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Efficacia e sicurezza dell'estrazione endoscopica dei calcoli in una sola sessione

16 luglio 2024 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital

Efficacia e sicurezza dell'estrazione endoscopica di calcoli in una singola sessione per il trattamento della colangite acuta accompagnata da coledocolitiasi

Si tratta di uno studio retrospettivo, che comprende circa 600 pazienti con colangite acuta accompagnata da coledocolitiasi, trattati con estrazione endoscopica di calcoli in una o due sessioni presso l'ospedale dell'amicizia di Pechino. I ricercatori hanno valutato i risultati dell'estrazione endoscopica dei calcoli in una sola fase e in due fasi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La colangite acuta è un'infiammazione acuta causata dall'ostruzione del dotto biliare, di cui la coledocolitiasi è la causa più comune. Senza la rimozione tempestiva dell’ostruzione o il controllo dell’infezione, la colangite può peggiorare e diventare persino pericolosa per la vita. Pertanto, un trattamento tempestivo ed efficace è essenziale per i pazienti con colangite acuta associata a coledocolitiasi. La colangiografia retrograda endoscopica (ERCP) viene utilizzata come trattamento di prima linea per la colangite acuta associata a coledocolitiasi. Le precedenti linee guida raccomandavano la terapia endoscopica in due sessioni. Drenaggio biliare endoscopico come trattamento iniziale, seguito dall'estrazione endoscopica dei calcoli dopo il miglioramento della colangite. Negli ultimi anni, gli studi hanno scoperto che l’estrazione endoscopica dei calcoli in una sola sessione è sicura ed efficace per i pazienti senza gravi compromissioni della funzione d’organo. Nel frattempo, la litotomia endoscopica a sessione singola può evitare il secondo intervento ERCP, che può alleviare il dolore dei pazienti, ridurre i costi medici e abbreviare la durata della degenza ospedaliera. Tuttavia, non ci sono ancora prove sufficienti sull’efficacia e sulla sicurezza della litotomia ERCP precoce a sessione singola. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'estrazione endoscopica di calcoli in una sola sessione per la colangite acuta associata a coledocolitiasi, in modo da fornire un riferimento per il trattamento clinico.

In un'analisi retrospettiva, sono stati studiati circa 600 pazienti con colangite acuta accompagnata da coledocolitiasi, trattati con estrazione endoscopica di calcoli in una o due sessioni presso l'ospedale dell'amicizia di Pechino. I ricercatori hanno valutato i risultati dell'estrazione endoscopica dei calcoli in una sola fase e in due fasi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

563

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti a cui è stata diagnosticata una colangite acuta associata a coledocolitiasi sono stati sottoposti a estrazione di calcoli in una singola sessione o a un trattamento in due sessioni che prevedeva la rimozione di calcoli dopo il drenaggio presso il Beijing Friendship Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni
  2. I pazienti hanno incontrato la diagnosi TG18 di colangite acuta
  3. L'esame per immagini ha confermato la presenza di coledocolitiasi
  4. I pazienti hanno ricevuto l'estrazione endoscopica di calcoli in una singola sessione o un trattamento in due sessioni che prevedeva la rimozione dei calcoli dopo il drenaggio

Criteri di esclusione:

  1. Dotto biliare comune con stenosi benigna o maligna
  2. Cambiamenti nella struttura anatomica dello stomaco o del duodeno
  3. Pazienti complicati da pancreatite acuta grave
  4. Pazienti sottoposti a intervento endoscopico prima del ricovero
  5. I pazienti hanno ricevuto drenaggio colangiale percutaneo-transepatico o altri interventi invasivi oltre al trattamento endoscopico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di trattamento a due sessioni
ERCP in due sessioni
drenaggio endoscopico precoce seguito da estrazione endoscopica dei calcoli
gruppo di trattamento a sessione singola
ERCP a sessione singola
estrazione dei calcoli direttamente endoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo della rimozione completa dei calcoli
Lasso di tempo: durante l'operazione
L'angiografia segmentale è stata eseguita mediante chiusura del palloncino per determinare la presenza o l'assenza di un'ombra negativa dei calcoli
durante l'operazione
Tasso di complicanze correlate all'ERCP
Lasso di tempo: dall'operazione a 1 mese dopo l'operazione
Le complicazioni includono pancreatite, emorragia, perforazione, polmonite, ecc. Sono stati misurati i risultati dell'osservazione endoscopica intraoperatoria, dei sintomi e dei segni postoperatori, dell'esame del sangue di routine, dell'amilasi, della lipasi, dell'imaging e dell'esame endoscopico.
dall'operazione a 1 mese dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: perioperatoriamente
Tempo totale dal ricovero alla dimissione.
perioperatoriamente
Spese ospedaliere
Lasso di tempo: perioperatoriamente
Spese totali dal ricovero alla dimissione.
perioperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ERCP in due sessioni

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