- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06300190
Только тенодез бицепса по сравнению с тенодезом бицепса и восстановлением верхней губы при поражении передней передней губы верхней губы (SLAP) типа IV
9 марта 2024 г. обновлено: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Целью данного исследования является сравнение результатов только тенодеза бицепса с тенодезом бицепса и восстановлением верхней губы при поражении верхней переднезадней губы (SLAP) типа IV.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждение SLAP (передне-задней верхней губы) — это особый тип травмы плеча, который включает в себя повреждение верхней губы, которая представляет собой хрящевой край вокруг впадины плечевого сустава.
Этот тип травмы обычно возникает в месте прикрепления длинной головки сухожилия двуглавой мышцы к верхней губе.
Пациент может чувствовать боль, ощущение щелчка и уменьшение объема движений в плече.1 Повреждения SLAP возникают у молодых людей, занимающихся видами спорта, требующими повторяющихся движений над головой, а также у людей, перенесших травму плеча, например, в результате падения или падения. прямой удар в плечо.5Там
Выделяют четыре основных типа поражений SLAP: в этом исследовании включая тип IV: он характеризуется разрывом верхней губы в форме ручки ведра, который распространяется на сухожилие двуглавой мышцы.
Разорванная часть верхней губы смещается в сустав, а сухожилие двуглавой мышцы может быть частично или полностью оторвано. Распространенность поражений SLAP как причины боли в плече оценивается примерно в 6-26% среди населения в целом.
Однако распространенность может варьироваться в зависимости от конкретной изучаемой популяции, например, от спортсменов или людей с определенными профессиями, которые включают повторяющиеся действия над головой. Лечение SLAP типа IV - это тенодез бицепса, который был недавно описан, с использованием шовного фиксатора для фиксации сухожилия двуглавой мышцы к проксимальный отдел плечевой кости для обеспечения стабильности плечелопаточной мышцы.
Методы фиксации включают тенодез через костный туннель, метод замочной скважины, тенодез мягких тканей ротаторного интервала или сухожилия сустава, фиксацию интерференционными винтами и тенодез шовными анкерами, которые играют роль в облегчении боли, поддерживают силу двуглавой мышцы и играют роль в предотвращении спазмы.
В последнее время лечение поражения SLAP заключается в восстановлении верхней губы с использованием шовных анкеров с тенодезом бицепса. Это исследование подготовлено для сравнения результатов только тенодеза бицепса по сравнению с тенодезом бицепса и восстановления верхней губы при повреждении верхней переднезадней губы (SLAP) типа IV?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mohamed, Resident
- Номер телефона: 01018178956
- Электронная почта: Ahmed.15257716@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Abd El-hameid, Prof.Dr
- Номер телефона: 01111230095
- Электронная почта: Mohamed.abdelhamid@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Травматическая и дегенеративная этиология.
- Деформации плеч нет.
- Воспалительных заболеваний суставов нет.
- Тип SLAP — SLAP типа IV.
Критерий исключения:
- История болезни.
- Двустороннее плечо.
- ДМ.
- Эпилепсия.
- психологическое расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Только тенодез бицепса
|
Тенодез бицепса при поражении передней губы верхней губы IV типа
|
|
Другой: Тенодез бицепса и восстановление верхней губы
|
Тенодез бицепса и восстановление верхней губы с помощью якорей при повреждении передней губы верхней губы IV типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат по шкале Американского плечевого локтя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Осмотр пациентов, опрос их о степени боли и запись результатов.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Treatment SLAP type IV lesion
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .