Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biceps-tenodese alleen versus biceps-tenodese en labrumreparatie in Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) laesie type IV

9 maart 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Het doel van deze studie is het vergelijken van de resultaten van alleen biceps-tenodese versus biceps-tenodese en labrumreparatie in Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) laesietype IV

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een SLAP-laesie (Superior Labrum Anterior to Posterior) is een specifiek type schouderblessure waarbij schade ontstaat aan het superieure labrum, de kraakbeenrand rond de kom van het schoudergewricht. Dit type letsel treedt meestal op aan de lange kop van de bicepspees die aan het labrum is bevestigd. De patiënt kan pijn, knallende sensaties en een verminderd bewegingsbereik in de schouder voelen.1 SLAP-laesies komen voor bij jongere personen, die sporten beoefenen waarbij herhaalde bewegingen boven het hoofd nodig zijn, en komen voor bij personen met schoudertrauma, zoals een val of een val. directe slag op de schouder. 5 Daar Er zijn vier hoofdtypen SLAP-laesies: in dit onderzoek inclusief Type IV: dat wordt gekenmerkt door een scheur met het emmerhandvat van het superieure labrum dat zich uitstrekt tot in de bicepspees. Het gescheurde deel van het labrum wordt verplaatst naar het gewricht en de bicepspees kan geheel of gedeeltelijk loskomen. De prevalentie van SLAP-laesies als oorzaak van schouderpijn wordt geschat op ongeveer 6-26% in de algemene bevolking. De prevalentie kan echter variëren afhankelijk van de specifieke populatie die wordt onderzocht, zoals atleten of individuen met specifieke beroepen waarbij repetitieve activiteiten boven het hoofd betrokken zijn. De behandeling van SLAP type IV is biceps-tenodese, die onlangs werd beschreven, waarbij gebruik wordt gemaakt van hechtanker voor fixatie van de bicepspees aan proximale humerus om de stabiliteit van de glenohumerale spier te verkrijgen. Fixatiemethoden omvatten tenodese door een bottunnel, de sleutelgatmethode, tenodese van zacht weefsel naar het rotatorinterval of de gewrichtspees, interferentieschroeffixatie en tenodese met hechtankers die een rol spelen bij pijnverlichting en het behoud van de spierkracht van de biceps en een rol bij het voorkomen van pijn. krampen. Recentelijk is de behandeling van SLAP-laesie het repareren van het labrum met behulp van hechtankers met biceps-tenodese. Deze studie is voorbereid om de resultaten van biceps-tenodese alleen versus biceps-tenodese en labrumreparatie in Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) laesie type IV te vergelijken?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumatische en degeneratieve etiologie.
  • Geen schoudermisvorming.
  • Geen inflammatoire gewrichtsaandoeningen.
  • Type SLAP is SLAP type IV.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de ziekte.
  • Bilaterale schouder.
  • DM.
  • Epilepsie.
  • psychologische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alleen biceps-tenodese
Biceps-tenodese bij anteroposterieure laesie type IV van het superieure labrum
Ander: Biceps-tenodese en reparatielabrum
Biceps-tenodese en labrumherstel door ankers in superieure labrum anteroposterieure laesie type IV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst volgens de Amerikaanse schouder-elleboogscore
Tijdsspanne: 12 maanden
Onderzoek van de patiënten en vraag hen naar hun pijngraad en noteer de resultaten
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Treatment SLAP type IV lesion

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren