Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed ved endoskopisk stenudvinding i en enkelt session

16. juli 2024 opdateret af: Beijing Friendship Hospital

Effektivitet og sikkerhed ved endoskopisk stenekstraktion i en enkelt session til behandling af akut kolangitis ledsaget af koledocholithiasis

Dette er et retrospektivt studie, som omfatter cirka 600 patienter med akut kolangitis ledsaget af koledocholithiasis, som blev behandlet med endoskopisk stenudvinding på én eller to sessioner på venskabshospitalet i Beijing. Efterforskerne vurderede resultaterne af endoskopisk stenekstraktion i et- og to-trin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut cholangitis er en akut betændelse forårsaget af obstruktion af galdegangen, hvor choledocholithiasis er den hyppigste årsag. Uden rettidig fjernelse af obstruktionen eller kontrol af infektionen kan cholangitis blive værre og endda blive livstruende. Derfor er rettidig og effektiv behandling afgørende for patienter med akut kolangitis kombineret med koledocholithiasis. Endoskopisk retrograd kolangiografi (ERCP) bruges som førstelinjebehandling for koledokolithiasis-associeret akut kolangitis. Tidligere retningslinjer anbefalede to-session endoskopisk terapi. Endoskopisk galdedrænage som den indledende behandling, efterfulgt af endoskopisk stenudvinding efter forbedret kolangitis. I de senere år har undersøgelser fundet ud af, at endoskopisk stenudvinding i en enkelt session er sikker og effektiv for patienter uden alvorlig organfunktionsnedsættelse. I mellemtiden kan endoskopisk litotomi med en enkelt session undgå den anden ERCP-intervention, som kan lindre smerten hos patienter, reducere medicinske omkostninger og forkorte hospitalsopholdslængden. Der er dog stadig utilstrækkelig evidens for effektiviteten og sikkerheden af ​​tidlig single-session ERCP litotomi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​endoskopisk stenekstraktion i en enkelt session til akut kolangitis forbundet med koledokolithiasis for at give reference til klinisk behandling.

I en retrospektiv analyse blev ca. 600 patienter med akut kolangitis ledsaget af koledocholithiasis, som blev behandlet med endoskopisk stenudvinding i en enkelt eller to session på venskabshospitalet i Beijing, undersøgt. Efterforskerne vurderede resultaterne af endoskopisk stenekstraktion i et- og to-trin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

563

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der diagnosticerede med akut kolangitis forbundet med koledokolithiasis, gennemgik stenudvinding i en enkelt session eller to-sessionsbehandling, der involverede stenfjernelse efter dræning på Beijing Friendship Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Patienterne mødte TG18-diagnosen akut cholangitis
  3. Billeddiagnostisk undersøgelse bekræftede tilstedeværelsen af ​​choledocholithiasis
  4. Patienterne modtog endoskopisk stenudvinding i en enkelt session eller behandling i to omgange, der involverede stenfjernelse efter dræning

Ekskluderingskriterier:

  1. Almindelig galdegang med benign eller ondartet stenose
  2. Ændringer i den anatomiske struktur af maven eller tolvfingertarmen
  3. Patienter kompliceret med alvorlig akut pancreatitis
  4. Patienter, der har gennemgået endoskopisk intervention før indlæggelsen
  5. Patienter modtog perkutan transhepatisk kolangial drænage eller andre invasive indgreb udover endoskopisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
behandlingsgruppe med to sessioner
to-session ERCP
tidlig endoskopisk dræning efterfulgt af endoskopisk stenudvinding
en enkelt behandlingsgruppe
enkelt session ERCP
direkte endoskopisk stenudvinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for fuldstændig stenfjernelse
Tidsramme: under operationen
Segmental angiografi blev udført ved ballonlukning for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af negativ stenskygge
under operationen
ERCP-relateret komplikationsfrekvens
Tidsramme: fra operationen til 1 måned efter operationen
Komplikationerne omfatter pancreatitis, blødning, perforation, lungebetændelse osv. Resultaterne af intraoperativ endoskopisk observation, postoperative symptomer og tegn, blodrutineundersøgelse, amylase, lipase og billed- og endoskopisk undersøgelse blev målt.
fra operationen til 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: perioperativt
Samlet tid fra indlæggelse til udskrivelse.
perioperativt
Sygehusudgifter
Tidsramme: perioperativt
Samlede udgifter fra indlæggelse til udskrivelse.
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choledocholithiasis med akut kolangitis

Kliniske forsøg med to-session ERCP

Abonner