Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biceps Tenodesis alene versus Biceps Tenodesis og Labrum Reparasjon i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) Lesjon Type IV

9. mars 2024 oppdatert av: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Målet med denne studien er å sammenligne resultatene Biceps Tenodesis Alone Versus Biceps Tenodesis og labrum Reparasjon i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) Lesjon Type IV

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En SLAP (Superior Labrum Anterior to Posterior) lesjon er en spesifikk type skulderskade som involverer skade på superior labrum, som er bruskkanten rundt hulen i skulderleddet. Denne typen skade oppstår vanligvis ved det lange hodet av bicepssenen som fester seg til labrum. Pasienten kan føle smerte, poppende følelser og redusert bevegelsesområde i skulderen.1 SLAP-lesjoner forekommer hos yngre individer, som driver med idretter som krever gjentatte bevegelser over hodet og viser seg hos individer som har en skuldertraumeskade, for eksempel et fall eller en direkte slag mot skulderen.5Der er fire hovedtyper av SLAP-lesjoner: i denne forskningen, inkludert Type IV: Det er preget av en bøttehåndtaksrivning av superior labrum som strekker seg inn i bicepssenen. Den revne delen av labrum forskyves inn i leddet og bicepssenen kan være helt eller delvis løsnet. Forekomsten av SLAP-lesjoner som årsak til skuldersmerter anslås å være rundt 6-26 % i den generelle befolkningen. Prevalensen kan imidlertid variere avhengig av den spesifikke populasjonen som studeres, for eksempel idrettsutøvere eller individer med spesifikke yrker som involverer repeterende overhead-aktiviteter. Behandling av SLAP type IV er Biceps tenodesis som nylig ble beskrevet, brukt suturanker for fiksering av biceps-senen til proksimal humerus for å oppnå stabiliteten til glenohumeral muskel. Fikseringsmetoder inkluderer tenodesis gjennom en bentunnel, nøkkelhullsmetoden, bløtvevssene til rotatorintervallet eller leddsene, interferensskruefiksering og suturanker-tenodese som har en rolle i smertelindring og opprettholder biceps muskelstyrke og har en rolle i å forebygge kramper. Nylig behandling av SLAP-lesjon er å reparere labrum ved å bruke suturankre med Biceps tenodesis. Denne studien ble utarbeidet for å sammenligne resultatene av Biceps Tenodesis Alone Versus Biceps Tenodesis og labrum Reparasjon i Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) Lesjon Type IV ?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk og degenerativ etiologi.
  • Ingen skulderdeformitet.
  • Ingen inflammatoriske leddsykdommer.
  • Type SLAP er SLAP type IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdommens historie.
  • Bilateral skulder.
  • DM .
  • Epilepsi.
  • psykologisk forstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Biceps tenodesis alene
Biceps tenodesis i superior labrum anteroposterior lesjon type IV
Annen: Biceps tenodesis og reparasjon av labrum
Biceps tenodesis og labrum reparasjon ved ankre i superior labrum anteroposterior lesjon type IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall etter amerikansk skulderalbuescore
Tidsramme: 12 måneder
Undersøkelse av pasientene og spør dem om deres smertegrad og noter resultatene
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Treatment SLAP type IV lesion

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere