Profilo spaziale dei tumori (PROST)
1 marzo 2024 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
PROFILO SPAZIALE DI SOTTOPOPOLAZIONI DI CANCRO E CELLULE IMMUNITARIE IN DIVERSI TUMORI SOLIDI
Il progetto di ricerca si concentra sull'analisi dell'organizzazione spaziale delle cellule all'interno di vari tumori solidi, utilizzando tecnologie avanzate che consentono un'analisi multiparametrica approfondita delle cellule tumorali e immunitarie.
L'obiettivo primario è comprendere la distribuzione spaziale delle sottopopolazioni cellulari all'interno di ciascun tipo di tumore, mentre gli obiettivi secondari includono la correlazione di questi dati con gli aspetti clinici e l'identificazione di potenziali bersagli terapeutici.
Lo studio coinvolge 1000 pazienti con tumori primitivi o metastatici e ha una durata di 5 anni, dal 2024 al 2028.
Non sono previsti trattamenti sperimentali; piuttosto, verranno condotte solo analisi di imaging spaziale con più marcatori.
L'analisi dei dati prevede metodi statistici descrittivi e test di ipotesi per generare ipotesi per studi successivi.
Le analisi verranno eseguite utilizzando il software SPSS® versione 21.0 per Windows®.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alessandro Sgambato
- Numero di telefono: +390630154914
- Email: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
-
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RM
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Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contatto:
- Alessandro Sgambato
- Numero di telefono: +390630154914
- Email: alessandro.sgambato@policlinicogemelli.it
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Investigatore principale:
- Alessandro Sgambato
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà di 1000 pazienti adulti maschi e femmine con patologia neoplastica primaria o metastatica dei seguenti tipi di cancro: cancro del polmone, cancro del colon, cancro delle ghiandole salivari, epatocarcinoma, sarcomi, osteosarcomi, cancro della mammella, glioblastoma, cancro del rene, cancro del pancreas , cancro al collo.
I campioni dei pazienti che verranno esaminati nello studio derivano da biopsie a cui i pazienti sono stati sottoposti secondo il loro piano di trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti maschi o femmine di età superiore ai 18 anni
- tumori primari o metastatici diagnosticati mediante istologia e/o evidenza radiologica, RNM o endoscopia
- firma del consenso informato
- dichiarazione sostitutiva al modulo di consenso ove applicabile
Criteri di esclusione:
- precedente malattia tumorale non correlata
- infezioni acute o croniche significative (infezioni da HIV, HCV e HBV) e/o infezioni batteriche e virali in corso
- malattia autoimmune attiva
- incinta o in allattamento
- pazienti che non firmano il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi spaziale delle cellule tumorali
Lasso di tempo: 7 giorni
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Analisi della distribuzione spaziale delle principali sottopopolazioni cellulari caratterizzanti i tumori studiati.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei dati clinici
Lasso di tempo: 1 giorno
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Correlazione dei dati dell'analisi spaziale con i dati clinici del paziente
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1 giorno
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Identificazione dei bersagli terapeutici
Lasso di tempo: 4 settimane
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Identificazione di possibili bersagli terapeutici di diverse sottopopolazioni
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Sgambato, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6127
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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