Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo endoskopowej ekstrakcji kamienia podczas jednej sesji

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo endoskopowej ekstrakcji kamienia podczas jednej sesji w leczeniu ostrego zapalenia dróg żółciowych w połączeniu z kamicą żółciową

Jest to badanie retrospektywne, w którym wzięło udział około 600 pacjentów z ostrym zapaleniem dróg żółciowych w połączeniu z kamicą żółciową, leczonych endoskopowym usuwaniem kamienia podczas jednej lub dwóch sesji w szpitalu przyjaźni w Pekinie. Badacze oceniali wyniki jednoetapowego i dwuetapowego endoskopowego usuwania kamienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie dróg żółciowych to ostre zapalenie spowodowane niedrożnością dróg żółciowych, którego najczęstszą przyczyną jest kamica żółciowa. Bez szybkiego usunięcia przeszkody lub opanowania infekcji zapalenie dróg żółciowych może się pogorszyć, a nawet zagrażać życiu. Dlatego u pacjentów z ostrym zapaleniem dróg żółciowych połączonym z kamicą żółciową istotne jest szybkie i skuteczne leczenie. Endoskopową cholangiografię wsteczną (ERCP) stosuje się jako leczenie pierwszego rzutu w ostrym zapaleniu dróg żółciowych związanym z kamicą żółciową. Poprzednie wytyczne zalecały terapię endoskopową składającą się z dwóch sesji. Endoskopowy drenaż dróg żółciowych jako leczenie początkowe, a następnie endoskopowe usunięcie kamienia po uzyskaniu poprawy w przypadku zapalenia dróg żółciowych. Badania przeprowadzone w ostatnich latach wykazały, że endoskopowe usuwanie kamienia podczas jednej sesji jest bezpieczne i skuteczne u pacjentów bez poważnych zaburzeń czynności narządów. Tymczasem litotomia endoskopowa w jednej sesji pozwala uniknąć drugiej interwencji ECPW, co może złagodzić ból pacjentów, obniżyć koszty leczenia i skrócić czas pobytu w szpitalu. Jednakże nadal nie ma wystarczających dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo wczesnej litotomii ECPW w jednej sesji. Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa endoskopowego usuwania kamienia podczas jednej sesji w leczeniu ostrego zapalenia dróg żółciowych związanego z kamicą żółciową, aby zapewnić odniesienie do leczenia klinicznego.

W analizie retrospektywnej zbadano około 600 pacjentów z ostrym zapaleniem dróg żółciowych w połączeniu z kamicą żółciową, leczonych endoskopową ekstrakcją kamienia w jednej lub dwóch sesjach w szpitalu przyjaźni w Pekinie. Badacze oceniali wyniki jednoetapowego i dwuetapowego endoskopowego usuwania kamienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W Szpitalu Przyjaźni w Pekinie pacjenci, u których zdiagnozowano ostre zapalenie dróg żółciowych powiązane z kamicą żółciową, zostali poddani ekstrakcji kamienia w jednej sesji lub leczeniu w dwóch sesjach obejmującemu usunięcie kamienia po drenażu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Pacjenci spotkali się z diagnozą TG18 ostrego zapalenia dróg żółciowych
  3. Badanie obrazowe potwierdziło obecność kamicy żółciowej
  4. Pacjenci otrzymywali endoskopową ekstrakcję kamienia w jednej sesji lub leczenie w dwóch sesjach polegające na usunięciu kamienia po drenażu

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewód żółciowy wspólny z łagodnym lub złośliwym zwężeniem
  2. Zmiany w budowie anatomicznej żołądka lub dwunastnicy
  3. Pacjenci powikłani ciężkim ostrym zapaleniem trzustki
  4. Pacjenci, którzy przed przyjęciem przeszli interwencję endoskopową
  5. Oprócz leczenia endoskopowego u pacjentów zastosowano przezskórny drenaż dróg żółciowych lub inną inwazyjną interwencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa terapeutyczna składająca się z dwóch sesji
dwusesyjny ERCP
wczesny drenaż endoskopowy, a następnie endoskopowa ekstrakcja kamienia
grupa terapeutyczna z jedną sesją
jednosesyjny ERCP
bezpośrednio endoskopowe usuwanie kamienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu całkowitego usunięcia kamienia
Ramy czasowe: podczas operacji
Angiografię segmentową przeprowadzono przez zamknięcie balonika w celu określenia obecności lub braku ujemnego cienia kamienia
podczas operacji
Częstość powikłań związanych z ERCP
Ramy czasowe: od operacji do 1 miesiąca po operacji
Powikłania obejmują zapalenie trzustki, krwotok, perforację, zapalenie płuc itp. Oceniano wyniki śródoperacyjnej obserwacji endoskopowej, objawy podmiotowe i przedmiotowe pooperacyjne, rutynowe badanie krwi, oznaczanie aktywności amylazy, lipazy oraz badań obrazowych i endoskopowych.
od operacji do 1 miesiąca po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
Całkowity czas od przyjęcia do wypisu.
okołooperacyjnie
Wydatki szpitala
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
Całkowite wydatki od przyjęcia do wypisu.
okołooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dwusesyjny ERCP

3
Subskrybuj