- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06300190
Tenodese do bíceps sozinha versus tenodese do bíceps e reparo do lábio na lesão do lábio superior ântero-posterior (SLAP) tipo IV
9 de março de 2024 atualizado por: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
O objetivo deste estudo é comparar os resultados da tenodese do bíceps sozinha versus tenodese do bíceps e reparo do lábio na lesão tipo IV do lábio superior anteroposterior (SLAP)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma lesão SLAP (Labro Superior Anterior a Posterior) é um tipo específico de lesão no ombro que envolve danos ao lábio superior, que é a borda da cartilagem ao redor do encaixe da articulação do ombro.
Esse tipo de lesão geralmente ocorre na cabeça longa do tendão do bíceps, que se liga ao lábio.
O paciente pode sentir dor, sensação de estalo e diminuição da amplitude de movimento no ombro.1 As lesões SLAP ocorrem em indivíduos mais jovens, que praticam esportes que exigem movimentos repetitivos acima da cabeça e se apresentam em indivíduos que apresentam lesão traumática no ombro, como uma queda ou um golpe direto no ombro.5Lá
Existem quatro tipos principais de lesões SLAP: nesta pesquisa, incluindo o Tipo IV: que é caracterizado por uma ruptura em alça de balde do lábio superior que se estende até o tendão do bíceps.
A porção rompida do lábio é deslocada para a articulação e o tendão do bíceps pode ser parcial ou completamente descolado. A prevalência de lesões SLAP como causa de dor no ombro é estimada em cerca de 6-26% na população em geral.
Porém, a prevalência pode variar dependendo da população específica em estudo, como atletas ou indivíduos com ocupações específicas que envolvem atividades repetitivas acima da cabeça. O tratamento do SLAP tipo IV é a tenodese do bíceps que foi recentemente descrita, utilizava âncora de sutura para fixação do tendão do bíceps ao úmero proximal para obter a estabilidade do músculo glenoumeral.
Os métodos de fixação incluem tenodese através de um túnel ósseo, método buraco de fechadura, tenodese de tecidos moles para o intervalo rotador ou tendão conjunto, fixação com parafuso de interferência e tenodese com âncoras de sutura que têm um papel no alívio da dor e mantêm a força do músculo bíceps e têm um papel na prevenção cólicas.
Recentemente, o tratamento da lesão SLAP é reparar o lábio usando âncoras de sutura com tenodese do bíceps. Este estudo se preparou para comparar os resultados da tenodese do bíceps sozinha versus tenodese do bíceps e reparo do lábio na lesão do lábio ântero-posterior superior (SLAP) tipo IV?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mohamed, Resident
- Número de telefone: 01018178956
- E-mail: Ahmed.15257716@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Abd El-hameid, Prof.Dr
- Número de telefone: 01111230095
- E-mail: Mohamed.abdelhamid@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Etiologia traumática e degenerativa.
- Sem deformidade no ombro.
- Sem distúrbios articulares inflamatórios.
- O tipo de SLAP é SLAP tipo IV.
Critério de exclusão:
- História da doença.
- Ombro bilateral.
- DM.
- Epilepsia.
- perturbação psicológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Tenodese do bíceps sozinha
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Tenodese do bíceps na lesão anteroposterior do lábio superior tipo IV
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Outro: Tenodese do bíceps e reparo do lábio
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Tenodese do bíceps e reparo do lábio por âncoras na lesão ântero-posterior do lábio superior tipo IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado clínico pela pontuação americana do ombro e cotovelo
Prazo: 12 meses
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Exame dos pacientes e pergunte sobre o grau de dor e registre os resultados
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Treatment SLAP type IV lesion
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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