- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06327126
Эффективность и безопасность эндоскопического удаления камней за один сеанс
Эффективность и безопасность однократной эндоскопической экстракции камней в лечении острого холангита, сопровождающегося холедохолитиазом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый холангит — острое воспаление, вызванное обструкцией желчных протоков, наиболее частой причиной которого является холедохолитиаз. Без своевременного устранения обструкции или контроля инфекции холангит может ухудшиться и даже стать опасным для жизни. Поэтому своевременное и эффективное лечение имеет важное значение для больных острым холангитом, сочетающимся с холедохолитиазом. Эндоскопическая ретроградная холангиография (ЭРХПГ) используется в качестве терапии первой линии при остром холангите, связанном с холедохолитиазом. Предыдущие рекомендации рекомендовали двухсеансную эндоскопическую терапию. Эндоскопическое дренирование желчных путей в качестве первоначального лечения с последующим эндоскопическим удалением камней после улучшения состояния при холангите. Исследования последних лет показали, что эндоскопическое удаление камней за один сеанс безопасно и эффективно у пациентов без серьезных нарушений функций органов. Между тем, эндоскопическая литотомия за один сеанс позволяет избежать повторного вмешательства ЭРХПГ, что может облегчить боль пациентов, снизить медицинские затраты и сократить продолжительность пребывания в больнице. Однако до сих пор недостаточно доказательств эффективности и безопасности ранней литотомии ЭРХПГ за один сеанс. Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности однократной эндоскопической экстракции камней при остром холангите, связанном с холедохолитиазом, чтобы обеспечить рекомендации по клиническому лечению.
В ретроспективном анализе было изучено около 600 пациентов с острым холангитом, сопровождающимся холедохолитиазом, которым проводилось однократное или двухсеансовое эндоскопическое удаление камней в Пекинской больнице дружбы. Исследователи оценили результаты одноэтапного и двухэтапного эндоскопического удаления камней.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei Jiang, Ph.D
- Номер телефона: 18663186116
- Электронная почта: jfw899w@outlook.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Рекрутинг
- Beijing Friendship Hospital
-
Контакт:
- Wei Jiang
- Номер телефона: 18663186116
- Электронная почта: jfw899w@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- У пациентов с диагнозом TG18 острый холангит.
- Визуализирующее обследование подтвердило наличие холедохолитиаза.
- Пациенты получали эндоскопическое удаление камней за один сеанс или двухсеансное лечение, включающее удаление камней после дренирования.
Критерий исключения:
- Общий желчный проток с доброкачественным или злокачественным стенозом
- Изменения анатомического строения желудка или двенадцатиперстной кишки
- Больные с осложненным тяжелым острым панкреатитом
- Пациенты, перенесшие эндоскопическое вмешательство до госпитализации
- Пациенты получали чрескожно-чреспеченочное дренирование холанги или другие инвазивные вмешательства помимо эндоскопического лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
двухсессионная лечебная группа
двухсеансовая ЭРХПГ
|
раннее эндоскопическое дренирование с последующим эндоскопическим удалением камней
|
группа одноразового лечения
односеансовая ЭРХПГ
|
прямое эндоскопическое извлечение камней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень успеха полного удаления камней
Временное ограничение: во время операции
|
Сегментарную ангиографию проводили путем закрытия баллона для определения наличия или отсутствия негативной тени камня.
|
во время операции
|
Частота осложнений, связанных с ЭРХПГ
Временное ограничение: от операции до 1 месяца после операции
|
К осложнениям относятся панкреатит, кровотечение, перфорация, пневмония и т. д.
Измерялись результаты интраоперационного эндоскопического наблюдения, послеоперационные симптомы и признаки, рутинное исследование крови, амилаза, липаза, а также визуализационное и эндоскопическое исследование.
|
от операции до 1 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: периоперационно
|
Общее время от поступления до выписки.
|
периоперационно
|
Больничные расходы
Временное ограничение: периоперационно
|
Общие расходы от поступления до выписки.
|
периоперационно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFHHZS20240001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования двухсеансовая ЭРХПГ
-
Mayo ClinicCala Health, Inc.РекрутингЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfЕще не набираютErcp в измененной анатомииГермания
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйПанкреатический рак | Нерезектабельные билиарно-панкреатические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
First People's Hospital of HangzhouЗавершенныйХоледохолитиаз | Камни общего желчного протокаКитай
-
Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military Medical... и другие соавторыРекрутинг
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Завершенный
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
University of ThessalyLarissa University HospitalНеизвестныйЖелчекаменная болезнь | ХоледохолитиазГреция
-
Medical University InnsbruckРекрутингСердечно-сосудистые заболеванияАвстрия
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of California, Los Angeles; Northwestern University; University of VirginiaЗавершенныйЗаболевания желчного пузыря | Заболевания желчевыводящих путейСоединенные Штаты