Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhet ved endoskopisk steinekstraksjon i en økt

16. juli 2024 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital

Effekt og sikkerhet ved endoskopisk steinekstraksjon i én økt for behandling av akutt kolangitt ledsaget av koledokolithiasis

Dette er en retrospektiv studie, inkludert ca. 600 pasienter med akutt kolangitt ledsaget av koledokolithiasis, som behandlet med en-sesjon eller to-sesjon endoskopisk steinekstraksjon ved Beijing vennskapssykehus. Etterforskerne vurderte resultatene av en-trinns og totrinns endoskopisk steinekstraksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt kolangitt er en akutt betennelse forårsaket av obstruksjon av gallegangen, hvor koledokolithiasis er den vanligste årsaken. Uten rettidig fjerning av hindringen eller kontroll av infeksjonen, kan kolangitt bli verre og til og med bli livstruende. Derfor er rettidig og effektiv behandling avgjørende for pasienter med akutt kolangitt kombinert med koledokolithiasis. Endoskopisk retrograd kolangiografi (ERCP) brukes som førstelinjebehandling for koledokolithiasis-assosiert akutt kolangitt. Tidligere retningslinjer anbefalte to-sesjoner endoskopisk terapi. Endoskopisk galledrenasje som første behandling, etterfulgt av endoskopisk steinekstraksjon etter at kolangitt ble bedre. I de siste årene har studier funnet at endoskopisk steinekstraksjon én sesjon er trygt og effektivt for pasienter uten alvorlig organfunksjonssvikt. I mellomtiden kan endoskopisk litotomi med én økt unngå den andre ERCP-intervensjonen, som kan lindre smerten til pasienter, redusere medisinske kostnader og forkorte lengden på sykehusoppholdet. Det er imidlertid fortsatt utilstrekkelig bevis på effektiviteten og sikkerheten til tidlig engangs ERCP-litotomi. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til endoskopisk steinekstraksjon i én sesjon for akutt kolangitt assosiert med koledokolithiasis, for å gi referanse til klinisk behandling.

I en retrospektiv analyse ble omtrent 600 pasienter med akutt kolangitt ledsaget av koledokolithiasis, som ble behandlet med en-sesjon eller to-sesjon endoskopisk steinekstraksjon ved Beijing vennskapssykehus studert. Etterforskerne vurderte resultatene av en-trinns og totrinns endoskopisk steinekstraksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

563

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som diagnostiserte akutt kolangitt assosiert med koledokolithiasis, gjennomgikk en steinekstraksjon eller to-sesjonsbehandling med fjerning av stein etter drenering ved Beijing Friendship Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Pasientene møtte TG18-diagnosen akutt kolangitt
  3. Bildeundersøkelse bekreftet tilstedeværelsen av koledokolithiasis
  4. Pasienter fikk endoskopisk steinekstraksjon i én sesjon eller to-sesjonsbehandling med fjerning av stein etter drenering

Ekskluderingskriterier:

  1. Vanlig gallegang med godartet eller ondartet stenose
  2. Endringer i den anatomiske strukturen i magen eller tolvfingertarmen
  3. Pasienter komplisert med alvorlig akutt pankreatitt
  4. Pasienter som gjennomgikk endoskopisk intervensjon før innleggelse
  5. Pasienter fikk perkutan transhepatisk kolangial drenasje eller andre invasive intervensjoner i tillegg til endoskopisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
to-sesjoner behandlingsgruppe
to-sesjoner ERCP
tidlig endoskopisk drenering etterfulgt av endoskopisk steinekstraksjon
engangsbehandlingsgruppe
én økt ERCP
direkte endoskopisk steinekstraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for fullstendig steinfjerning
Tidsramme: under operasjonen
Segmentell angiografi ble utført ved ballonglukking for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av negativ steinskygge
under operasjonen
ERCP-relatert komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: fra operasjonen til 1 måned etter operasjonen
Komplikasjonene inkluderer pankreatitt, blødning, perforering, lungebetennelse, etc. Resultatene av intraoperativ endoskopisk observasjon, postoperative symptomer og tegn, blodrutineundersøkelse, amylase, lipase og bildediagnostikk og endoskopisk undersøkelse ble målt.
fra operasjonen til 1 måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: perioperativt
Total tid fra innleggelse til utskrivning.
perioperativt
Sykehusutgifter
Tidsramme: perioperativt
Totale utgifter fra opptak til utskrivning.
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere