- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06300190
Biceps Tenodesis alene versus Biceps Tenodesis og Labrum reparation i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) læsion Type IV
9. marts 2024 opdateret af: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne Biceps Tenodesis Alone Versus Biceps Tenodesis og labrum Reparation i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) læsion Type IV
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En SLAP-læsion (Superior Labrum Anterior to Posterior) er en specifik type skulderskade, der involverer skader på det superior labrum, som er bruskkanten omkring skulderleddets sokkel.
Denne type skade opstår typisk ved det lange hoved af biceps-senen, der fæstner sig til labrum.
Patienten kan føle smerte, springende fornemmelser og nedsat bevægelighed i skulderen.1 SLAP-læsioner forekommer hos yngre individer, der dyrker sport, der kræver gentagne bevægelser over hovedet og viser sig hos personer, der har en skuldertraumeskade, såsom et fald eller en direkte slag på skulderen.5Der
er fire hovedtyper af SLAP-læsioner: i denne forskning, herunder Type IV: Det er karakteriseret ved en bøttehåndtagsrivning af det superior labrum, der strækker sig ind i biceps-senen.
Den overrevne del af labrum forskydes ind i leddet, og biceps-senen kan være delvist eller helt løsrevet. Forekomsten af SLAP-læsioner som årsag til skuldersmerter anslås at være omkring 6-26 % i den generelle befolkning.
Prævalensen kan dog variere afhængigt af den specifikke population, der undersøges, såsom atleter eller personer med specifikke erhverv, der involverer gentagne overhead-aktiviteter. Behandling af SLAP type IV er Biceps tenodesis, som for nylig blev beskrevet, brugte suturanker til fiksering af biceps-senen til proximal humerus for at opnå stabiliteten af glenohumeral muskel.
Fikseringsmetoder omfatter tenodese gennem en knogletunnel, nøglehulsmetoden, bløddelssene til rotatorintervallet eller conjoint sene, interferensskruefiksering og suturanker-tenodese, som har en rolle i smertelindring og opretholdelse af biceps muskelstyrke og har en rolle i at forebygge kramper.
Nylig behandling af SLAP læsion er reparation af labrum ved hjælp af suturankre med Biceps tenodesis. Denne undersøgelse forberedt til at sammenligne resultaterne af Biceps Tenodesis Alone Versus Biceps Tenodesis og labrum Repair i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) læsion Type IV ?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01018178956
- E-mail: Ahmed.15257716@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Abd El-hameid, Prof.Dr
- Telefonnummer: 01111230095
- E-mail: Mohamed.abdelhamid@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumatisk og degenerativ ætiologi.
- Ingen skulderdeformitet.
- Ingen inflammatoriske ledlidelser.
- Type af SLAP er SLAP type IV.
Ekskluderingskriterier:
- Sygdommens historie.
- Bilateral skulder.
- DM.
- Epilepsi.
- psykisk forstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Biceps tenodese alene
|
Biceps tenodese i superior labrum anteroposterior læsion type IV
|
|
Andet: Biceps tenodese og reparation af labrum
|
Biceps tenodese og labrum reparation ved ankre i superior labrum anteroposterior læsion type IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat efter amerikansk skulderalbuescore
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelse af patienterne og spørg dem om deres smertegrad og noter resultaterne
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Treatment SLAP type IV lesion
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .