- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300190
Samo naciągnięcie mięśnia dwugłowego a naciągnięcie mięśnia dwugłowego i naprawa obrąbka w uszkodzeniu przednio-tylnym obrąbka górnego (SLAP) typu IV
9 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Celem tego badania jest porównanie wyników samej tenodezy bicepsa z tenodezą bicepsa i naprawą obrąbka w uszkodzeniu przednio-tylnym obrąbka górnego (SLAP) typu IV
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszkodzenie typu SLAP (obrączka górna od przodu do tyłu) to specyficzny rodzaj urazu barku, który obejmuje uszkodzenie obrąbka górnego, czyli brzegu chrząstki wokół panewki stawu barkowego.
Ten typ urazu zwykle występuje na głowie długiej ścięgna mięśnia dwugłowego przyczepionego do obrąbka.
Pacjent może odczuwać ból, uczucie trzaskania i zmniejszony zakres ruchu barku.1 Zmiany typu SLAP występują u młodszych osób uprawiających sport wymagający powtarzalnych ruchów nad głową i objawiają się u osób po urazie barku, takim jak upadek lub bezpośredni cios w ramię. 5 Tam
Wyróżnia się cztery główne typy uszkodzeń typu SLAP: w tym badaniu włączono typ IV: charakteryzujący się uszkodzeniem jak rączka wiadra obrąbka górnego, które rozciąga się do ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia.
Rozdarta część obrąbka zostaje przemieszczona do stawu, a ścięgno mięśnia dwugłowego może zostać częściowo lub całkowicie oderwane. Częstość występowania zmian typu SLAP jako przyczyny bólu barku szacuje się na około 6-26% w populacji ogólnej.
Jednakże częstość występowania może się różnić w zależności od konkretnej badanej populacji, np. sportowców lub osób wykonujących określone zawody, które wymagają powtarzalnych czynności wykonywanych nad głową. Leczenie SLAP typu IV polega na niedawno opisanej tenodezie mięśnia dwugłowego ramienia, w której stosuje się kotwicę szwu do mocowania ścięgna mięśnia dwugłowego do proksymalnej kości ramiennej w celu uzyskania stabilności mięśnia ramiennego.
Metody mocowania obejmują tenodezę przez tunel kostny, metodę dziurki od klucza, tenodezę tkanek miękkich do odstępu rotatorów lub ścięgna stawu, mocowanie śrubą interferencyjną i tenodezę kotwic szwem, które odgrywają rolę w łagodzeniu bólu i utrzymaniu siły mięśnia dwugłowego ramienia oraz odgrywają rolę w zapobieganiu skurcze.
Ostatnio leczenie uszkodzeń typu SLAP polega na naprawie obrąbka za pomocą kotwic szwów z tenodezą mięśnia dwugłowego. Badanie to miało na celu porównanie wyników samej tenodezy mięśnia dwugłowego z tenodezą mięśnia dwugłowego i naprawy obrąbka w uszkodzeniu przednio-tylnym obrąbka górnego (SLAP) typu IV?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mohamed, Resident
- Numer telefonu: 01018178956
- E-mail: Ahmed.15257716@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Abd El-hameid, Prof.Dr
- Numer telefonu: 01111230095
- E-mail: Mohamed.abdelhamid@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etiologia urazowa i zwyrodnieniowa.
- Brak deformacji barku.
- Brak schorzeń zapalnych stawów.
- Typ SLAP to SLAP typu IV.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby.
- Obustronne ramię.
- DM.
- Padaczka.
- zaburzenie psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sama tenodeza bicepsa
|
Tenodeza mięśnia dwugłowego ramienia w uszkodzeniu przednio-tylnym obrąbka górnego typu IV
|
|
Inny: Tenodeza bicepsa i obrąbek naprawczy
|
Tenodeza mięśnia dwugłowego i naprawa obrąbka za pomocą kotwic w uszkodzeniu przednio-tylnym obrąbka górnego typu IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny według amerykańskiej punktacji łokcia barkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zbadaj pacjentów, zapytaj o stopień bólu i zapisz wyniki
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Treatment SLAP type IV lesion
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .