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Efficacité et sécurité de l'extraction endoscopique de calculs en une seule séance

16 avril 2024 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital

Efficacité et sécurité de l'extraction endoscopique de calculs en une seule séance pour le traitement de la cholangite aiguë accompagnée de cholédocholithiase

Il s'agit d'une étude rétrospective incluant environ 600 patients atteints de cholangite aiguë accompagnée de cholédocholithiase, traités par extraction endoscopique de calculs en une ou deux séances à l'hôpital de l'amitié de Pékin. Les enquêteurs ont évalué les résultats de l'extraction endoscopique de calculs en une seule et en deux étapes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cholangite aiguë est une inflammation aiguë provoquée par une obstruction des voies biliaires, dont la lithiase biliaire biliaire est la cause la plus fréquente. Sans l’élimination rapide de l’obstruction ou le contrôle de l’infection, la cholangite peut s’aggraver et même mettre la vie en danger. Par conséquent, un traitement rapide et efficace est essentiel pour les patients atteints de cholangite aiguë associée à une cholédocholithiase. La cholangiographie rétrograde endoscopique (CPRE) est utilisée comme traitement de première intention de la cholangite aiguë associée à la cholédochololithiase. Les lignes directrices précédentes recommandaient une thérapie endoscopique en deux séances. Drainage biliaire endoscopique comme traitement initial, suivi d'une extraction endoscopique des calculs après amélioration de la cholangite. Ces dernières années, des études ont montré que l’extraction endoscopique de calculs en une seule séance est sûre et efficace pour les patients sans altération grave des fonctions organiques. Parallèlement, la lithotomie endoscopique en une seule séance peut éviter la deuxième intervention de CPRE, ce qui peut soulager la douleur des patients, réduire les coûts médicaux et raccourcir la durée du séjour à l'hôpital. Cependant, les preuves sont encore insuffisantes sur l’efficacité et la sécurité de la lithotomie précoce sous CPRE en une seule séance. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'extraction endoscopique de calculs en une seule séance pour cholangite aiguë associée à une cholédocholithiase, afin de fournir une référence de traitement clinique.

Dans une analyse rétrospective, environ 600 patients atteints de cholangite aiguë accompagnée de cholédocholithiase, traités par extraction endoscopique de calculs en une ou deux séances à l'hôpital de l'amitié de Pékin, ont été étudiés. Les enquêteurs ont évalué les résultats de l'extraction endoscopique de calculs en une seule et en deux étapes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant reçu un diagnostic de cholangite aiguë associée à une cholédocholithiase ont subi une extraction de calculs en une seule séance ou un traitement en deux séances impliquant l'élimination des calculs après drainage à l'hôpital de l'amitié de Pékin.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥18 ans
  2. Les patients ont rencontré le diagnostic TG18 de cholangite aiguë
  3. L'examen d'imagerie a confirmé la présence d'une cholédocholithiase
  4. Les patients ont reçu une extraction endoscopique de calculs en une seule séance ou un traitement en deux séances impliquant l'élimination des calculs après drainage.

Critère d'exclusion:

  1. Voie biliaire principale avec sténose bénigne ou maligne
  2. Modifications de la structure anatomique de l'estomac ou du duodénum
  3. Patients compliqués de pancréatite aiguë sévère
  4. Patients ayant subi une intervention endoscopique avant leur admission
  5. Les patients ont reçu un drainage cholangial transhépatique percutané ou d'autres interventions invasives en plus du traitement endoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de traitement en deux séances
CPRE en deux séances
drainage endoscopique précoce suivi d'une extraction endoscopique des calculs
groupe de traitement en une seule séance
CPRE en une seule séance
extraction de calculs directement endoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l’élimination complète des calculs
Délai: pendant l'opération
Une angiographie segmentaire a été réalisée par fermeture de ballon pour déterminer la présence ou l'absence d'ombre de calcul négative.
pendant l'opération
Taux de complications liées à la CPRE
Délai: de l'opération à 1 mois après l'opération
Les complications comprennent la pancréatite, l'hémorragie, la perforation, la pneumonie, etc. Les résultats de l'observation endoscopique peropératoire, des symptômes et signes postopératoires, de l'examen sanguin de routine, de l'amylase, de la lipase, ainsi que de l'imagerie et de l'examen endoscopique ont été mesurés.
de l'opération à 1 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: en périopératoire
Temps total entre l'admission et la sortie.
en périopératoire
Frais d'hospitalisation
Délai: en périopératoire
Dépenses totales depuis l'admission jusqu'à la sortie.
en périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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