Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samo naciągnięcie mięśnia dwugłowego a naciągnięcie mięśnia dwugłowego i naprawa obrąbka w uszkodzeniu przednio-tylnym obrąbka górnego (SLAP) typu IV

9 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Celem tego badania jest porównanie wyników samej tenodezy bicepsa z tenodezą bicepsa i naprawą obrąbka w uszkodzeniu przednio-tylnym obrąbka górnego (SLAP) typu IV

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uszkodzenie typu SLAP (obrączka górna od przodu do tyłu) to specyficzny rodzaj urazu barku, który obejmuje uszkodzenie obrąbka górnego, czyli brzegu chrząstki wokół panewki stawu barkowego. Ten typ urazu zwykle występuje na głowie długiej ścięgna mięśnia dwugłowego przyczepionego do obrąbka. Pacjent może odczuwać ból, uczucie trzaskania i zmniejszony zakres ruchu barku.1 Zmiany typu SLAP występują u młodszych osób uprawiających sport wymagający powtarzalnych ruchów nad głową i objawiają się u osób po urazie barku, takim jak upadek lub bezpośredni cios w ramię. 5 Tam Wyróżnia się cztery główne typy uszkodzeń typu SLAP: w tym badaniu włączono typ IV: charakteryzujący się uszkodzeniem jak rączka wiadra obrąbka górnego, które rozciąga się do ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia. Rozdarta część obrąbka zostaje przemieszczona do stawu, a ścięgno mięśnia dwugłowego może zostać częściowo lub całkowicie oderwane. Częstość występowania zmian typu SLAP jako przyczyny bólu barku szacuje się na około 6-26% w populacji ogólnej. Jednakże częstość występowania może się różnić w zależności od konkretnej badanej populacji, np. sportowców lub osób wykonujących określone zawody, które wymagają powtarzalnych czynności wykonywanych nad głową. Leczenie SLAP typu IV polega na niedawno opisanej tenodezie mięśnia dwugłowego ramienia, w której stosuje się kotwicę szwu do mocowania ścięgna mięśnia dwugłowego do proksymalnej kości ramiennej w celu uzyskania stabilności mięśnia ramiennego. Metody mocowania obejmują tenodezę przez tunel kostny, metodę dziurki od klucza, tenodezę tkanek miękkich do odstępu rotatorów lub ścięgna stawu, mocowanie śrubą interferencyjną i tenodezę kotwic szwem, które odgrywają rolę w łagodzeniu bólu i utrzymaniu siły mięśnia dwugłowego ramienia oraz odgrywają rolę w zapobieganiu skurcze. Ostatnio leczenie uszkodzeń typu SLAP polega na naprawie obrąbka za pomocą kotwic szwów z tenodezą mięśnia dwugłowego. Badanie to miało na celu porównanie wyników samej tenodezy mięśnia dwugłowego z tenodezą mięśnia dwugłowego i naprawy obrąbka w uszkodzeniu przednio-tylnym obrąbka górnego (SLAP) typu IV?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Etiologia urazowa i zwyrodnieniowa.
  • Brak deformacji barku.
  • Brak schorzeń zapalnych stawów.
  • Typ SLAP to SLAP typu IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby.
  • Obustronne ramię.
  • DM.
  • Padaczka.
  • zaburzenie psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sama tenodeza bicepsa
Tenodeza mięśnia dwugłowego ramienia w uszkodzeniu przednio-tylnym obrąbka górnego typu IV
Inny: Tenodeza bicepsa i obrąbek naprawczy
Tenodeza mięśnia dwugłowego i naprawa obrąbka za pomocą kotwic w uszkodzeniu przednio-tylnym obrąbka górnego typu IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny według amerykańskiej punktacji łokcia barkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zbadaj pacjentów, zapytaj o stopień bólu i zapisz wyniki
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Treatment SLAP type IV lesion

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj