Kontinuerlig glukosemonitorering hos indlagte patienter
Kontinuerlig glukosemonitorering hos medicinske og åbenhjertekirurgiske patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brugen af kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) i ambulatoriet er steget dramatisk, da disse enheder fortsætter med at forbedre både brugervenlighed, tilgængelighed og nøjagtighed. Federal Drug Administration (FDA) godkendelse af visse enheder er nu blevet givet i både graviditets- og automatiserede insulinleveringssystemer. I takt med at verden har omfavnet sikkerheden og effektiviteten af kontinuerlige glukosemonitorer i ambulante omgivelser, har sundhedssystemer rettet opmærksomheden mod potentialet ved at bruge disse enheder til at forbedre den glykæmiske kontrol i hospitalsmiljøet. Med meddelelsen af FDA, der giver håndhævelsesbeføjelser vedrørende brugen af CGM-teknologi i hospitalsmiljøet under COVID-19-pandemien, var resultatet en overflod af forskning, der evaluerede potentialet for CGM-levetid i hospitalsmiljøet.
Standards of Care in Diabetes: 2023 rapporterede, at "foreløbige data tyder på, at CGM markant kan forbedre glykæmisk behandling og andre hospitalsresultater." Derudover evaluerede en systematisk gennemgang af 32 undersøgelser nøjagtigheden af CGM på intensivafdelingen med en konsensus om moderat til god nøjagtighed. CGM i hospitalsmiljøet kunne være et værdifuldt værktøj til at reducere hypoglykæmi, hyperglykæmi og øge tidsforbruget i normoglykæmi. Andre potentielle fordele ved CGM omfatter et bredere syn på glukosemønstre, opfangning af asymptomatisk hypoglykæmi, reduceret opholdstid og reducerede omkostninger. Diabetes Technology Society organiserede Hospital Consensus Guideline Panel i 2020, hvor den endelige rapport inkluderede anbefalingen om yderligere forskning i nøjagtigheden, datahåndteringen og patientcentrerede resultater af CGM-brug i indlæggelsesmiljøet.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter 18 år eller ældre
- Glukosestyring pr. Glucommander og/eller modtagelse af POC-blodsukkermåling
- Patienter indlagt på Medical 6 eller elektive eller akutte åben-hjertekirurgipatienter indlagt på Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravid eller ammer i øjeblikket
- Fanger
- Patienter, der ikke kan give samtykke på engelsk.
- Patienter med en allerede eksisterende insulinpumpe ved indlæggelse
- Aktiv hudinfektion på indføringsstedet(erne)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åben hjertekirurgi indlagte patienter
Patienter, der gennemgår elektiv åben hjertekirurgi, inklusive koronararterie-bypasstransplantation (CABG), reparation/erstatning af aortaklap (AVR), mitralklapreparation/-udskiftning (MVR), eller en hvilken som helst kombination af disse, vil få en CGM-monitor placeret inden for en time efter indlæggelsen i op til 7 dage eller ved udskrivelse.
|
blodsukkersensor, der bruges til at overvåge interstitiel glukose
Andre navne:
|
|
Almindelige medicinske indlagte patienter
Medicinske indlagte patienter, som har en Glucommander-ordre til behandling af hyperglykæmi, vil have en CGM-monitor placeret inden for 24 timer efter indlæggelse i op til 7 dage eller ved udskrivelse.
|
blodsukkersensor, der bruges til at overvåge interstitiel glukose
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CGM vs point of care test (POCT) glukose
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen op til 7 dage
|
Kontinuerlige interstitielle glukosemonitor-aflæsninger sammenlignet med point of care kapillære blodsukkeraflæsninger
|
fra indlæggelsesdatoen op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsom nedadgående trendpil på CGM-enhed
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen op til 7 dage
|
indvirkning på hypoglykæmihændelser
|
fra indlæggelsesdatoen op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jan R Powers, Parkview Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Galindo RJ, Umpierrez GE, Rushakoff RJ, Basu A, Lohnes S, Nichols JH, Spanakis EK, Espinoza J, Palermo NE, Awadjie DG, Bak L, Buckingham B, Cook CB, Freckmann G, Heinemann L, Hovorka R, Mathioudakis N, Newman T, O'Neal DN, Rickert M, Sacks DB, Seley JJ, Wallia A, Shang T, Zhang JY, Han J, Klonoff DC. Continuous Glucose Monitors and Automated Insulin Dosing Systems in the Hospital Consensus Guideline. J Diabetes Sci Technol. 2020 Nov;14(6):1035-1064. doi: 10.1177/1932296820954163. Epub 2020 Sep 28.
- van Steen SC, Rijkenberg S, Limpens J, van der Voort PH, Hermanides J, DeVries JH. The Clinical Benefits and Accuracy of Continuous Glucose Monitoring Systems in Critically Ill Patients-A Systematic Scoping Review. Sensors (Basel). 2017 Jan 14;17(1):146. doi: 10.3390/s17010146.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUR23-1005 INPTCGM1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .