Kasvainten spatiaalinen profiili (PROST)
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
SYÖPÄ- JA IMMUUNITAARISOLUJEN ALAPOPULAATIOIDEN TYÖPROFIILI USEISSA KIINTEISSÄ KASVORISSA
Tutkimusprojekti keskittyy solujen tilaorganisaation analysointiin erilaisten kiinteiden kasvaimien sisällä hyödyntäen kehittyneitä teknologioita, jotka mahdollistavat kasvain- ja immuunisolujen syvällisen moniparametrisen analyysin.
Ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää solujen alapopulaatioiden alueellinen jakautuminen kussakin kasvaintyypissä, kun taas toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu näiden tietojen korreloiminen kliinisten näkökohtien kanssa ja mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistaminen.
Tutkimukseen osallistui 1000 potilasta, joilla on primaarisia tai metastaattisia kasvaimia, ja se kestää viisi vuotta, vuodesta 2024 vuoteen 2028.
Kokeellisia hoitoja ei ole suunniteltu; pikemminkin suoritetaan vain spatiaalisia kuvantamisanalyysejä, joissa on useita markkereita.
Tietojen analysointi sisältää kuvaavia tilastollisia menetelmiä ja hypoteesitestausta hypoteesien luomiseksi myöhempiä tutkimuksia varten.
Analyysit suoritetaan SPSS® version 21.0 Windows®-ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Sgambato
- Puhelinnumero: +390630154914
- Sähköposti: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Sgambato
- Puhelinnumero: +390630154914
- Sähköposti: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
-
Päätutkija:
- Alessandro Sgambato
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa on 1000 aikuista mies- ja naispotilasta, joilla on seuraavien syöpien primaarinen tai metastaattinen neoplastinen patologia: keuhkosyöpä, paksusuolensyöpä, sylkirauhassyöpä, maksakarsinooma, sarkoomat, osteosarkoomat, rintasyöpä, glioblastooma, munuaissyöpä, haimasyöpä , niskasyöpä.
Tutkimuksessa tutkittavat potilasnäytteet ovat peräisin biopsioista, joille potilaille on tehty hoitosuunnitelmansa mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaille miehille tai naisille
- primaariset tai metastaattiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu histologisella ja/tai radiologisella todisteella, RNM:llä tai endoskooppisella
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- korvaava ilmoitus suostumuslomakkeeseen tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi riippumaton kasvainsairaus
- merkittävät akuutit tai krooniset infektiot (HIV-, HCV- ja HBV-infektiot) ja/tai meneillään olevat bakteeri- ja virusinfektiot
- aktiivinen autoimmuunisairaus
- raskaana tai imettävänä
- potilaita, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäsolujen spatiaalinen analyysi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkittuja kasvaimia luonnehtivien pääsolualapopulaatioiden tilajakaumaanalyysi.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten tietojen vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tila-analyysitietojen korrelaatio potilaan kliinisen tiedon kanssa
|
1 päivä
|
|
Terapeuttisten kohteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Eri alapopulaatioiden mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistaminen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6127
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .