- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06300190
Egyedül a bicepsz tenodézis versus a bicepsz tenodézis és a Labrum-javítás a felső kavargó anteroposterior (SLAP) IV-es típusú lézióban
2024. március 9. frissítette: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az egyedüli bicepsz tenodézis és a bicepsz tenodézis és a labrum-javítás eredményeit Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) IV típusú lézióban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SLAP (Superior Labrum Anterior to Posterior) elváltozás a vállsérülés egy specifikus típusa, amely a felső labrum sérülését jelenti, amely a vállízület üregét körülvevő porcperem.
Ez a fajta sérülés jellemzően a bicepsz ín hosszú fejénél fordul elő, amely a labrumhoz kapcsolódik.
A páciens fájdalmat, pattogó érzést és csökkent mozgástartományt érezhet a vállában.1 A SLAP elváltozások fiatalabb egyéneknél fordulnak elő, akik olyan sportot űznek, amely ismétlődő fejmozgást igényel, és olyan egyéneknél jelentkezik, akiknek vállsérülésük van, például esés vagy közvetlen ütés a vállra.5Ott
A SLAP elváltozások négy fő típusa: ebben a kutatásban a IV. típust is beleértve: Ezt a felső labrum vödörnyél-szakadása jellemzi, amely a bicepsz ínba nyúlik.
A labrum elszakadt része az ízületbe tolódik, a bicepsz ín pedig részben vagy teljesen leválhat. A vállfájdalmat okozó SLAP elváltozások előfordulási gyakorisága a becslések szerint 6-26% körüli az általános populációban.
A prevalencia azonban a vizsgált populációtól függően változhat, például sportolóktól vagy olyan meghatározott foglalkozású egyénektől, akik ismétlődő fejtevékenységekkel járnak. A IV-es típusú SLAP kezelése a bicepsz tenodézis, amelyet nemrégiben írtak le, varróhorgony segítségével rögzítették a bicepsz inakat proximális humerus a glenohumeralis izom stabilitásának elérése érdekében.
A rögzítési módszerek közé tartozik a csontalagúton keresztül történő tenodézis, a kulcslyuk módszer, a lágyrész tenodézis a rotátor intervallumba vagy az ízületi ínre, az interferencia csavarrögzítés és a varrathorgonyos tenodézis, amelyek a fájdalomcsillapításban és a bicepsz izom erejének megőrzésében és a megelőzésben is szerepet játszanak. görcsös.
A közelmúltban a SLAP-lézió kezelése a labrumot a bicepsz tenodézissel ellátott varrathorgonyok segítségével javítja ki. Ez a tanulmány a bicepsz tenodézis egyedüli eredményeinek összehasonlítására készült, valamint a jobbrum anteroposterior IV.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Mohamed, Resident
- Telefonszám: 01018178956
- E-mail: Ahmed.15257716@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed Abd El-hameid, Prof.Dr
- Telefonszám: 01111230095
- E-mail: Mohamed.abdelhamid@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumás és degeneratív etiológia.
- Nincs váll deformáció.
- Nincsenek gyulladásos ízületi rendellenességek.
- A SLAP típusa a IV. típusú SLAP.
Kizárási kritériumok:
- A betegség története.
- Kétoldali váll.
- DM .
- Epilepszia.
- pszichés zavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Bicepsz tenodézis egyedül
|
Biceps tenodesis superior labrum anteroposterior IV típusú elváltozásban
|
Egyéb: Bicepsz tenodézis és javító labrum
|
A bicepsz tenodézis és a labrum javítása horgonyokkal a jobbrum anteroposterior IV-es típusú lézióban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai eredmény az amerikai vállkönyök pontszám alapján
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek kivizsgálása és a fájdalom mértékének megkérdezése és az eredmények rögzítése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Treatment SLAP type IV lesion
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SLAP lézió
-
Lovisenberg Diakonale HospitalBefejezveSLAP elváltozásokNorvégia
-
University of AlbertaMegszűnt
-
University of ChicagoBefejezve2-es típusú SLAP elváltozásokEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Aktív, nem toborzóAcetabularis Labrum Tear | SLAP lézió | Bankart elváltozások | Rotator Cuff Tears | Labral Tear, Glenoid | Elülső váll instabilitásaEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongBefejezveAchalasia | Hipertóniás LESHong Kong
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalSLAP lézió | Capsular Shift/Capsulolabralis rekonstrukció | Deltoid javítás | Bankart elváltozások | Bicepsz-ín rendellenesség | Acromioclavicularis; Diszlokáció | Rotátor mandzsetta szakadás javításaSpanyolország, Egyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongIsmeretlenA nyelőcső elsődleges motilitási zavarai, beleértve az achalasiát és a hipertóniás LES-tKína
-
Keller Army Community HospitalBefejezveFájdalom, posztoperatív | Rotator Cuff Tear | Subacromial Impingement Syndrome | Bankart lézió | SLAP lézió | Opioidok használata | Glenohumeralis subluxáció | Glenohumeralis diszlokáció | Hill Sach lézió | Bony Bankart elváltozás | Acromioclavicularis elválasztásEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveBankart lézió | Acetabularis Labrum Tear | SLAP lézió | Acromioclavicularis ficam | Capsular Shift/Capsulolabralis rekonstrukció | Deltoid javítás | Rotátor mandzsetta javítása | Bicep íngyulladás | Extra kapszuláris javítás | Mediális Collateral Ligament | Latealis Collateral Ligament | Hátsó ferde szalag | IBT | Vastus... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Bicepsz tenodézis egyedül
-
St. Louis UniversityMegszűntBicep íngyulladás | Bicepsz; Tenosynovitis | Bicepsz-ín rendellenességEgyesült Államok
-
Al-Azhar UniversityMég nincs toborzásOrtopédiai rendellenesség
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteBefejezvePatellofemoralis osteoarthritis | Ismétlődő patella diszlokáció | Patella instabilitásLengyelország
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingToborzásDeformitás, láb | Flexor ín szakadás | Lúdtalp | Tibialis hátsó diszfunkcióAusztria
-
University of RzeszowBefejezveIdegrendszeri rendellenességek