Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy u pacjentów hospitalizowanych

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Danielle Payne, FNP, Parkview Health

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy u pacjentów medycznych i pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym na otwartym sercu

Celem tego badania jest wniesienie wkładu do bieżących badań dotyczących wykonalności i dokładności CGM w warunkach szpitalnych, zarówno w populacji pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii, jak i na oddziałach intensywnej terapii sercowo-naczyniowej (OIOM).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie urządzeń do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) w warunkach ambulatoryjnych dramatycznie wzrosło w miarę ciągłego ulepszania tych urządzeń zarówno pod względem łatwości obsługi, dostępności, jak i dokładności. Federalna Agencja ds. Leków (FDA) uzyskała obecnie zezwolenie na stosowanie niektórych wyrobów zarówno w systemach dla kobiet w ciąży, jak i w automatycznych systemach podawania insuliny. Ponieważ świat zaczął zwracać uwagę na bezpieczeństwo i skuteczność ciągłych monitorów glikemii w warunkach ambulatoryjnych, systemy opieki zdrowotnej zwróciły uwagę na potencjał wykorzystania tych urządzeń w celu poprawy kontroli glikemii w warunkach szpitalnych. Wraz z ogłoszeniem przez FDA przyznania swobody egzekwowania prawa w zakresie stosowania technologii CGM w warunkach szpitalnych podczas pandemii COVID-19, zaowocowało to dużą liczbą badań oceniających potencjał trwałości CGM w warunkach szpitalnych.

W dokumencie Standards of Care in Diabetes: 2023 podano, że „wstępne dane sugerują, że CGM może znacznie poprawić kontrolę glikemii i inne wyniki leczenia w szpitalu”. Ponadto w systematycznym przeglądzie 32 badań oceniano dokładność CGM na oddziale intensywnej terapii, z konsensusem dotyczącym dokładności umiarkowanej do dobrej. CGM w warunkach szpitalnych może stanowić cenne narzędzie w ograniczaniu hipoglikemii, hiperglikemii i wydłużaniu czasu utrzymywania się normoglikemii. Inne potencjalne korzyści wynikające ze stosowania CGM obejmują szerszy obraz wzorców glikemii, wychwytywanie bezobjawowej hipoglikemii, skrócenie czasu hospitalizacji i zmniejszenie kosztów. W 2020 r. stowarzyszenie Diabetes Technology Society zorganizowało Panel Wytycznych ds. Konsensusu Szpitalnego, którego raport końcowy zawierał zalecenie przeprowadzenia dodatkowych badań dotyczących dokładności, zarządzania danymi i ukierunkowanych na pacjenta wyników stosowania CGM w warunkach szpitalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani poddawani planowej operacji na otwartym sercu, w tym pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG), naprawie/wymianie zastawki aortalnej (AVR), naprawie/wymianie zastawki mitralnej (MVR) lub dowolnej kombinacji tych operacji oraz Pacjenci hospitalizowani, którzy mają nakaz leczenia Glucommander hiperglikemii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjmowani pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Zarządzanie poziomem glukozy według Glucommandera i/lub otrzymywanie badania poziomu glukozy we krwi POC
  • Pacjenci przyjęci na Oddział Medyczny 6 lub pacjenci z planową lub pilną operacją na otwartym sercu przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Sercowo-Naczyniowej (CVICU)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Ciąża lub obecnie karmienie piersią
  • Więźniowie
  • Pacjenci nie mogą wyrazić zgody w języku angielskim.
  • Pacjenci przy przyjęciu z istniejącą pompą insulinową
  • Aktywna infekcja skóry w miejscu(-ach) wkłucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani po operacjach na otwartym sercu
U pacjentów poddawanych planowej operacji na otwartym sercu, w tym pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG), naprawie/wymianie zastawki aortalnej (AVR), naprawie/wymianie zastawki mitralnej (MVR) lub dowolnej kombinacji tych operacji, zostanie założony monitor CGM w ciągu godziny od przyjęcia do 7 dni lub po wypisie.
czujnik poziomu glukozy we krwi używany do monitorowania stężenia glukozy we krwi śródmiąższowej
Inne nazwy:
  • Libre 3 Freestyle Ciągły monitor poziomu glukozy
Ogólni pacjenci hospitalizowani
U pacjentów hospitalizowanych, którzy mają zalecenie Glucommander dotyczące leczenia hiperglikemii, w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala zostanie założony monitor CGM na okres do 7 dni lub po wypisie.
czujnik poziomu glukozy we krwi używany do monitorowania stężenia glukozy we krwi śródmiąższowej
Inne nazwy:
  • Libre 3 Freestyle Ciągły monitor poziomu glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CGM vs test przyłóżkowy (POCT) glukozy
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do 7 dni
Ciągłe odczyty śródmiąższowego glukometru w porównaniu z odczytami poziomu glukozy we krwi włośniczkowej w miejscu opieki
od dnia przyjęcia do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strzałka powolnego trendu spadkowego na urządzeniu CGM
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do 7 dni
wpływ na zdarzenia hipoglikemii
od dnia przyjęcia do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan R Powers, Parkview Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUR23-1005 INPTCGM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj