Yhden istunnon endoskooppisen kivenpoiston tehokkuus ja turvallisuus
Yksikertaisen endoskooppisen kivenpoiston tehokkuus ja turvallisuus akuutin kolangiitin hoidossa, johon liittyy koledokolitiaasi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti kolangiitti on akuutti sappitiehyen tukkeuman aiheuttama tulehdus, jonka yleisin syynä on sappitulppa. Jos estettä tai infektion hallintaa ei poisteta ajoissa, kolangiitti voi pahentua ja jopa tulla hengenvaaralliseksi. Siksi oikea-aikainen ja tehokas hoito on välttämätöntä potilaille, joilla on akuutti kolangiitti yhdistettynä koledokolitiaasiin. Endoskooppista retrogradista kolangiografiaa (ERCP) käytetään ensilinjan hoitona sappikivitautiin liittyvän akuutin kolangiitin hoidossa. Aiemmat ohjeet suosittelivat kahden istunnon endoskooppista hoitoa. Alkuhoitona endoskooppinen sappien poisto, jota seurasi endoskooppinen kivenpoisto kolangiitin parantumisen jälkeen. Viime vuosina tutkimukset ovat osoittaneet, että yksikertainen endoskooppinen kivenpoisto on turvallista ja tehokasta potilaille, joilla ei ole vakavaa elinten toiminnan vajaatoimintaa. Samaan aikaan yhden istunnon endoskooppisella litotomialla voidaan välttää toinen ERCP-interventio, joka voi lievittää potilaiden kipua, vähentää lääketieteellisiä kustannuksia ja lyhentää sairaalahoidon kestoa. Varhaisen yhden istunnon ERCP-litotomian tehokkuudesta ja turvallisuudesta ei kuitenkaan ole vielä riittävästi todisteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksikertaisen endoskooppisen kivenpoiston tehokkuutta ja turvallisuutta akuutin kolangiitin hoidossa, joka liittyy koledokolitiaasiin, jotta voidaan tarjota referenssi kliiniseen hoitoon.
Retrospektiivisessä analyysissä tutkittiin noin 600 potilasta, joilla oli akuutti kolangiitti, johon liittyi sappikivitauti ja joita hoidettiin yhdellä tai kahdella kerralla endoskopisella kivenpoistokerralla Pekingin ystävyyssairaalassa. Tutkijat arvioivat yksivaiheisen ja kaksivaiheisen endoskooppisen kivenpoiston tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat saavuttivat akuutin kolangiitin TG18-diagnoosin
- Kuvaustutkimus vahvisti sappitulppien esiintymisen
- Potilaat saivat endoskooppisen yksikertaisen kivenpoiston tai kahden hoitokerran hoidon, johon sisältyi kivien poisto vedenpoiston jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteinen sappitiehy, jossa on hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen ahtauma
- Muutokset mahalaukun tai pohjukaissuolen anatomisessa rakenteessa
- Potilaat, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus
- Potilaat, joille tehtiin endoskooppinen interventio ennen vastaanottoa
- Potilaat saivat perkutaanisen transhepaattisen kolangiaalisen vedenpoiston tai muita invasiivisia interventioita endoskooppisen hoidon lisäksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kahden istunnon hoitoryhmä
kahden istunnon ERCP
|
varhainen endoskooppinen tyhjennys, jota seuraa endoskooppinen kiven poisto
|
|
yhden istunnon hoitoryhmä
yhden istunnon ERCP
|
suora endoskooppinen kivenpoisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen kivenpoiston onnistumisaste
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Segmentaalinen angiografia suoritettiin sulkimalla pallo negatiivisen kivivarjon olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi
|
operaation aikana
|
|
ERCP:hen liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: leikkauksesta 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Komplikaatioita ovat haimatulehdus, verenvuoto, perforaatio, keuhkokuume jne.
Mitattiin leikkauksensisäisen endoskooppisen havainnoinnin, leikkauksen jälkeisten oireiden ja merkkien, verirutiinitutkimuksen, amylaasin, lipaasin sekä kuvantamisen ja endoskooppisen tutkimuksen tulokset.
|
leikkauksesta 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
Kokonaisaika sisäänpääsystä poistumiseen.
|
perioperatiivisesti
|
|
Sairaalakulut
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
Kokonaiskulut maahanpääsystä poistumiseen.
|
perioperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFHHZS20240001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .