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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06300190
Ténodèse du biceps seule versus ténodèse du biceps et réparation du labrum dans la lésion antéropostérieure du labrum supérieur (SLAP) de type IV
9 mars 2024 mis à jour par: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Le but de cette étude est de comparer les résultats de la ténodèse du biceps seule par rapport à la ténodèse du biceps et à la réparation du labrum dans la lésion antéropostérieure du labre supérieur (SLAP) de type IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une lésion SLAP (Labrum Supérieur Antérieur à Postérieur) est un type spécifique de blessure à l'épaule qui implique des lésions du labrum supérieur, qui est le bord cartilagineux autour de la cavité de l'articulation de l'épaule.
Ce type de blessure survient généralement au niveau de la longue tête du tendon du biceps qui s'attache au labrum.
Le patient peut ressentir de la douleur, des sensations de claquement et une diminution de l'amplitude de mouvement de l'épaule.1 Les lésions SLAP surviennent chez les personnes plus jeunes, qui pratiquent des sports qui nécessitent des mouvements répétitifs au-dessus de leur tête et se présentent chez les personnes ayant subi un traumatisme à l'épaule, comme une chute ou un coup direct à l'épaule.5Là
Il existe quatre principaux types de lésions SLAP : dans cette recherche, y compris le type IV : caractérisé par une déchirure en anse de seau du labrum supérieur qui s'étend dans le tendon du biceps.
La partie déchirée du labrum est déplacée dans l'articulation et le tendon du biceps peut être partiellement ou complètement détaché. La prévalence des lésions SLAP comme cause de douleur à l'épaule est estimée à environ 6 à 26 % dans la population générale.
Cependant, la prévalence peut varier en fonction de la population spécifique étudiée, comme les athlètes ou les individus exerçant des professions spécifiques impliquant des activités répétitives. Le traitement du SLAP de type IV est la ténodèse du biceps qui a été récemment décrite, utilisant un ancrage de suture pour fixer le tendon du biceps à humérus proximal pour obtenir la stabilité du muscle glénohuméral.
Les méthodes de fixation comprennent la ténodèse à travers un tunnel osseux, la méthode du trou de serrure, la ténodèse des tissus mous jusqu'à l'intervalle des rotateurs ou au tendon conjoint, la fixation par vis d'interférence et la ténodèse par ancrages de suture qui jouent un rôle dans le soulagement de la douleur, maintiennent la force musculaire du biceps et jouent un rôle dans la prévention. des crampes.
Récemment, le traitement de la lésion SLAP consiste à réparer le labrum à l'aide d'ancres de suture avec ténodèse du biceps. Cette étude a été préparée pour comparer les résultats de la ténodèse du biceps seule par rapport à la ténodèse du biceps et à la réparation du labrum dans la lésion antéropostérieure du labrum supérieur (SLAP) de type IV ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed, Resident
- Numéro de téléphone: 01018178956
- E-mail: Ahmed.15257716@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Abd El-hameid, Prof.Dr
- Numéro de téléphone: 01111230095
- E-mail: Mohamed.abdelhamid@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étiologie traumatique et dégénérative.
- Aucune déformation de l'épaule.
- Pas de troubles articulaires inflammatoires.
- Le type de SLAP est le SLAP de type IV.
Critère d'exclusion:
- Histoire de la maladie.
- Épaule bilatérale.
- DM.
- Épilepsie.
- perturbation psychologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Ténodèse du biceps seule
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Ténodèse du biceps dans une lésion antéropostérieure du labrum supérieur de type IV
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Autre: Ténodèse du biceps et labrum de réparation
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Ténodèse du biceps et réparation du labrum par ancres dans une lésion antéropostérieure du labrum supérieur de type IV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat clinique selon le score américain épaule-coude
Délai: 12 mois
|
Examiner les patients et les interroger sur leur degré de douleur et enregistrer les résultats
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Treatment SLAP type IV lesion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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