Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biceps Tenodesis alene versus Biceps Tenodesis og Labrum reparation i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) læsion Type IV

9. marts 2024 opdateret af: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne Biceps Tenodesis Alone Versus Biceps Tenodesis og labrum Reparation i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) læsion Type IV

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En SLAP-læsion (Superior Labrum Anterior to Posterior) er en specifik type skulderskade, der involverer skader på det superior labrum, som er bruskkanten omkring skulderleddets sokkel. Denne type skade opstår typisk ved det lange hoved af biceps-senen, der fæstner sig til labrum. Patienten kan føle smerte, springende fornemmelser og nedsat bevægelighed i skulderen.1 SLAP-læsioner forekommer hos yngre individer, der dyrker sport, der kræver gentagne bevægelser over hovedet og viser sig hos personer, der har en skuldertraumeskade, såsom et fald eller en direkte slag på skulderen.5Der er fire hovedtyper af SLAP-læsioner: i denne forskning, herunder Type IV: Det er karakteriseret ved en bøttehåndtagsrivning af det superior labrum, der strækker sig ind i biceps-senen. Den overrevne del af labrum forskydes ind i leddet, og biceps-senen kan være delvist eller helt løsrevet. Forekomsten af ​​SLAP-læsioner som årsag til skuldersmerter anslås at være omkring 6-26 % i den generelle befolkning. Prævalensen kan dog variere afhængigt af den specifikke population, der undersøges, såsom atleter eller personer med specifikke erhverv, der involverer gentagne overhead-aktiviteter. Behandling af SLAP type IV er Biceps tenodesis, som for nylig blev beskrevet, brugte suturanker til fiksering af biceps-senen til proximal humerus for at opnå stabiliteten af ​​glenohumeral muskel. Fikseringsmetoder omfatter tenodese gennem en knogletunnel, nøglehulsmetoden, bløddelssene til rotatorintervallet eller conjoint sene, interferensskruefiksering og suturanker-tenodese, som har en rolle i smertelindring og opretholdelse af biceps muskelstyrke og har en rolle i at forebygge kramper. Nylig behandling af SLAP læsion er reparation af labrum ved hjælp af suturankre med Biceps tenodesis. Denne undersøgelse forberedt til at sammenligne resultaterne af Biceps Tenodesis Alone Versus Biceps Tenodesis og labrum Repair i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) læsion Type IV ?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk og degenerativ ætiologi.
  • Ingen skulderdeformitet.
  • Ingen inflammatoriske ledlidelser.
  • Type af SLAP er SLAP type IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdommens historie.
  • Bilateral skulder.
  • DM.
  • Epilepsi.
  • psykisk forstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Biceps tenodese alene
Biceps tenodese i superior labrum anteroposterior læsion type IV
Andet: Biceps tenodese og reparation af labrum
Biceps tenodese og labrum reparation ved ankre i superior labrum anteroposterior læsion type IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat efter amerikansk skulderalbuescore
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelse af patienterne og spørg dem om deres smertegrad og noter resultaterne
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Treatment SLAP type IV lesion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner