- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300190
Hauis tenodeesi yksin verrattuna hauis tenodeesiin ja labrumin korjaukseen Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) -leesion tyyppi IV
lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mahrous Fouad Mohamed, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla tuloksia yksin hauis tenodeesia vastaan hauis tenodeesia ja labrumin korjausta korkeammassa labrum anteroposteriorissa (SLAP) leesio tyyppi IV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SLAP (Superior Labrum Anterior to Posterior) -leesio on erityinen olkapäävamman tyyppi, joka aiheuttaa vaurioita ylemmälle labrumille, joka on olkanivelen syvennyksen ympärillä oleva rustoreunus.
Tämäntyyppinen vamma tapahtuu tyypillisesti hauislihaksen jänteen pitkässä päässä, joka kiinnittyy labrumiin.
Potilas voi tuntea kipua, poksahtavia tuntemuksia ja liikeradan pienenemistä olkapäässä.1 SLAP-leesioita esiintyy nuoremmilla henkilöillä, jotka harrastavat urheilua, joka vaatii toistuvia liikkeitä pään yläpuolella, ja esiintyy henkilöillä, joilla on olkapäävamma, kuten kaatuminen tai suora isku olkapäähän.5 Siellä
on neljä SLAP-leesioiden päätyyppiä: tässä tutkimuksessa, mukaan lukien tyyppi IV: jolle on ominaista ylimmän labrumin kauhan kahvan repeämä, joka ulottuu hauislihaksen jänteeseen.
Labrumin repeytynyt osa siirtyy niveleen ja hauislihasjänne voi irrota osittain tai kokonaan. SLAP-leesioiden esiintyvyyden olkapääkivun syynä arvioidaan olevan noin 6-26 % väestöstä.
Esiintyminen voi kuitenkin vaihdella riippuen tutkittavasta populaatiosta, kuten urheilijoista tai henkilöistä, joilla on tiettyjä ammatteja, joihin liittyy toistuvia pään päällä tapahtuvia aktiviteetteja. SLAP-tyypin IV hoito on hauislihastenodeesia, joka kuvattiin äskettäin, ja hauislihaksen jänteen kiinnittämiseen käytettiin ompeluankkuria. proksimaalinen olkaluun olkaluun vakauden saavuttamiseksi.
Kiinnitysmenetelmiä ovat tenodeesi luutunnelin läpi, avaimenreikämenetelmä, pehmytkudostenodeesi rotaattoriväliin tai niveljänteeseen, interferenssiruuvikiinnitys ja ompeleen ankkuritenodeesi, joilla on rooli kivun lievittämisessä ja hauislihasten voiman ylläpitämisessä sekä ehkäisyssä. kouristelua.
Äskettäin SLAP-leesion hoito on labrumin korjaamista käyttämällä hauis tenodeesilla varustettuja ommelankkureita. Tämä tutkimus valmistettiin vertailemaan tuloksia hauis tenodesis yksin verrattuna hauis tenodesis ja labrum Repair in Superior Labrum Anteroposterior (SLAP) leesio tyyppi IV?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: 01018178956
- Sähköposti: Ahmed.15257716@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Abd El-hameid, Prof.Dr
- Puhelinnumero: 01111230095
- Sähköposti: Mohamed.abdelhamid@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen ja rappeuttava etiologia.
- Ei olkapään epämuodostusta.
- Ei tulehduksellisia nivelhäiriöitä.
- SLAP:n tyyppi on SLAP-tyyppi IV.
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin historia.
- Kahdenvälinen olkapää.
- DM.
- Epilepsia.
- psyykkinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hauis tenodeesi yksin
|
Hauis tenodeesi superior labrum anteroposterior -vauriossa tyyppi IV
|
|
Muut: Hauis tenodeesi ja labrumin korjaus
|
Hauislihaksen tenodeesi ja labrumin korjaus ankkureilla ylimmässä labrumin anteroposteriorisessa vauriossa tyyppi IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos amerikkalaisen olkapään kyynärpään pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden tutkiminen ja heidän kivun asteen kysyminen ja tulokset kirjataan ylös
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment SLAP type IV lesion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .