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Ténodèse du biceps seule versus ténodèse du biceps et réparation du labrum dans la lésion antéropostérieure du labrum supérieur (SLAP) de type IV

9 mars 2024 mis à jour par: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Le but de cette étude est de comparer les résultats de la ténodèse du biceps seule par rapport à la ténodèse du biceps et à la réparation du labrum dans la lésion antéropostérieure du labre supérieur (SLAP) de type IV.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une lésion SLAP (Labrum Supérieur Antérieur à Postérieur) est un type spécifique de blessure à l'épaule qui implique des lésions du labrum supérieur, qui est le bord cartilagineux autour de la cavité de l'articulation de l'épaule. Ce type de blessure survient généralement au niveau de la longue tête du tendon du biceps qui s'attache au labrum. Le patient peut ressentir de la douleur, des sensations de claquement et une diminution de l'amplitude de mouvement de l'épaule.1 Les lésions SLAP surviennent chez les personnes plus jeunes, qui pratiquent des sports qui nécessitent des mouvements répétitifs au-dessus de leur tête et se présentent chez les personnes ayant subi un traumatisme à l'épaule, comme une chute ou un coup direct à l'épaule.5Là Il existe quatre principaux types de lésions SLAP : dans cette recherche, y compris le type IV : caractérisé par une déchirure en anse de seau du labrum supérieur qui s'étend dans le tendon du biceps. La partie déchirée du labrum est déplacée dans l'articulation et le tendon du biceps peut être partiellement ou complètement détaché. La prévalence des lésions SLAP comme cause de douleur à l'épaule est estimée à environ 6 à 26 % dans la population générale. Cependant, la prévalence peut varier en fonction de la population spécifique étudiée, comme les athlètes ou les individus exerçant des professions spécifiques impliquant des activités répétitives. Le traitement du SLAP de type IV est la ténodèse du biceps qui a été récemment décrite, utilisant un ancrage de suture pour fixer le tendon du biceps à humérus proximal pour obtenir la stabilité du muscle glénohuméral. Les méthodes de fixation comprennent la ténodèse à travers un tunnel osseux, la méthode du trou de serrure, la ténodèse des tissus mous jusqu'à l'intervalle des rotateurs ou au tendon conjoint, la fixation par vis d'interférence et la ténodèse par ancrages de suture qui jouent un rôle dans le soulagement de la douleur, maintiennent la force musculaire du biceps et jouent un rôle dans la prévention. des crampes. Récemment, le traitement de la lésion SLAP consiste à réparer le labrum à l'aide d'ancres de suture avec ténodèse du biceps. Cette étude a été préparée pour comparer les résultats de la ténodèse du biceps seule par rapport à la ténodèse du biceps et à la réparation du labrum dans la lésion antéropostérieure du labrum supérieur (SLAP) de type IV ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étiologie traumatique et dégénérative.
  • Aucune déformation de l'épaule.
  • Pas de troubles articulaires inflammatoires.
  • Le type de SLAP est le SLAP de type IV.

Critère d'exclusion:

  • Histoire de la maladie.
  • Épaule bilatérale.
  • DM.
  • Épilepsie.
  • perturbation psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ténodèse du biceps seule
Ténodèse du biceps dans une lésion antéropostérieure du labrum supérieur de type IV
Autre: Ténodèse du biceps et labrum de réparation
Ténodèse du biceps et réparation du labrum par ancres dans une lésion antéropostérieure du labrum supérieur de type IV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique selon le score américain épaule-coude
Délai: 12 mois
Examiner les patients et les interroger sur leur degré de douleur et enregistrer les résultats
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Treatment SLAP type IV lesion

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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