse van de ruimtelijke distributie van de belangrijkste celsubpopulaties die de bestudeerde tumoren karakteriseren.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van klinische gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatie van ruimtelijke analysegegevens met klinische patiëntgegevens
|
1 dag
|
|
Identificatie van therapeutische doelen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Identificatie van mogelijke therapeutische doelen van verschillende subpopulaties
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6127
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .