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Bizeps-Tenodese allein versus Bizeps-Tenodese und Labrum-Reparatur bei Superior Labrum Anteroposterior (SLAP)-Läsion Typ IV

9. März 2024 aktualisiert von: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Ergebnisse der Bizeps-Tenodese allein mit der Bizeps-Tenodese und Labrum-Reparatur bei Läsionen des oberen Labrum anteroposterioren Typs IV (SLAP).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine SLAP-Läsion (Superior Labrum Anterior to Posterior) ist eine spezielle Art von Schulterverletzung, bei der das obere Labrum geschädigt wird, also der Knorpelrand um die Gelenkpfanne des Schultergelenks. Diese Art von Verletzung tritt typischerweise am langen Kopf der Bizepssehne auf, der am Labrum ansetzt. Der Patient verspürt möglicherweise Schmerzen, Knackgefühle und eine eingeschränkte Bewegungsfreiheit in der Schulter.1 SLAP-Läsionen treten bei jüngeren Personen auf, die Sportarten betreiben, die wiederholte Überkopfbewegungen erfordern, und treten bei Personen auf, die eine Schultertraumaverletzung haben, wie z. B. einen Sturz oder ein anderes direkter Schlag auf die Schulter.5Da Es gibt vier Haupttypen von SLAP-Läsionen: In dieser Studie einschließlich Typ IV: Dieser ist durch einen eimerförmigen Riss des oberen Labrums gekennzeichnet, der sich bis in die Bizepssehne erstreckt. Der gerissene Teil des Labrums wird in das Gelenk verlagert und die Bizepssehne kann sich teilweise oder vollständig lösen. Die Prävalenz von SLAP-Läsionen als Ursache von Schulterschmerzen wird in der Allgemeinbevölkerung auf etwa 6–26 % geschätzt. Die Prävalenz kann jedoch abhängig von der spezifischen untersuchten Population variieren, wie z. B. Sportlern oder Personen mit bestimmten Berufen, die sich wiederholende Überkopfaktivitäten beinhalten. Die Behandlung von SLAP Typ IV ist die kürzlich beschriebene Bizeps-Tenodese, bei der Nahtanker zur Fixierung der Bizepssehne verwendet werden proximalen Humerus, um die Stabilität des Glenohumeralmuskels zu erhalten. Zu den Fixierungsmethoden gehören die Tenodese durch einen Knochentunnel, die Schlüssellochmethode, die Tenodese des Weichgewebes am Rotatorenintervall oder an der Gelenksehne, die Fixierung mit Interferenzschrauben und die Tenodese mit Fadenankern, die eine Rolle bei der Schmerzlinderung und dem Erhalt der Bizepsmuskelkraft sowie bei der Prävention spielen Krämpfe. Kürzlich wird bei der Behandlung von SLAP-Läsionen das Labrum mithilfe von Fadenankern mit Bizeps-Tenodese repariert. In dieser Studie wurden die Ergebnisse der alleinigen Bizeps-Tenodese mit denen der Bizeps-Tenodese und Labrum-Reparatur bei Läsionen des Typs IV des oberen Labrum anteroposterioren (SLAP) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumatische und degenerative Ätiologie.
  • Keine Schulterdeformität.
  • Keine entzündlichen Gelenkerkrankungen.
  • Typ des SLAP ist SLAP Typ IV.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Krankheit.
  • Bilaterale Schulter.
  • DM.
  • Epilepsie.
  • psychische Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bizeps-Tenodese allein
Bizeps-Tenodese bei anteroposteriorer Läsion des oberen Labrums Typ IV
Sonstiges: Bizeps-Tenodese und Reparatur des Labrums
Bizeps-Tenodese und Labrum-Reparatur durch Anker bei anteroposteriorer Läsion des oberen Labrums Typ IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis anhand des amerikanischen Schulter-Ellenbogen-Scores
Zeitfenster: 12 Monate
Untersuchen Sie die Patienten und befragen Sie sie nach ihrem Schmerzniveau und protokollieren Sie die Ergebnisse
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Treatment SLAP type IV lesion

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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