- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06300190
Biceps Tenodesis alene versus Biceps Tenodesis og Labrum Reparasjon i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) Lesjon Type IV
9. mars 2024 oppdatert av: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Målet med denne studien er å sammenligne resultatene Biceps Tenodesis Alone Versus Biceps Tenodesis og labrum Reparasjon i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) Lesjon Type IV
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En SLAP (Superior Labrum Anterior to Posterior) lesjon er en spesifikk type skulderskade som involverer skade på superior labrum, som er bruskkanten rundt hulen i skulderleddet.
Denne typen skade oppstår vanligvis ved det lange hodet av bicepssenen som fester seg til labrum.
Pasienten kan føle smerte, poppende følelser og redusert bevegelsesområde i skulderen.1 SLAP-lesjoner forekommer hos yngre individer, som driver med idretter som krever gjentatte bevegelser over hodet og viser seg hos individer som har en skuldertraumeskade, for eksempel et fall eller en direkte slag mot skulderen.5Der
er fire hovedtyper av SLAP-lesjoner: i denne forskningen, inkludert Type IV: Det er preget av en bøttehåndtaksrivning av superior labrum som strekker seg inn i bicepssenen.
Den revne delen av labrum forskyves inn i leddet og bicepssenen kan være helt eller delvis løsnet. Forekomsten av SLAP-lesjoner som årsak til skuldersmerter anslås å være rundt 6-26 % i den generelle befolkningen.
Prevalensen kan imidlertid variere avhengig av den spesifikke populasjonen som studeres, for eksempel idrettsutøvere eller individer med spesifikke yrker som involverer repeterende overhead-aktiviteter. Behandling av SLAP type IV er Biceps tenodesis som nylig ble beskrevet, brukt suturanker for fiksering av biceps-senen til proksimal humerus for å oppnå stabiliteten til glenohumeral muskel.
Fikseringsmetoder inkluderer tenodesis gjennom en bentunnel, nøkkelhullsmetoden, bløtvevssene til rotatorintervallet eller leddsene, interferensskruefiksering og suturanker-tenodese som har en rolle i smertelindring og opprettholder biceps muskelstyrke og har en rolle i å forebygge kramper.
Nylig behandling av SLAP-lesjon er å reparere labrum ved å bruke suturankre med Biceps tenodesis. Denne studien ble utarbeidet for å sammenligne resultatene av Biceps Tenodesis Alone Versus Biceps Tenodesis og labrum Reparasjon i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) Lesjon Type IV ?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01018178956
- E-post: Ahmed.15257716@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Abd El-hameid, Prof.Dr
- Telefonnummer: 01111230095
- E-post: Mohamed.abdelhamid@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumatisk og degenerativ etiologi.
- Ingen skulderdeformitet.
- Ingen inflammatoriske leddsykdommer.
- Type SLAP er SLAP type IV.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommens historie.
- Bilateral skulder.
- DM .
- Epilepsi.
- psykologisk forstyrrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Biceps tenodesis alene
|
Biceps tenodesis i superior labrum anteroposterior lesjon type IV
|
|
Annen: Biceps tenodesis og reparasjon av labrum
|
Biceps tenodesis og labrum reparasjon ved ankre i superior labrum anteroposterior lesjon type IV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk utfall etter amerikansk skulderalbuescore
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelse av pasientene og spør dem om deres smertegrad og noter resultatene
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Treatment SLAP type IV lesion
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .